Nicotinamida para prevenção de ceratose actínica pré-maligna em receptores de transplante renal (NICE)

Carcinomas cutâneos não melanoma [NMSCs], predominantemente carcinomas de células escamosas [SCCs], bem como carcinomas basocelulares [BCCs], são as neoplasias malignas mais comuns que ocorrem em receptores de transplante renal [KTRs]. SCCs e BCCs representam mais de 90% dos NMSCs em KTRs. Novos NMSCs em KTRs com um NMSC anterior se desenvolvem em uma taxa 3 vezes maior do que a relatada em não-KTRs com o mesmo histórico clínico. A agressividade única dos CECs em RCTs aumenta a morbidade dos pacientes, devido ao alto índice de novas lesões que requerem tratamento, frequentemente excisão cirúrgica. Essa morbidade não fatal também resulta em custos médicos significativos. SCCs KTR têm um maior potencial de metástase e morte. A redução na incidência e nas complicações associadas aos SCCs, em particular, e mais geralmente, aos NMSCs em geral, bem como às ceratoses actínicas, marcaria um avanço significativo no manejo dos KTRs.

Os objetivos específicos deste estudo são: Avaliar os efeitos da nicotinamida oral 2 gramas/dia, administrada em duas doses divididas, por 12 meses, versus placebo correspondente, no número total de ceratoses actínicas que se desenvolvem em receptores de transplante renal crônico estável com história de pelo menos um câncer de pele não melanoma; Demonstrar nossa capacidade de criar um sistema para diagnosticar, capturar e registrar todos os novos cânceres de pele não melanoma que se desenvolvem em receptores de transplante renal crônico estável com histórico de pelo menos um câncer de pele não melanoma enquanto recebem nicotinamida oral 2 gramas/dia , administrado em duas doses divididas, por 12 meses, versus placebo correspondente; Avaliar os efeitos da nicotinamida oral 2 gramas/dia, administrada em duas doses divididas, por 12 meses, versus placebo correspondente, na atividade enzimática da sirtuína em receptores crônicos de transplante renal com história de pelo menos um câncer de pele não melanoma; Avaliar a segurança e tolerabilidade da nicotinamida oral 2 gramas/dia, administrada em duas doses divididas, por 12 meses, versus placebo correspondente, em receptores de transplante renal crônico estável com história de pelo menos um câncer de pele não melanoma; Avaliar os efeitos da nicotinamida oral 2 gramas/dia, administrada em duas doses divididas, por 12 meses, versus placebo correspondente, nas concentrações séricas de fósforo em receptores de transplante renal crônico estável com história de pelo menos um câncer de pele não melanoma.