Effektiviteten og sikkerheten til Celecoxib (Celebrex 200 mg) kombinert med sammenføyninger i behandling av degenerativ kneartrose: en randomisert kontrollert studie

Etterforskerne vil utføre forskning til pasienter med poliklinisk behandling for artrose i kneleddet, smertekontroll vil bli utført ved bruk av samme smertekontrollteknikk som vanligvis brukes på pasienter med artrose i kneleddet.

Den påmeldte pasienten vil bli delt inn i gruppen som tar celecoxib 200mg med Joins-fanen sammen og gruppen som tar celecoxib 200mg med Joins placebo med samme sannsynlighet 2:1 i henhold til randomiseringstabellen ved første polikliniske besøk. Blant medforskerne vil en forsker som har ansvaret for pasientoppdraget lage en randomiseringstabell gjennom datagenerert randomisering. Og denne forskeren som har ansvaret for pasientoppdraget vil ikke gripe inn i noen annen prosess i denne studien, og deltar kun i oppgaven med å velge den tildelte gruppen ved hjelp av stikkprøver. Evalueringen vil bli evaluert av en forsker som ikke er klar over pasientfordelingen i henhold til randomiseringstabellen blant forskere som deltar i den kliniske studien. En slik studieplan vil bli fullstendig forklart for pasienten i prosessen med å søke samtykke til studien før utskrivning, da den er nedtegnet i detalj i emnebeskrivelsen, og kun pasienter som har innhentet samtykke til dette vil være gjenstand for studien. .

Emner tildelt gjennom randomisering foreskrives og tas gjennom det kliniske apoteket. Tatt i betraktning at Joins-fanen er et langtidsvirkende medikament, er studien delt inn i Celebrex + Joins placebo-gruppe og Celebrex + Joins-kategorien i opptil 12 uker, og kun Joins placeb og Joins tas i uke 12. uke til 36. uke med unntak av kjendis. Den totale varigheten av studien bør være 36 uker. Når det gjelder redningsmedisinen, kan 650 mg Tylenol tablett med forsinket frigjøring (acetaminophen) i begge grupper tas opptil 3 tabletter per dag, og opptil 36 uker etter å ha tatt testmedisinen. Pasienter bør følge godkjent bruk og dosering, og det er forbudt å ta lindring innen 1 dag før det vanlige besøket. Lindrende legemidler vil bli foreskrevet ved baseline og fra påfølgende besøk, om nødvendig, i henhold til etterforskerens vurdering.

Ved det første besøket, etter 4 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, vil smertegraden bli målt ved hjelp av VAS smerteskala, og ytterligere smerteskala ved bruk av WOMAC smerteskala, Brief pain inventory (BPI) og SF -36 poeng.

Kne-røntgenbilder vil bli tatt ved hvert poliklinisk besøk ettersom pasienter med degenerativ artrose i kneet måles for å sjekke leddromsbredden (JSW) og Kellgren-Lawrence-graden for objektivt å evaluere effektiviteten og stabiliteten til medisineffekten.