Effektivitet og sikkerhed af Celecoxib (Celebrex 200 mg) kombineret med sammenføjninger til behandling af degenerativ knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil udføre forskning til patienter med ambulant behandling for slidgigt i knæleddet, smertekontrol vil blive udført ved hjælp af den samme smertekontrolteknik, som generelt anvendes til patienter med slidgigt i knæleddet.

Den tilmeldte patient vil blive opdelt i gruppen, der tager celecoxib 200mg med Joins-fanen sammen, og gruppen, der tager celecoxib 200mg med Joins placebo med samme sandsynlighed på 2:1 ifølge randomiseringstabellen ved det første ambulante besøg. Blandt medforskerne vil en forsker, der er ansvarlig for patientopgaven, oprette en randomiseringstabel gennem computergenereret randomisering. Og denne forsker, der er ansvarlig for patientopgaven, vil ikke blande sig i nogen anden proces i denne undersøgelse, og deltager kun i opgaven med at udvælge den tildelte gruppe ved hjælp af stikprøvekontrol. Evalueringen vil blive evalueret af en forsker, der ikke er bekendt med patientfordelingen i henhold til randomiseringstabellen blandt forskere, der deltager i det kliniske studie. En sådan undersøgelsesplan vil blive forklaret fuldstændigt for patienten i færd med at søge samtykke til undersøgelsen inden udskrivelsen, da den er nedfældet detaljeret i emnebeskrivelsen, og kun patienter, der har indhentet samtykke hertil, vil være genstand for undersøgelsen. .

Emner tildelt gennem randomisering ordineres og tages gennem det kliniske apotek. I betragtning af at Joins-fanen er et langtidsvirkende lægemiddel, er undersøgelsen opdelt i Celebrex + Joins placebo-gruppe og Celebrex + Joins-fanegruppen i op til 12 uger, og kun Joins placeb og Joins tages i uge 12. uge til 36. uge undtagen for celebrex. Den samlede undersøgelsesperiode bør være 36 uger. I tilfælde af redningslægemidlet kan 650 mg Tylenol-tablet med forlænget frigivelse (acetaminophen) i begge grupper tages op til 3 tabletter om dagen og op til 36 uger efter at have taget testlægemidlet. Patienter bør følge den godkendte brug og dosering, og det er forbudt at tage nødhjælpsmiddel inden for 1 dag før det almindelige besøg. Lindrende medicin vil blive ordineret ved baseline og fra efterfølgende besøg, hvis det er nødvendigt, ifølge efterforskerens vurdering.

Ved det første besøg, efter 4 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger, vil smertegraden blive målt ved hjælp af VAS smerteskalaen og yderligere smerteskala ved hjælp af WOMAC smerteskalaen, Brief pain inventory (BPI) og SF -36 score.

Knæ-røntgenbilleder vil blive taget ved hvert ambulant besøg, da knæ-degenerative slidgigtpatienter bliver målt for at kontrollere joint space width (JSW) og Kellgren-Lawrence-graden for objektivt at evaluere effektiviteten og stabiliteten af ​​medicineffekten.