Nikotinamid til forebyggelse af præ-malign aktinisk keratose hos nyretransplanterede modtagere (NICE)

Ikke-melanom kutane karcinomer [NMSC'er], overvejende pladecellecarcinomer [SCC'er] samt basalcellecarcinomer [BCC'er], er de mest almindelige maligniteter, der forekommer hos nyretransplanterede modtagere [KTR'er]. SCC'er og BCC'er, tegner sig for mere end 90% af NMSC'er i KTR'er. Nye NMSC'er i KTR'er med en tidligere NMSC udvikler sig med 3 gange den hastighed, der rapporteres i ikke-KTR'er med samme kliniske historie. Den unikke aggressivitet af SCC'er i KTR'er øger patientens morbiditet på grund af den høje frekvens af nye læsioner, der kræver behandling, ofte kirurgisk excision. Denne ikke-dødelige sygelighed resulterer også i betydelige medicinske omkostninger. KTR SCC'er har et større potentiale for metastaser og død. Reduktion i forekomsten og komplikationerne forbundet med SCC'er, i særdeleshed, og mere generelt, overordnede NMSC'er, såvel som aktiniske keratoser, ville markere et betydeligt fremskridt i håndteringen af ​​KTR'er.

Specifikke mål med denne undersøgelse er: At evaluere virkningen af ​​oral nikotinamid 2 gram/dag, givet i to opdelte doser, i 12 måneder, versus matchet placebo, på det samlede antal aktiniske keratoser, som udvikler sig hos stabile kroniske nyretransplanterede patienter med en historie med mindst én ikke-melanom hudkræft; At demonstrere vores evne til at skabe et system til diagnosticering, indfangning og registrering af alle nye ikke-melanom hudkræftformer, som udvikler sig hos stabile kroniske nyretransplanterede modtagere med en historie med mindst én ikke-melanom hudkræft, mens de får oralt nikotinamid 2 gram/dag , givet i to opdelte doser i 12 måneder versus matchet placebo; At evaluere virkningerne af oral nikotinamid 2 gram/dag, givet i to opdelte doser, i 12 måneder, versus matchet placebo, på sirtuin enzymatisk aktivitet hos kroniske nyretransplanterede modtagere med en historie med mindst én ikke-melanom hudkræft; At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oral nikotinamid 2 gram/dag, givet i to opdelte doser, i 12 måneder, versus matchet placebo, hos stabile kroniske nyretransplanterede modtagere med en historie med mindst én ikke-melanom hudkræft; For at evaluere virkningen af ​​oral nikotinamid 2 gram/dag, givet i to opdelte doser, i 12 måneder, versus matchet placebo, på serumfosforkoncentrationer hos stabile kroniske nyretransplanterede modtagere med en historie med mindst én ikke-melanom hudkræft.