MCG som en ikke-invasiv diagnostisk strategi for INOCA (MICRO2)

Magnetokardiografi (MCG) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der er blevet grundigt undersøgt i løbet af de sidste årtier som en diagnostisk billeddiagnostisk løsning til forskellige former for hjerte-kar-sygdomme. MCG måler det magnetiske felt, der opstår fra den elektriske aktivitet af hjertets pacemakeraktivitet, den samme aktivitet, som giver overfladeelektriske feltpotentialer som målt med elektrokardiogrammet. I modsætning til elektrokardiografiske signaler er MCG-signaler dog ikke forvrænget af ledende vævsstøj og er meget følsomme over for iskæmisk skade og hvirvelstrømme, der savnes af de samme elektrokardiografiske målinger. Derfor tyder talrige kliniske forsøg på anvendeligheden af ​​MCG til evaluering af iskæmi hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom.

Der er en voksende mængde af beviser, der viser anvendeligheden af ​​MCG til påvisning af myokardieiskæmi, både hos patienter med symptomer på ACS og hos patienter med stabil angina. Da MCG er en funktionel vurdering af depolarisering og repolariseringsheterogenitet, antages det, at MCG kan være en nyttig frontlinjediagnostisk modalitet til at identificere INOCA og CMD hos patienter, som ellers ville have normale koronare CT-angiogrammer og/eller stresstests. Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at studere den diagnostiske nøjagtighed af MCG hos patienter med mistanke om INOCA.

Dette viser et betydeligt udækket klinisk behov i vurderingen af ​​patienter, og især kvinder, med INOCA. Den nuværende standard for pleje for disse patienter er ressource-/tidskrævende og forbundet med en betydelig frekvens af ikke-diagnostiske kliniske data, der kræver dyr og invasiv evaluering for sikker patientbehandling. Magnetokardiografi giver mulighed for hurtig, sikker, ikke-invasiv, ikke-radiologisk vurdering af INOCA-populationen og kan føre til tidligere behandlingsstrategier for CMD-patienter.

Fra de deltagende kliniske steder vil patienter i alderen >18 år, som har brystsmerter eller anstrengelsesdyspnø, angående myokardieiskæmi uden obstruktiv epikardie CAD på invasiv eller computertomografisk koronar angiografi, blive screenet og efterfølgende tilmeldt, når kriterierne er opfyldt. Dette er et prospektivt observationsstudie, der bruges til klinisk dataindsamling til klinisk valideringstestning af CardioFlux MCG-systemet. Der vil ikke være nogen intervention indført af undersøgelsesanordningen. Fortolkningen af ​​CardioFlux MCG-data foretaget af undersøgelseslæserne vil ikke være kendt af patientens behandlende læge. Tilsvarende vil patientens koronarfysiologiske data, diagnose eller indgreb foretaget af patientens behandlende læge for at følge standarden for pleje ikke være kendt af nogen af ​​undersøgelsens læsere. Bortset fra indførelsen af ​​MCG-scanningen, vil der ikke være nogen anden ændring af patientens standardbehandling.