Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LILLE COVID FORSKNINGSNETTVERK (Covid-19) (LICORNE)

17. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

Prediktorer for dødelighet på dag 28 av pasienter behandlet ved Lille universitetssykehus for COVID-19

Universitetssykehuset i Lille utviklet et forskningsmål som er felles for alle tjenestene som tok seg av pasienter, «mistenkt pasient», «mulig tilfelle», «sannsynlig tilfelle» eller «bekreftet tilfelle» infisert med SARS-CoV-2 ved å utgjøre en prospektiv og en retrospektiv observasjonskohort som tillot sammenslåing og deling av ressursene og dataene som ble samlet inn. I løpet av de neste to årene vil den prospektive kohorten tillate å fortsette inkluderinger på en standardisert måte, hovedsakelig for konstituering av en negativ kontrollgruppe (ekskluderte tilfeller), for å samle biologiske prøver som ikke ble samlet inn i den retrospektive kohorten, slik at patofysiologien til COVID-19 vil bli bedre oppfattet som for eksempel den inflammatoriske responsen på virusinfeksjonen. Til slutt i tilfelle en andre epidemisk bølge i Hauts De France, synes det viktig å ha en definert forskningsprotokoll som allerede hadde mottatt alle nødvendige autorisasjoner for å garantere banebrytende (eller kvalitets) forskning i et senter som Lille universitetssykehus. Målet med denne studien er å identifisere prediktive faktorer for dødelighet til dag 28 infeksjon med SARS-CoV-2 for pasienter under medisinsk behandling for COVID-19 i Lille universitetssykehus takket være konstitusjonen av en epidemiologisk, klinisk, biologisk, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, anatomopatologiske, radiologiske, terapeutiske databaser og registrere resultatene av funksjonelle utforskningseksamener.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv og prospektiv observasjons monosentrisk kohortstudie designet for å identifisere prediktorer for dødelighet på dag 28 hos pasienter behandlet ved Lille universitetssykehus for COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chr Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne «mistenkt pasient», «mulig tilfelle», «sannsynlig tilfelle» eller «bekreftet tilfelle» av en SARS-CoV-2-infeksjon innlagt på Lille universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne «mistenkt pasient», «mulig tilfelle», «sannsynlig tilfelle» eller «bekreftet tilfelle» av en SARS-CoV-2-infeksjon innlagt på Lille universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig pasient Pasient under vergemål eller kuratorskap Avslag på å delta i studien Pasient som innhenting av genetisk ikke-motstand eller samtykke er umulig på grunn av en språkbarriere hos pasienten selv eller hos hans eller hennes betrodde person eller nære familie.

Pasient for hvem innhenting av genetisk ikke-motsigelse eller samtykke er umulig på grunn av hans eller hennes helsetilstand på tidspunktet for inkludering i studien og for hvem den betrodde personen eller nære familiemedlem motsetter seg deltakelse i studien.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter "bekreftede tilfeller" av SARS-CoV-2-infeksjon som døde ved D28 av inkludering
Tidsramme: Ved 28 dager
Identifiser prediktorer for dødelighet på dag 28 hos pasienter behandlet ved Lille universitetssykehus for COVID-19
Ved 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom infeksjonskarakteristikker hos pasienter ved inkludering og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Beskriv, ved inkludering, de epidemiologiske, kliniske, biologiske, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, radiologiske, terapeutiske egenskapene og resultatene av funksjonelle undersøkelser av pasienter innlagt på sykehus i vårt senter med SARS-CoV-2-infeksjon.
Ved inkludering (dag 0)
Korrelasjon mellom evolusjonsinfeksjonskarakteristikker hos pasienter under sykehusinnleggelse og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0), ved dag 1, dag3±1, dag 5±1, dag 7±1, dag 9±2, dag14±2, dag30±3, ved måneder 3±7 dager og ved måneder6±7 dager eller til døden
Beskriv utviklingen av egenskapene de epidemiologiske, kliniske, biologiske, immunologiske, genetiske, mikrobiologiske, anatomopatologiske, radiologiske, terapeutiske egenskapene og resultatene av funksjonelle utforskninger av pasienter innlagt på sykehus i vårt senter med SARS-CoV-2-infeksjon.
Ved inkludering (dag 0), ved dag 1, dag3±1, dag 5±1, dag 7±1, dag 9±2, dag14±2, dag30±3, ved måneder 3±7 dager og ved måneder6±7 dager eller til døden
Positivitet for Covid-19-pasienter utført og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Diagnosen sykdom utelukkes eller bekreftes av qRT-PCR SARS-CoV-2 (luftveisprøver, blod, avføring...) og/eller serologi.
Ved inkludering (dag 0)
Korrelasjon mellom sykehusinnleggelse og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Identifisere epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske og genetiske prediktorer for sykehusinnleggelse hos pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon.
Ved inkludering (dag 0)
Korrelasjon mellom risikofaktorer målt ved D0 for alvorlig CoV-2 SARS-infeksjon og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: På 28 dag
Identifiser epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske og genetiske prediktorer for SARS-CoV-2-infeksjon.
På 28 dag
Korrelasjon mellom total overlevelse på dag 28 og alle prediktorer for Covid-19
Tidsramme: På 28 dag
Identifisere epidemiologiske, kliniske, radiologiske, biologiske, immunologiske, genetiske og terapeutiske prediktorer for overlevelse hos pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon.
På 28 dag
Kumulativ forekomst av minst én komplikasjon relatert til COVID 19
Tidsramme: ved innleggelse eller ved poliklinisk oppfølging av «bekreftet sak»-pasienter ved Lille universitetssykehus (maksimal observasjonstid 6 måneder).
Døden er en samtidig risiko.
ved innleggelse eller ved poliklinisk oppfølging av «bekreftet sak»-pasienter ved Lille universitetssykehus (maksimal observasjonstid 6 måneder).
Kumulativ forekomst av trombosekomplikasjonen relatert til COVID 19
Tidsramme: ved innleggelse eller ved poliklinisk oppfølging av «bekreftet sak»-pasienter ved Lille universitetssykehus (maksimal observasjonstid 6 måneder).
Døden er en samtidig risiko.
ved innleggelse eller ved poliklinisk oppfølging av «bekreftet sak»-pasienter ved Lille universitetssykehus (maksimal observasjonstid 6 måneder).
Alle typer ko-infeksjoner
Tidsramme: Ved 6 måneder
Beskriv virale (annet enn SARS-CoV-2), bakterie- og soppinfeksjoner hos pasienter innlagt for COVID-sykdom 19. Hensiktsmessigheten av samtidig infeksjonssøk er etter klinikerens skjønn for å passe pasientens historie og kliniske presentasjon
Ved 6 måneder
Endring av mikrobiota
Tidsramme: Ved 6 måneder
endringer i respirasjons- og fordøyelsesmikrobioter og deres utvikling potensielt assosiert med bakteriell eller soppsuperinfeksjon hos de mest alvorlige pasientene
Ved 6 måneder
Biobanking for videre analyser som SARS-CoV2-studier
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Charlotte CHOPIN, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

3
Abonnere