Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekteverloop bij oncologische patiënten tijdens intramurale revalidatie en na drie maanden follow-up

20 september 2022 bijgewerkt door: Jens Bansi, Klinik Valens

Evaluatie van het ziekteverloop bij oncologische patiënten tijdens intramurale revalidatie en na drie maanden follow-up: een cohortstudie.

Voortdurende verbeteringen op het gebied van diagnostiek en behandeling leiden tot een toename van het aantal patiënten dat een oncologische diagnose overleeft ("kankeroverlevenden"), waardoor de kostenfactor voor zowel de samenleving als de gezondheidszorg toeneemt. Meta-analyse heeft de effectiviteit aangetoond van multidimensionale revalidatieprogramma's met betrekking tot kosteneffectiviteit en voor het verbeteren van verschillende gezondheidsparameters. Bij oncologische revalidatie in Zwitserland is er echter geen duidelijke definitie wanneer welke specifieke beoordeling moet worden gebruikt tijdens de verschillende stadia van oncologische revalidatie.

Deze cohortstudie heeft tot doel patiënten te evalueren en systematisch op te volgen die zijn toegewezen voor oncologische intramurale revalidatie in het Revalidatiecentrum Walenstadtberg.

De belangrijkste doelen zijn i) het evalueren van het begin van de ziekte van oncologische patiënten tijdens revalidatie en het identificeren van verbanden tussen mobiliteit en kankergerelateerde vermoeidheid bij ontslag; ii) het identificeren van voorspellende factoren voor het dagelijks functioneren en sociale participatie na drie maanden ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Zwitserland, 7317
        • Kliniken-Valens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met oncologische aandoeningen toegewezen voor intramurale revalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met "Kanker";
  • Geletterdheid en begrip van de Duitse taal;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven / de intentie hebben om zwanger te worden in de loop van het onderzoek;
  • Andere klinisch significante bijkomende ziektetoestanden (bijv. nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, enz.);
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik;
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen: b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie van de deelnemer etc.;
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen;
  • Cognitieve stoornis: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21;
  • Major Depression of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >11 bij baseline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oncologische aandoeningen
In dit cohort worden alle patiënten opgenomen voor oncologische revalidatie met de diagnose "Kanker".
Gedragsmatig: Oncologische revalidatie
Multidimensionale revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: Drie maanden (dag 0-dag 92) met tijdstippen ingesteld na drie weken (dag 21) en drie maanden (dag 92)
Verandering van de fysieke en mentale gezondheid van deelnemers gedurende drie weken training en na drie maanden ontslag (follow-up). De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health score waarbij hogere scores een indicatie zijn voor een betere fysieke en/of mentale gezondheid.
Drie maanden (dag 0-dag 92) met tijdstippen ingesteld na drie weken (dag 21) en drie maanden (dag 92)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI)
Tijdsspanne: Drie maanden (dag 0 - dag 92) met tijdstippen ingesteld na drie weken (dag 21) en drie maanden na ontslag (dag 92)
Veranderingen van kankergerelateerde vermoeidheid gedurende drie trainingsweken en na drie maanden follow-up. De MFI is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat is ontworpen om vermoeidheid te meten. Het omvat de volgende dimensies: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit. De schaal loopt van 1 tot 7, waarbij hogere totaalscores wijzen op acute vermoeidheid.
Drie maanden (dag 0 - dag 92) met tijdstippen ingesteld na drie weken (dag 21) en drie maanden na ontslag (dag 92)
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Drie weken (dag 0 - dag 21)
Veranderingen van deelnemers in de functionele zelfstandigheid van het uitvoeren van een taak gedurende een training van drie weken. De FIM is een zelfrapportage-instrument met 18 items dat is ontworpen om de functionele onafhankelijkheid van deelnemers te meten. Items zijn onderverdeeld in motorische en cognitieve categorieën, zijn geclassificeerd op basis van het type taak dat het met zich meebrengt en worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid van een persoon bij het uitvoeren van de taak. De score is een waarde tussen 18 en 126 (totale score) en wordt verder uitgesplitst op basis van motorische en cognitieve componenten. De motorische component varieert van 13 tot 91, terwijl de cognitieve component varieert van 5 tot 35.
Drie weken (dag 0 - dag 21)
EuroQoL-Group vijfdimensionale vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Drie weken (dag 0 - dag 21)
Veranderingen in de gezondheidstoestand van de deelnemer gedurende een training van drie weken waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidstoestand. EQ-5D omvat de vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt uitgedrukt met de niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door voor elke dimensie de meest geschikte uitspraak te scoren. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor de respectieve dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies worden gecombineerd tot een getal van 5 cijfers.
Drie weken (dag 0 - dag 21)
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Drie weken (dag 0 - dag 21)
Veranderingen in loopsnelheid en afgelegde afstand na een training van 6 minuten gedurende drie weken. Hoe groter de afgelegde afstand na zes minuten, hoe hoger de loopsnelheid.
Drie weken (dag 0 - dag 21)
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tijdsspanne: Drie weken (dag 0 - dag 21)
Veranderingen in mobiliteit en risico op vallen gedurende drie weken training. De TUG meet de tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen en weer te gaan zitten. De tijd stopt als de deelnemers zitten. De afkapwaarde voor valrisico is voor thuiswonende volwassenen vastgesteld op 13,5 en voor evenwichtsstoornissen op 11,1 seconden.
Drie weken (dag 0 - dag 21)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Drie weken (dag 0 - dag 21)
Veranderingen in angst en depressie gedurende drie weken training op een 4-punts Likertschaal scoorden 0-3. Max. 21 punten voor elke subschaal, afgesneden voor angst en depressie zijn vastgesteld op 7 punten, waarbij hogere waarden meer symptomen van angst en depressie vertegenwoordigen
Drie weken (dag 0 - dag 21)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Valens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bansi-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oncologische aandoeningen

Klinische onderzoeken op Oncologische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren