Perkutan skruefiksering til akutte scaphoidfrakturer gennem K-wire-assisteret reduktion og vedligeholdelse
12. august 2020 opdateret af: Chunjie Liu, Hebei Medical University
Scaphoid er den mest almindelige brækkede håndrodsknogle hos aktive voksne, der tegner sig for op til 80 % af alle håndrodsbrud.
Den optimale behandlingstilgang af akutte scaphoideusfrakturer er under diskussion.
Gipsimmobilisering er hovedbehandlingen for ikke-fortrængte scaphoideusfrakturer, dog lykkes omkring 20% af scaphoideusfrakturer ikke at hele med konservativ behandling.
Lange perioder med immobilisering af gips kan resultere i stivhed i håndleddet, tab af grebsstyrke, muskelatrofi og osteopeni uden brug.
Operativ behandling af forskudte og ustabile scaphoidfrakturer blev for det meste vedtaget, men åben fiksering for scaphoideusfrakturer har de iboende ulemper ved ligament- og kapseldissektion, blodkarskader.
Denne undersøgelse introducerer en ny måling af perkutan skruefiksering for akutte scaphoidfrakturer.
Vi brugte én K-tråd, der bibeholdt reduktionen af scaphoideusfrakturer gennem hele processen med boring og skrueindsættelse og skruefiksering til akutte scaphoideusfrakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akutte scafoidfrakturer
- Operationsskade mindre end 7 dage
- Kun en skadet hånd
- Skriftligt informeret samtykke til at gennemgå det kirurgiske indgreb
- Patienter af begge køn i alderen mellem 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med vaskulære skader, der kræver revaskularisering
- Samtidige phalanxfrakturer eller andre skader, der kræver immobilisering
- Tab af hudsubstans, der kræver transplantater eller flapper
- Ukompenseret diabetes, neoplasi, hæmokoagulative ændringer, psykiske lidelser
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: åben reduktionsgruppe
|
Perkutan skruefiksering til akutte scaphoidfrakturer gennem K-wire-assisteret reduktion og vedligeholdelse
|
|
Eksperimentel: perkutan gruppe
|
Perkutan skruefiksering til akutte scaphoidfrakturer gennem K-wire-assisteret reduktion og vedligeholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det modificerede Mayo håndledsscoringssystem
Tidsramme: 3 måneder
|
Funktionsresultaterne inklusive smerter, arbejdsstatus, bevægeudslag (Rom) og grebsstyrke blev vurderet og bedømt som fremragende, god, rimelig og dårlig.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chunjie Liu, M.D., Hebei Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yu Y, Cui H, Yang X, Yu X, Bai Y. A novel percutaneous achievement and maintenance of reduction and screw fixation for acute displaced scaphoid fractures: minimum two-year follow-up. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1911-1916. doi: 10.1007/s00264-018-3758-5. Epub 2018 Jan 10.
- Merrell G, Slade J. Technique for percutaneous fixation of displaced and nondisplaced acute scaphoid fractures and select nonunions. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):966-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.023.
- Morsy M, Sabbagh MD, van Alphen NA, Laungani AT, Kadar A, Moran SL. The Vascular Anatomy of the Scaphoid: New Discoveries Using Micro-Computed Tomography Imaging. J Hand Surg Am. 2019 Nov;44(11):928-938. doi: 10.1016/j.jhsa.2019.08.001. Epub 2019 Sep 19.
- Garcia RM, Ruch DS. Management of scaphoid fractures in the athlete: open and percutaneous fixation. Sports Med Arthrosc Rev. 2014 Mar;22(1):22-8. doi: 10.1097/JSA.0000000000000008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-09-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet