Sikkerhed og effektivitet af MesenCure til behandling af pulmonale manifestationer af COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Patienter kan og accepterer at underskrive informeret samtykkeformular før enhver undersøgelsesspecifik procedure.
2. Hanner eller kvinder, aldersgruppe 18-80.
3. Kvindelige forsøgspersoner er kun berettigede, hvis de ikke er i den fødedygtige alder.
4. Dokumenteret COVID19
5. O2-mætning på ≤93 %
6. Stabil hæmodynamisk tilstand (systolisk blodtryk <180 mm Hg og diastolisk <110 mm Hg)
7. Beviser for COVID19-relaterede lungeinfiltrater på røntgen-/thoraxtomografi.

Ekskluderingskriterier:

Generel:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Historie om stofmisbrug.
3. Storrygere (over 2 pakker om dagen).
4. Emner, der ikke er i stand til at give samtykke.

Baggrundsmedicinske tilstande:

1. Kendt historie med enhver væsentlig medicinsk lidelse, som efter efterforskerens vurdering kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse.
2. Anamnese med betydelige hjertesygdomme, nyresvigt (estimeret GFR på <30 ml/min/1,73 m2 ved screening), eller leversygdom (leverinsufficiens klassificeret som Child-Pugh B eller C).
3. Kendte autoimmune sygdomme.
4. Modtog ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screeningsdagen (besøg 1) (Remdesivir betragtes ikke som forsøgsmedicin og er ikke et eksklusionskriterie).
5. Immunkompromitteret tilstand uanset årsag, ved screening.
6. Unormale klinisk signifikante laboratorietestresultater ifølge efterforskerens vurdering.
7. Dårligt kontrollerede diabetikere (HbA1c > 9%).
8. Kendt aktiv lunge malignitet.

Samtidig behandling:

1. Behandles i øjeblikket med andre immunsuppressive midler end kortikosteroider, der anvendes til behandling af COVID19.
2. Behandling for kræft (dvs. kemoterapi eller strålebehandling) inden for de sidste 12 måneder.

Overfølsomhed:

1. Kendt historie med overfølsomhed over for Dextran-40 (HypoThermosol®).
2. Kendt historie med overfølsomhed over for humant serumalbumin.