Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsförlopp hos onkologiska patienter under sluten rehabilitering och efter tre månaders uppföljning

20 september 2022 uppdaterad av: Jens Bansi, Klinik Valens

Utvärdering av sjukdomsförlopp hos onkologiska patienter under slutenvårdsrehabilitering och efter tre månaders uppföljning: en kohortstudie.

Ständiga förbättringar inom områdena diagnostik och behandling leder till en ökning av patienter som överlever en onkologisk diagnos ("canceröverlevande") och ökar därmed kostnadsfaktorn på både samhället och hälso- och sjukvårdssystemen. Metaanalyser har visat effektiviteten hos flerdimensionella rehabiliteringsprogram när det gäller kostnadseffektivitet och för att förbättra olika hälsoparametrar. Men när den underkastas onkologisk rehabilitering i Schweiz finns det ingen tydlig definition när vilken specifik bedömning ska användas under de olika stadierna av onkologisk rehabilitering.

Denna kohortstudie syftar till att utvärdera och systematiskt följa upp patienter som är anvisade för onkologisk slutenvårdsrehabilitering vid Rehabiliteringscentrum Walenstadtberg.

De huvudsakliga syftena är i) att utvärdera sjukdomsdebut hos onkologiska patienter under rehabilitering och att identifiera samband mellan rörlighet och cancerrelaterad trötthet vid utskrivning; ii) att identifiera prediktiva faktorer för vardagsfunktion och socialt deltagande efter tre månaders utskrivning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Schweiz, 7317
        • Kliniken-Valens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med onkologiska sjukdomar anvisade för slutenvårdsrehabilitering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med "cancer";
  • Läskunnighet och förståelse av tyska språket;
  • Undertecknat informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar / har för avsikt att bli gravida under studiens gång;
  • Andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, etc);
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk;
  • Oförmåga att följa studiens procedurer: t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens hos deltagaren, etc;
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer;
  • Kognitiv funktionsnedsättning: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21;
  • Major Depression eller Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >11 vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Onkologiska störningar
Alla patienter anvisade för onkologisk rehabilitering med diagnosen "Cancer" ingår i denna kohort.
Beteende: Onkologisk rehabilitering
Flerdimensionell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Tre månader (dag 0-dag 92) med tidpunkter inställda efter tre veckor (dag 21) och tre månader (dag 92)
Förändring av deltagarnas fysiska och psykiska hälsa under tre veckors träning och efter tre månaders utskrivning (uppföljning). PROMIS Global-10 är ett patientrapporterat frågeformulär med 10 punkter där svarsalternativen presenteras som 5-punkts (samt en enda 11-punkts) betygsskala. Resultaten av frågorna används för att beräkna två sammanfattande poäng: en Global Physical Health Score och en Global Mental Health-poäng med högre poäng tyder på bättre fysisk och/eller mental hälsa.
Tre månader (dag 0-dag 92) med tidpunkter inställda efter tre veckor (dag 21) och tre månader (dag 92)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsram: Tre månader (dag 0 - dag 92) med tidpunkter inställda efter tre veckor (dag 21) och tre månader efter utskrivning (dag 92)
Förändringar av cancerrelaterad trötthet under tre träningsveckor och efter tre månaders uppföljning. MFI är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet. Den täcker följande dimensioner: Allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet. Skalan sträcker sig från 1 till 7 med högre totalpoäng som indikerar akuta nivåer av trötthet.
Tre månader (dag 0 - dag 92) med tidpunkter inställda efter tre veckor (dag 21) och tre månader efter utskrivning (dag 92)
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Förändringar av deltagarnas funktionella oberoende av att utföra en uppgift under tre veckors träning. FIM är ett självrapporteringsinstrument med 18 punkter utformat för att mäta deltagarnas funktionella oberoende. Föremål är indelade i motoriska och kognitiva kategorier, klassificeras utifrån vilken typ av uppgift det innebär och poängsätts på en 7-gradig likert-skala. Högre poäng indikerar mer oberoende en person har när det gäller att utföra uppgiften. Poängen är ett värde som sträcker sig mellan 18 och 126 (totalpoäng) och är ytterligare nedbruten baserat på dess motoriska och kognitiva komponenter. Den motoriska komponenten sträcker sig från 13 till 91, medan den kognitiva komponenten varierar mellan 5 och 35.
Tre veckor (dag 0 - dag 21)
EuroQoL-Group femdimensionella frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Förändringar av deltagarens hälsotillstånd under tre veckors träning med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd. EQ-5D omfattar de fem dimensionerna: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension uttrycks med nivåerna: inga problem, vissa problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att poängsätta det mest lämpliga uttalandet för varje dimension. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för respektive dimension. Siffrorna för de fem dimensionerna kombineras till ett 5-siffrigt tal.
Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Förändringar av gånghastighet och tillryggalagd sträcka efter 6-minuters träning under tre veckor. Ju längre sträcka som tillryggalagts efter sex minuter, desto högre gånghastighet.
Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tidsram: Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Förändringar i rörlighet och fallrisk under tre veckors träning. TUG:n mäter tiden för deltagaren att resa sig från en stol, gå tre meter och sätta sig ner igen. Tiden stannar när deltagarna sitter. Cut-off för fallrisk är satt för boende vuxna till 13,5 och för vestibulära störningar till 11,1 sekunder.
Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Tre veckor (dag 0 - dag 21)
Förändringar av ångest och depression under tre veckors träning på en 4-gradig likert-skala fick 0-3. Max 21 poäng för varje delskala, cut off för ångest och depression är satt till 7 poäng med högre värden som representerar fler ångest- och depressiva symtom.
Tre veckor (dag 0 - dag 21)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik Valens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bansi-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onkologiska störningar

Kliniska prövningar på Onkologisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera