XiVE® CAD/CAM-broer (Abutment-understøttet/ implantat-understøttet) (XiCC)

Den planlagte undersøgelsesprofil er at vurdere peri-implantatvævsresultatet af abutmentstøttet restaurering og direkte implantatfikseret restaurering. To behandlinger, Behandling A som er den abutmentfikserede suprastruktur og Behandling B, den direkte implantatfikserede restaurering, vurderes inden for rammerne af denne kliniske undersøgelse.

Behandling A: XiVE® CAD/CAM suprastrukturen er fastgjort på abutments. Effekten af ​​platformsskift, som diskuteres intenst i den videnskabelige litteratur, bruges til at flytte forbindelsen mellem implantat og suprakonstruktion (interface) væk fra implantatkanten og periimplantatvævet og mod implantatcentret. Implantat-abutment-forbindelsesområdet er dog en potentiel indgangsport for mikroorganismer, som har direkte indflydelse på tilstanden af ​​peri-implantatets hårde og bløde væv og dermed på den langsigtede protese- og implantatsucces [8]. Ved at bruge et abutment som en forbindelse mellem implantat og suprastruktur indebærer det generering af endnu et mikrogab (mellem suprastruktur og abutment) og mulig tilbageholdelse af mikrobiel plak, selvom det er placeret over det hårde vævsniveau.

Behandling B: XiVE® CAD/CAM suprastrukturen fikseres direkte på implantaterne. I modsætning til behandling A findes der kun én indgangsport (mikro-gap) for mikroorganismer: Grænsefladen mellem supra-konstruktion og implantat. Så der er et hovedpunkt, hvor den initiale kraft har hovedindflydelse på implantatet og peri-implantatvævet [8-10]. Desuden ligger denne grænseflade direkte på implantatets skulderniveau og dermed på det ossøse niveau. Der er ingen forskydning af overgangsområdet til implantatcentret.

Denne undersøgelse er designet til at indsamle data med hensyn til CAD/CAM-systemet, der bruges på DENTSPLY Friadent-implantatsystemet XiVE®. Især vil resultatet af peri-implantatvævet af abutment-understøttet restaurering og direkte implantatfikseret restaurering blive evalueret. Derfor er en lille gruppe forsøgspersoner med delvis tandløs kæbe udvalgt for at vise, at begge teknikker er effektive og sikre og for at demonstrere non-inferioriteten med hensyn til peri-implantatvævsresultatet for enhver af begge teknikker.

Hver forsøgsperson vil modtage både behandlinger, behandling A på det ene sted af maxillaen og behandling B på det andet. Randomiseringsmetoden, som endeligt definerer, hvilket forsøgsperson, der får den ene behandling på venstre overkæbeområde og den anden på højre overkæbeområde eller omvendt, er beskrevet i afsnit 5.1.

Som konklusion kan begge behandlinger have fordele og ulemper, som kan påvirke resultatet af peri-implantatvævet.