Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebieg choroby u pacjentów onkologicznych w trakcie rehabilitacji stacjonarnej i po 3 miesiącach obserwacji

20 września 2022 zaktualizowane przez: Jens Bansi, Klinik Valens

Ocena przebiegu choroby u pacjentów onkologicznych w trakcie rehabilitacji szpitalnej i po 3 miesiącach obserwacji: badanie kohortowe.

Ciągłe udoskonalenia w zakresie diagnostyki i leczenia prowadzą do wzrostu liczby pacjentów przeżywających diagnozę onkologiczną („przeżytych z rakiem”), zwiększając w ten sposób czynnik kosztowy zarówno dla społeczeństwa, jak i systemów opieki zdrowotnej. Metaanalizy wykazały skuteczność wielowymiarowych programów rehabilitacyjnych pod względem opłacalności i poprawy różnych parametrów zdrowotnych. Jednak w przypadku poddania się rehabilitacji onkologicznej w Szwajcarii nie ma jasnej definicji, kiedy należy zastosować konkretną ocenę na różnych etapach rehabilitacji onkologicznej.

Niniejsze badanie kohortowe ma na celu ocenę i systematyczną obserwację pacjentów kierowanych na onkologiczną rehabilitację stacjonarną w Centrum Rehabilitacji Walenstadtberg.

Główne cele to i) ocena początku choroby u pacjentów onkologicznych podczas rehabilitacji oraz identyfikacja związków między mobilnością a zmęczeniem związanym z chorobą nowotworową przy wypisie; ii) zidentyfikowanie czynników predykcyjnych dla codziennego funkcjonowania i uczestnictwa w życiu społecznym po trzymiesięcznym wypisie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Szwajcaria, 7317
        • Kliniken-Valens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schorzeniami onkologicznymi kierowani do rehabilitacji stacjonarnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano „raka”;
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego;
  • Podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią/mające zamiar zajść w ciążę w trakcie badania;
  • Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroby sercowo-naczyniowe itp.);
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania: m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji uczestnika itp.;
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu;
  • Zaburzenia funkcji poznawczych: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21;
  • Duża depresja lub szpitalna skala lęku i depresji (HADS) >11 na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia onkologiczne
Do tej kohorty zaliczani są wszyscy pacjenci skierowani do rehabilitacji onkologicznej z rozpoznaniem „nowotwór”.
Behawioralne: Rehabilitacja Onkologiczna
Wielowymiarowa rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące (dzień 0-dzień 92) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i trzech miesiącach (dzień 92)
Zmiana stanu zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników w ciągu trzech tygodni szkolenia i po trzech miesiącach wypisu (kontynuacja). PROMIS Global-10 to 10-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione jako 5-punktowe (jak również pojedyncza 11-punktowa) skala ocen. Wyniki pytań są wykorzystywane do obliczenia dwóch sumarycznych wyników: Ogólnego Wyniku Zdrowia Fizycznego i Ogólnego Wyniku Zdrowia Psychicznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego i/lub psychicznego.
Trzy miesiące (dzień 0-dzień 92) z punktami czasowymi ustawionymi po trzech tygodniach (dzień 21) i trzech miesiącach (dzień 92)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące (Dzień 0 - Dzień 92) z punktami czasowymi ustalonymi po trzech tygodniach (Dzień 21) i trzech miesiącach po wypisie (Dzień 92)
Zmiany zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w ciągu trzech tygodni treningowych i po trzech miesiącach obserwacji. MFI to 20-itemowy samoopisowy instrument przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Obejmuje następujące wymiary: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i zmniejszona aktywność. Skala waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na ostry poziom zmęczenia.
Trzy miesiące (Dzień 0 - Dzień 92) z punktami czasowymi ustalonymi po trzech tygodniach (Dzień 21) i trzech miesiącach po wypisie (Dzień 92)
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Zmiany samodzielności funkcjonalnej uczestników w wykonywaniu zadania w ciągu trzytygodniowego szkolenia. FIM to 18-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru niezależności funkcjonalnej uczestników. Pozycje są podzielone na kategorie motoryczne i poznawcze, klasyfikowane na podstawie rodzaju zadania, którego dotyczy, i oceniane na 7-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność osoby w wykonywaniu zadania. Wynik jest wartością z zakresu od 18 do 126 (całkowity wynik) i jest dalej dzielony na podstawie komponentów motorycznych i poznawczych. Komponent motoryczny mieści się w zakresie od 13 do 91, podczas gdy komponent poznawczy mieści się w zakresie od 5 do 35.
Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Pięciowymiarowy kwestionariusz jakości życia EuroQoL-Group (EQ-5D)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Zmiany stanu zdrowia uczestnika w ciągu trzech tygodni treningu z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia. EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar jest wyrażony poziomami: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez punktację najbardziej adekwatnego stwierdzenia dla każdego wymiaru. Wynikiem tej decyzji jest 1-cyfrowa liczba, która wyraża poziom wybrany dla danego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów są łączone w liczbę 5-cyfrową.
Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Zmiany prędkości chodu i pokonanego dystansu po 6 minutach w ciągu trzech tygodni treningu. Im większy dystans pokonany po sześciu minutach, tym większa prędkość marszu.
Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Czasowe uruchamianie i ruszanie (TUG)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Zmiany ruchliwości i ryzyko upadków w ciągu trzech tygodni treningu. TUG mierzy czas, w którym uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi trzy metry i ponownie siada. Czas zatrzymuje się, gdy uczestnicy siadają. Wartość graniczna dla ryzyka upadku została ustalona dla osób dorosłych mieszkających na stałe na 13,5, a dla zaburzeń układu przedsionkowego na 11,1 sekundy.
Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)
Zmiany lęku i depresji w ciągu trzech tygodni treningu na 4-punktowej skali Likerta z wynikiem 0-3. Maksymalnie 21 punktów dla każdej podskali, odciętych dla lęku i depresji, ustalono na 7 punktów, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej objawów lęku i depresji
Trzy tygodnie (Dzień 0 - Dzień 21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik Valens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bansi-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Onkologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj