Nicotinamide ter preventie van premaligne actinische keratose bij ontvangers van niertransplantaties (NICE)

Niet-melanoom huidcarcinomen [NMSC's], overwegend plaveiselcelcarcinomen [SCC's], evenals basaalcelcarcinomen [BCC's], zijn de meest voorkomende maligniteiten die voorkomen bij ontvangers van een niertransplantatie [KTR's]. SCC's en BCC's zijn goed voor meer dan 90% van de NMSC's in KTR's. Nieuwe NMSC's in KTR's met een eerdere NMSC ontwikkelen zich driemaal zo snel als gerapporteerd in niet-KTR's met dezelfde klinische geschiedenis. De unieke agressiviteit van SCC's in KTR's verhoogt de morbiditeit van de patiënt, vanwege het hoge aantal nieuwe laesies dat behandeling vereist, vaak chirurgische excisie. Deze niet-fatale morbiditeit leidt ook tot aanzienlijke medische kosten. KTR SCC's hebben een groter potentieel voor metastase en overlijden. Vermindering van de incidentie en complicaties geassocieerd met SCC's, in het bijzonder, en meer in het algemeen, algemene NMSC's, evenals actinische keratosen, zou een aanzienlijke vooruitgang betekenen in het beheer van KTR's.

Specifieke doelstellingen van deze studie zijn: Het evalueren van de effecten van orale nicotinamide 2 gram/dag, gegeven in twee verdeelde doses, gedurende 12 maanden, versus gematchte placebo, op het totale aantal actinische keratosen dat zich ontwikkelt bij stabiele chronische niertransplantaatontvangers met een voorgeschiedenis van ten minste één niet-melanome huidkanker; Om ons vermogen te demonstreren om een ​​systeem te creëren voor het diagnosticeren, vastleggen en registreren van alle nieuwe niet-melanome huidkankers die zich ontwikkelen bij stabiele chronische ontvangers van een niertransplantatie met een voorgeschiedenis van ten minste één niet-melanome huidkanker terwijl ze orale nicotinamide 2 gram/dag krijgen , gegeven in twee verdeelde doses, gedurende 12 maanden, versus gematchte placebo; Om de effecten te evalueren van oraal nicotinamide 2 gram / dag, gegeven in twee afzonderlijke doses, gedurende 12 maanden, versus gematchte placebo, op de enzymatische activiteit van sirtuin bij ontvangers van een chronische niertransplantatie met een voorgeschiedenis van ten minste één niet-melanoom huidkanker; Om de veiligheid en verdraagbaarheid van orale nicotinamide 2 gram / dag, gegeven in twee verdeelde doses, gedurende 12 maanden, te evalueren versus gematchte placebo, bij stabiele chronische niertransplantatieontvangers met een voorgeschiedenis van ten minste één niet-melanoom huidkanker; Om de effecten te evalueren van oraal nicotinamide 2 gram / dag, gegeven in twee afzonderlijke doses, gedurende 12 maanden, versus gematchte placebo, op serumfosforconcentraties bij stabiele chronische niertransplantatieontvangers met een voorgeschiedenis van ten minste één niet-melanoom huidkanker.