Nicotinamide pour la prévention de la kératose actinique prémaligne chez les receveurs de greffe de rein (NICE)

Les carcinomes cutanés non mélanomes [NMSC], principalement les carcinomes épidermoïdes [SCC], ainsi que les carcinomes basocellulaires [BCC], sont les tumeurs malignes les plus courantes chez les receveurs de greffe de rein [KTR]. Les SCC et les BCC représentent plus de 90 % des NMSC dans les KTR. Les nouveaux NMSC dans les KTR avec un NMSC antérieur se développent à 3 fois le taux rapporté dans les non-KTR avec les mêmes antécédents cliniques. L'agressivité unique des SCC dans les KTR augmente la morbidité des patients, en raison du taux élevé de nouvelles lésions nécessitant un traitement, souvent une excision chirurgicale. Cette morbidité non mortelle entraîne également des frais médicaux importants. Les CSC KTR ont un plus grand potentiel de métastases et de décès. La réduction de l'incidence et des complications associées aux CEC, en particulier et plus généralement aux CPNM en général, ainsi qu'aux kératoses actiniques, marquerait une avancée significative dans la prise en charge des KTR.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont : Évaluer les effets du nicotinamide oral 2 grammes/jour, administré en deux doses fractionnées, pendant 12 mois, par rapport à un placebo apparié, sur le nombre total de kératoses actiniques qui se développent chez les receveurs de greffe rénale chronique stable avec un antécédent d'au moins un cancer de la peau autre que le mélanome ; Démontrer notre capacité à créer un système de diagnostic, de capture et d'enregistrement de tous les nouveaux cancers de la peau autres que les mélanomes qui se développent chez les greffés rénaux chroniques stables ayant des antécédents d'au moins un cancer de la peau autre que le mélanome tout en recevant du nicotinamide par voie orale 2 grammes/jour , administré en deux doses fractionnées, pendant 12 mois, versus placebo apparié ; Évaluer les effets du nicotinamide oral 2 grammes/jour, administré en deux doses fractionnées, pendant 12 mois, par rapport à un placebo apparié, sur l'activité enzymatique de la sirtuine chez les greffés rénaux chroniques ayant des antécédents d'au moins un cancer de la peau autre que le mélanome ; Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du nicotinamide oral 2 grammes/jour, administré en deux doses fractionnées, pendant 12 mois, par rapport à un placebo apparié, chez des receveurs de greffe de rein chroniques stables ayant des antécédents d'au moins un cancer de la peau autre que le mélanome ; Évaluer les effets du nicotinamide oral 2 grammes/jour, administré en deux doses fractionnées, pendant 12 mois, par rapport à un placebo apparié, sur les concentrations sériques de phosphore chez des receveurs de greffe de rein chroniques stables ayant des antécédents d'au moins un cancer de la peau autre que le mélanome.