Effectiviteit en veiligheid van celecoxib (Celebrex 200 mg) gecombineerd met verbindingen bij de behandeling van degeneratieve artrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De Onderzoekers zullen onderzoek doen bij patiënten met een poliklinische behandeling voor knieartrose, pijnbestrijding zal worden uitgevoerd met dezelfde pijnbestrijdingstechniek die in het algemeen wordt toegepast bij patiënten met artrose van het kniegewricht.

De geregistreerde patiënt zal worden verdeeld in de groep die celecoxib 200 mg met Joins-tab gebruikt en de groep die celecoxib 200 mg met Joins-placebo gebruikt met dezelfde waarschijnlijkheid van 2:1 volgens de randomisatietabel bij het eerste poliklinische bezoek. Van de medeonderzoekers zal één onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toewijzing van patiënten een randomisatietabel maken door middel van door de computer gegenereerde randomisatie. En deze onderzoeker die de leiding heeft over de toewijzing van patiënten, zal zich niet mengen in enig ander proces van dit onderzoek, en alleen deelnemen aan de taak om de toegewezen groep te selecteren met behulp van willekeurige controles. De evaluatie zal worden beoordeeld door een onderzoeker die niet op de hoogte is van de patiëntenverdeling volgens de randomisatietabel onder onderzoekers die deelnemen aan de klinische studie. Een dergelijk studieplan zal volledig worden uitgelegd aan de patiënt in het proces van het verkrijgen van toestemming voor het onderzoek vóór ontslag, aangezien het in detail is vastgelegd in de onderwerpbeschrijving, en alleen patiënten die hiervoor toestemming hebben verkregen, zullen het onderwerp van het onderzoek zijn .

Proefpersonen die via randomisatie zijn toegewezen, worden voorgeschreven en afgenomen via de klinische apotheek. Gezien het feit dat het tabblad Joins een langdurig werkend medicijn is, is de studie verdeeld in de Celebrex + Joins placebogroep en de Celebrex + Joins tabgroep gedurende maximaal 12 weken, en alleen Joins placeb en Joins worden gedurende de 12e week tot de 36e week ingenomen, behalve voor beroemdheid. De totale duur van het onderzoek zou 36 weken moeten zijn. In het geval van het reddingsmedicijn kan 650 mg Tylenol-tablet met verlengde afgifte (paracetamol) in beide groepen worden ingenomen tot 3 tabletten per dag en tot 36 weken na inname van het testgeneesmiddel. Patiënten moeten het goedgekeurde gebruik en de goedgekeurde dosering volgen, en het is verboden om binnen 1 dag voor het reguliere bezoek medicijnen in te nemen. Medicijnen voor verlichting zullen worden voorgeschreven bij aanvang en indien nodig bij volgende bezoeken, volgens het oordeel van de onderzoeker.

Bij het eerste bezoek, na 4 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, wordt de mate van pijn gemeten met behulp van de VAS-pijnschaal en een aanvullende pijnschaal met behulp van de WOMAC-pijnschaal, Korte pijninventarisatie (BPI) en SF -36 score.

Knie-röntgenfoto's zullen worden gemaakt bij elk poliklinisch bezoek terwijl de patiënten met degeneratieve artrose van de knie worden gemeten om de breedte van de gewrichtsruimte (JSW) en Kellgren-Lawrence-graad te controleren om de effectiviteit en stabiliteit van het medicatie-effect objectief te evalueren.