Nicotinamida para la prevención de la queratosis actínica premaligna en receptores de trasplante renal (NICE)

Los carcinomas cutáneos no melanoma [NMSC], predominantemente los carcinomas de células escamosas [SCC], así como los carcinomas de células basales [BCC], son las neoplasias malignas más comunes que ocurren en los receptores de trasplante de riñón [KTR]. Los SCC y BCC representan más del 90 % de los NMSC en los KTR. Se desarrollan nuevos NMSC en KTR con un NMSC anterior a una tasa 3 veces mayor que la reportada en no KTR con el mismo historial clínico. La agresividad única de los SCC en los RTR aumenta la morbilidad del paciente, debido a la alta tasa de nuevas lesiones que requieren tratamiento, con frecuencia la extirpación quirúrgica. Esta morbilidad no fatal también resulta en costos médicos significativos. Los KTR SCC tienen un mayor potencial de metástasis y muerte. La reducción de la incidencia y las complicaciones asociadas con los SCC, en particular y, de manera más general, con los CPNM en general, así como con las queratosis actínicas, marcaría un avance significativo en el manejo de los RTR.

Los objetivos específicos de este estudio son: Evaluar los efectos de 2 gramos/día de nicotinamida oral, administrados en dos dosis divididas, durante 12 meses, frente a un placebo equivalente, sobre el número total de queratosis actínicas que se desarrollan en receptores de trasplante renal crónico estable con antecedentes de al menos un cáncer de piel no melanoma; Demostrar nuestra capacidad para crear un sistema para diagnosticar, capturar y registrar todos los nuevos cánceres de piel no melanoma que se desarrollan en receptores de trasplante de riñón crónicos estables con antecedentes de al menos un cáncer de piel no melanoma mientras reciben nicotinamida oral 2 gramos/día. , administrado en dos dosis divididas, durante 12 meses, versus placebo equivalente; Evaluar los efectos de la nicotinamida oral 2 gramos/día, administrados en dos dosis divididas, durante 12 meses, versus un placebo equivalente, sobre la actividad enzimática de la sirtuina en receptores de trasplante renal crónico con antecedentes de al menos un cáncer de piel no melanoma; Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la nicotinamida oral 2 gramos/día, administrada en dos dosis divididas, durante 12 meses, frente a un placebo equivalente, en receptores de trasplante renal crónico estable con antecedentes de al menos un cáncer de piel no melanoma; Evaluar los efectos de la nicotinamida oral 2 gramos/día, administrados en dos dosis divididas, durante 12 meses, frente a un placebo equivalente, sobre las concentraciones séricas de fósforo en receptores de trasplante renal crónico estable con antecedentes de al menos un cáncer de piel no melanoma.