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RÉSEAU LILLE DE RECHERCHE COVID (Covid-19) (LICORNE)

17 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille

Prédicteurs de mortalité au jour 28 des patients traités au CHU de Lille pour le COVID-19

Le CHU de Lille a développé un objectif de recherche commun à tous les services qui ont pris en charge des patients, « patient suspect », « cas possible », « cas probable » ou « cas confirmé » infectés par le SARS-CoV-2 en constituant un bilan prospectif et une cohorte observationnelle rétrospective qui a permis de mutualiser et de partager les ressources et les données collectées. Dans les deux prochaines années la cohorte prospective permettra de poursuivre les inclusions de manière standardisée principalement pour la constitution d'un groupe témoin négatif (cas exclus), de collecter des échantillons biologiques qui n'avaient pas été prélevés dans la cohorte rétrospective afin que la physiopathologie de la Le COVID-19 sera mieux appréhendé comme par exemple la réponse inflammatoire à l'infection virale. Enfin en cas de deuxième vague épidémique dans les Hauts De France, il semble indispensable d'avoir un protocole de recherche défini qui ait déjà reçu toutes les autorisations nécessaires pour garantir une recherche de pointe (ou de qualité) dans un centre comme le CHU de Lille. L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs de mortalité à J28 d'infection au SARS-CoV-2 pour les patients pris en charge médicalement pour le COVID-19 au CHU de Lille grâce à la constitution d'un bilan épidémiologique, clinique, biologique, base de données immunologique, génétique, microbiologique, anatomopathologique, radiologique, thérapeutique et ainsi enregistrer les résultats des examens d'exploration fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique observationnelle rétrospective et prospective visant à identifier des prédicteurs de mortalité à J28 chez des patients traités au CHU de Lille pour le COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hop Claude Huriez Chr Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout adulte « patient suspect », « cas possible », « cas probable » ou « cas confirmé » d'une infection par le SARS-CoV-2 admis au CHU de Lille.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout adulte « patient suspect », « cas possible », « cas probable » ou « cas confirmé » d'une infection par le SARS-CoV-2 admis au CHU de Lille.

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur Patient sous tutelle ou curatelle Refus de participer à l'étude Patient pour lequel le recueil de la non-opposition génétique ou du consentement est impossible en raison d'une barrière de la langue avec le patient lui-même ou avec sa personne de confiance ou sa famille proche.

Patient pour lequel le recueil de la non-opposition génétique ou du consentement est impossible du fait de son état de santé au moment de l'inclusion dans l'étude et pour lequel la personne de confiance ou un membre de la famille proche s'oppose à la participation à l'étude.

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients "cas confirmés" d'infection à SARS-CoV-2 décédés à J28 d'inclusion
Délai: A 28 jours
Identifier les prédicteurs de mortalité à J28 chez les patients traités au CHU de Lille pour le COVID-19
A 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les caractéristiques d'infection des patients à l'inclusion et tous les prédicteurs de Covid-19
Délai: A l'inclusion (jour 0)
Décrire, à l'inclusion, les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques, immunologiques, génétiques, microbiologiques, radiologiques, thérapeutiques et les résultats des explorations fonctionnelles des patients hospitalisés dans notre centre infectés par le SARS-CoV-2.
A l'inclusion (jour 0)
Corrélation entre l'évolution des caractéristiques infectieuses des patients pendant le séjour d'hospitalisation et l'ensemble des prédicteurs du Covid-19
Délai: A l'inclusion (jour 0), au jour 1, au jour 3 ± 1, au jour 5 ± 1, au jour 7 ± 1, au jour 9 ± 2, au jour 14 ± 2, au jour 30 ± 3, au mois 3 ± 7 jours et au mois 6 ± 7 jours ou jusqu'à la mort
Décrire l'évolution des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques, immunologiques, génétiques, microbiologiques, anatomopathologiques, radiologiques, thérapeutiques et les résultats des explorations fonctionnelles des patients hospitalisés dans notre centre infectés par le SARS-CoV-2.
A l'inclusion (jour 0), au jour 1, au jour 3 ± 1, au jour 5 ± 1, au jour 7 ± 1, au jour 9 ± 2, au jour 14 ± 2, au jour 30 ± 3, au mois 3 ± 7 jours et au mois 6 ± 7 jours ou jusqu'à la mort
Positivité pour les patients Covid-19 réalisée et tous les prédicteurs de Covid-19
Délai: A l'inclusion (jour 0)
Le diagnostic de maladie est exclu ou confirmé par qRT-PCR SARS-CoV-2 (prélèvements respiratoires, sang, selles...) et/ou sérologie.
A l'inclusion (jour 0)
Corrélation entre l'hospitalisation et tous les prédicteurs de Covid-19
Délai: À l'inclusion (jour 0)
Identifier les prédicteurs épidémiologiques, cliniques, radiologiques, biologiques, immunologiques et génétiques de l'hospitalisation chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2.
À l'inclusion (jour 0)
Corrélation entre les facteurs de risque mesurés à J0 d'infection sévère par le SRAS CoV-2 et l'ensemble des prédicteurs du Covid-19
Délai: A 28 jours
Identifier les prédicteurs épidémiologiques, cliniques, radiologiques, biologiques, immunologiques et génétiques d'une infection grave par le SRAS-CoV-2.
A 28 jours
Corrélation entre la survie globale au jour 28 et tous les prédicteurs de Covid-19
Délai: A 28 jours
Identifier les prédicteurs épidémiologiques, cliniques, radiologiques, biologiques, immunologiques, génétiques et thérapeutiques de la survie des patients infectés par le SRAS-CoV-2.
A 28 jours
Incidence cumulée d'au moins une complication liée à la COVID 19
Délai: lors d'une hospitalisation ou lors du suivi ambulatoire de patients "cas confirmés" au CHU de Lille (durée d'observation maximale 6 mois).
La mort est un risque concomitant.
lors d'une hospitalisation ou lors du suivi ambulatoire de patients "cas confirmés" au CHU de Lille (durée d'observation maximale 6 mois).
Incidence cumulée de la complication thrombotique liée au COVID 19
Délai: lors d'une hospitalisation ou lors du suivi ambulatoire de patients "cas confirmés" au CHU de Lille (durée d'observation maximale 6 mois).
La mort est un risque concomitant.
lors d'une hospitalisation ou lors du suivi ambulatoire de patients "cas confirmés" au CHU de Lille (durée d'observation maximale 6 mois).
Tous types de co-infections
Délai: A 6 mois
Décrire les co-infections virales (autres que le SRAS-CoV-2), bactériennes et fongiques chez les patients admis pour la maladie COVID 19. La pertinence de la recherche de co-infection est à la discrétion du clinicien en fonction des antécédents et de la présentation clinique du patient
A 6 mois
Altération du microbiote
Délai: A 6 mois
les altérations des microbiotes respiratoires et digestifs et leur évolution potentiellement associée à une surinfection bactérienne ou fongique chez les patients les plus sévères
A 6 mois
Biobanking pour d'autres analyses telles que les études sur le SRAS-CoV2
Délai: A 6 mois
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Charlotte CHOPIN, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_54
  • 2020-A01514-35 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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