里尔 COVID 研究网络 (Covid-19) (LICORNE)
2020年11月17日 更新者：University Hospital, Lille
在里尔大学医院接受 COVID-19 治疗的患者第 28 天死亡率的预测因素
里尔大学医院制定了所有服务机构的共同研究目标，即通过构建前瞻性和一个回顾性观察队列，允许汇集和共享收集到的资源和数据。
在接下来的两年中，前瞻性队列将允许以标准化的方式继续纳入，主要是为了构建阴性对照组（排除病例），以收集回顾性队列中未收集的生物样本，以便病理生理学COVID-19 将被更好地理解为例如对病毒感染的炎症反应。
最后，如果上法兰西地区出现第二波流行病，似乎必须有一个明确的研究方案，该方案已经获得所有必要的授权，以保证在像里尔大学医院这样的中心进行前沿（或质量）研究。由于流行病学、临床、生物学、免疫学、遗传学、微生物学、解剖病理学、放射学、治疗学等数据库记录功能探索检查的结果。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一项回顾性和前瞻性观察性单中心队列研究，旨在确定在里尔大学医院接受 COVID-19 治疗的患者第 28 天死亡率的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Claude Huriez Chr Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
里尔大学医院收治的所有成年 SARS-CoV-2 感染“疑似患者”、“疑似病例”、“疑似病例”或“确诊病例”。
描述
纳入标准：
- 里尔大学医院收治的所有成年 SARS-CoV-2 感染“疑似患者”、“疑似病例”、“疑似病例”或“确诊病例”。
排除标准：
- 未成年患者 处于监护或监管之下的患者 拒绝参与研究 由于与患者本人或其信任的人或近亲之间存在语言障碍而无法收集基因非反对或同意的患者。
由于其在纳入研究时的健康状况而无法收集基因不反对或同意的患者，并且受信任的人或亲密的家庭成员反对参与研究。
用 www.DeepL.com/Translator 翻译 （免费版）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在纳入第 28 天死亡的 SARS-CoV-2 感染“确诊病例”患者人数
大体时间：28天
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确定在里尔大学医院接受 COVID-19 治疗的患者第 28 天死亡率的预测因子
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳入患者的感染特征与 Covid-19 的所有预测因子之间的相关性
大体时间：纳入时（第 0 天）
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描述在我们中心住院的 SARS-CoV-2 感染患者的流行病学、临床、生物学、免疫学、遗传学、微生物学、放射学、治疗特征和功能探索结果。
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纳入时（第 0 天）
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住院期间患者进化感染特征与Covid-19所有预测因子的相关性
大体时间：入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3±1 天、第 5±1 天、第 7±1 天、第 9±2 天、第 14±2 天、第 30±3 天、第 3±7 天和第 6±7 天或直到死亡
|
描述在我们中心住院的 SARS-CoV-2 感染患者的流行病学、临床、生物学、免疫学、遗传学、微生物学、解剖病理学、放射学、治疗特征的演变和功能探索的结果。
|
入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3±1 天、第 5±1 天、第 7±1 天、第 9±2 天、第 14±2 天、第 30±3 天、第 3±7 天和第 6±7 天或直到死亡
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Covid-19 患者的阳性结果和 Covid-19 的所有预测因子
大体时间：纳入时（第 0 天）
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通过 qRT-PCR SARS-CoV-2（呼吸道样本、血液、粪便……）和/或血清学排除或确认疾病的诊断。
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纳入时（第 0 天）
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住院治疗与 Covid-19 的所有预测因子之间的相关性
大体时间：纳入时（第 0 天）
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确定 SARS-CoV-2 感染患者住院的流行病学、临床、放射学、生物学、免疫学和遗传学预测因子。
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纳入时（第 0 天）
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在 D0 测量的严重 CoV-2 SARS 感染的危险因素与 Covid-19 的所有预测因子之间的相关性
大体时间：在第 28 天
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确定严重 SARS-CoV-2 感染的流行病学、临床、放射学、生物学、免疫学和遗传学预测因子。
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在第 28 天
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第 28 天的总生存率与 Covid-19 的所有预测因子之间的相关性
大体时间：在第 28 天
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确定 SARS-CoV-2 感染患者生存的流行病学、临床、放射学、生物学、免疫学、遗传学和治疗预测因子。
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在第 28 天
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至少一种与 COVID 19 相关的并发症的累积发生率
大体时间：在里尔大学医院对“确诊病例”患者住院期间或门诊随访期间（最长观察期 6 个月）。
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死亡是并发的风险。
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在里尔大学医院对“确诊病例”患者住院期间或门诊随访期间（最长观察期 6 个月）。
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与 COVID 19 相关的血栓并发症的累积发生率
大体时间：在里尔大学医院对“确诊病例”患者住院期间或门诊随访期间（最长观察期 6 个月）。
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死亡是并发的风险。
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在里尔大学医院对“确诊病例”患者住院期间或门诊随访期间（最长观察期 6 个月）。
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所有类型的合并感染
大体时间：6个月时
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描述因 COVID 疾病入院的患者的病毒（SARS-CoV-2 除外）、细菌和真菌合并感染 19。
合并感染搜索的适当性由临床医生根据患者的病史和临床表现自行决定
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6个月时
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微生物群的改变
大体时间：6个月时
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呼吸和消化微生物的改变及其进化可能与最严重患者的细菌或真菌重叠感染有关
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6个月时
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用于进一步分析的生物样本库，例如 SARS-CoV2 研究
大体时间：6个月时
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Charlotte CHOPIN, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月10日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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