Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LILLE COVID RESEARCH NETWORK (Covid-19) (LICORNE)

17. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille

Prediktory úmrtnosti 28. dne pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Lille kvůli COVID-19

Univerzitní nemocnice v Lille vyvinula cíl výzkumu společný všem službám, které se staraly o pacienty, „podezřelého pacienta“, „možný případ“, „pravděpodobný případ“ nebo „potvrzený případ“ infikovaných SARS-CoV-2 tím, že vytvořili potenciální a retrospektivní pozorovací kohorta, která umožňovala shromažďování a sdílení shromážděných zdrojů a dat. V následujících dvou letech prospektivní kohorta umožní pokračovat v inkluzích standardizovaným způsobem především pro sestavení negativní kontrolní skupiny (vyloučené případy), odebírat biologické vzorky, které nebyly odebrány v retrospektivní kohortě tak, aby patofyziologie COVID-19 bude lépe zachycen jako například zánětlivá reakce na virovou infekci. A konečně v případě druhé vlny epidemie v Hauts De France se zdá být nezbytné mít definovaný výzkumný protokol, který již obdržel všechna potřebná oprávnění k zaručení špičkového (nebo kvalitního) výzkumu v centru, jako je univerzitní nemocnice v Lille. Cílem této studie je identifikovat prediktivní faktory úmrtnosti na infekci SARS-CoV-2 28. dne u pacientů v lékařské péči pro COVID-19 ve Fakultní nemocnici Lille díky konstituci epidemiologické, klinické, biologické, imunologické, genetické, mikrobiologické, anatomické, radiologické, terapeutické databáze a zaznamenat tak výsledky funkčních průzkumných vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní a prospektivní observační monocentrická kohortová studie navržená k identifikaci prediktorů úmrtnosti na 28. den u pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Lille kvůli COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hop Claude Huriez Chr Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí „podezřelí pacienti“, „možný případ“, „pravděpodobný případ“ nebo „potvrzený případ“ infekce SARS-CoV-2 přijati do Fakultní nemocnice v Lille.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí „podezřelí pacienti“, „možný případ“, „pravděpodobný případ“ nebo „potvrzený případ“ infekce SARS-CoV-2 přijati do Fakultní nemocnice v Lille.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím Odmítnutí účasti ve studii Pacient, u kterého není shromažďování genetického nesouhlasu nebo souhlasu nemožné z důvodu jazykové bariéry s pacientem samotným nebo s jeho důvěryhodnou osobou nebo blízkou rodinou.

Pacient, u kterého je odebrání genetického nesouhlasu nebo souhlasu nemožné z důvodu jeho zdravotního stavu v době zařazení do studie a u kterého se důvěryhodná osoba nebo blízký rodinný příslušník brání účasti ve studii.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů „potvrzených případů“ infekce SARS-CoV-2, kteří zemřeli v D28 po zařazení
Časové okno: Ve 28 dnech
Identifikujte prediktory úmrtnosti v den 28 u pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Lille kvůli COVID-19
Ve 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi charakteristikami infekce pacientů při zařazení a všemi prediktory Covid-19
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Popište při zařazení epidemiologické, klinické, biologické, imunologické, genetické, mikrobiologické, radiologické, terapeutické charakteristiky a výsledky funkčních explozí pacientů hospitalizovaných v našem centru s infekcí SARS-CoV-2.
Při zařazení (den 0)
Korelace mezi charakteristikami vývoje infekce pacientů během pobytu v nemocnici a všemi prediktory pro Covid-19
Časové okno: Při zařazení (den 0), v den 1, den 3±1, den 5±1, den 7±1, den 9±2, den 14±2, den 30±3, v měsících 3±7 dnů a v měsících 6±7 dnů nebo až do smrti
Popište vývoj charakteristik epidemiologické, klinické, biologické, imunologické, genetické, mikrobiologické, anatomickopatologické, radiologické, terapeutické charakteristiky a výsledky funkčních explorací pacientů hospitalizovaných v našem centru s infekcí SARS-CoV-2.
Při zařazení (den 0), v den 1, den 3±1, den 5±1, den 7±1, den 9±2, den 14±2, den 30±3, v měsících 3±7 dnů a v měsících 6±7 dnů nebo až do smrti
Provedená pozitivita u pacientů s Covid-19 a všechny prediktory pro Covid-19
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Diagnózu onemocnění vyloučí nebo potvrdí qRT-PCR SARS-CoV-2 (respirační vzorky, krev, stolice...) a/nebo sérologie.
Při zařazení (den 0)
Korelace mezi hospitalizací a všemi prediktory Covid-19
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Identifikovat epidemiologické, klinické, radiologické, biologické, imunologické a genetické prediktory hospitalizace u pacientů s infekcí SARS-CoV-2.
Při zařazení (den 0)
Korelace mezi rizikovými faktory naměřenými v D0 pro těžkou infekci CoV-2 SARS a všemi prediktory pro Covid-19
Časové okno: Ve 28 den
Identifikujte epidemiologické, klinické, radiologické, biologické, imunologické a genetické prediktory závažné infekce SARS-CoV-2.
Ve 28 den
Korelace mezi celkovým přežitím v den 28 a všemi prediktory pro Covid-19
Časové okno: Ve 28 den
Identifikujte epidemiologické, klinické, radiologické, biologické, imunologické, genetické a terapeutické prediktory přežití u pacientů s infekcí SARS-CoV-2.
Ve 28 den
Kumulativní výskyt alespoň jedné komplikace související s COVID 19
Časové okno: při hospitalizaci nebo při ambulantním sledování pacientů „potvrzeného případu“ ve Fakultní nemocnici Lille (maximální doba sledování 6 měsíců).
Smrt je souběžné riziko.
při hospitalizaci nebo při ambulantním sledování pacientů „potvrzeného případu“ ve Fakultní nemocnici Lille (maximální doba sledování 6 měsíců).
Kumulativní výskyt komplikace trombózy související s COVID 19
Časové okno: při hospitalizaci nebo při ambulantním sledování pacientů „potvrzeného případu“ ve Fakultní nemocnici Lille (maximální doba sledování 6 měsíců).
Smrt je souběžné riziko.
při hospitalizaci nebo při ambulantním sledování pacientů „potvrzeného případu“ ve Fakultní nemocnici Lille (maximální doba sledování 6 měsíců).
Všechny typy koinfekcí
Časové okno: V 6 měsících
Popište virové (jiné než SARS-CoV-2), bakteriální a plísňové souběžné infekce u pacientů přijatých pro onemocnění COVID 19. Vhodnost vyhledávání koinfekce je na uvážení lékaře, aby odpovídal pacientově anamnéze a klinickému obrazu
V 6 měsících
Změna mikrobioty
Časové okno: V 6 měsících
změny respiračních a trávicích mikrobiotů a jejich vývoj potenciálně spojený s bakteriální nebo plísňovou superinfekcí u nejtěžších pacientů
V 6 měsících
Biobanking pro další analýzy, jako jsou studie SARS-CoV2
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Charlotte CHOPIN, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_54
  • 2020-A01514-35 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit