Nicotinamid zur Vorbeugung einer prämalignen aktinischen Keratose bei Empfängern von Nierentransplantationen (NICE)

Nicht-melanozytäre Hautkarzinome [NMSCs], vorwiegend Plattenepithelkarzinome [SCCs] sowie Basalzellkarzinome [BCCs], sind die häufigsten malignen Erkrankungen bei Nierentransplantatempfängern [KTRs]. SCCs und BCCs machen mehr als 90 % der NMSCs in KTRs aus. Neue NMSCs in KTRs mit einem vorherigen NMSC entwickeln sich mit der 3-fachen Rate, die bei Nicht-KTRs mit der gleichen klinischen Vorgeschichte berichtet wird. Die einzigartige Aggressivität von SCCs in KTRs erhöht die Patientenmorbidität aufgrund der hohen Rate neuer Läsionen, die eine Behandlung erfordern, häufig eine chirurgische Exzision. Diese nicht tödliche Morbidität führt auch zu erheblichen medizinischen Kosten. KTR SCCs haben ein größeres Potenzial für Metastasierung und Tod. Eine Verringerung der Inzidenz und der Komplikationen im Zusammenhang mit SCCs, insbesondere und allgemeiner mit NMSCs insgesamt sowie mit aktinischen Keratosen, würde einen signifikanten Fortschritt bei der Behandlung von KTRs darstellen.

Spezifische Ziele dieser Studie sind: Bewertung der Wirkungen von oralem Nicotinamid 2 Gramm/Tag, verabreicht in zwei getrennten Dosen, über 12 Monate, im Vergleich zu einem passenden Placebo, auf die Gesamtzahl der aktinischen Keratosen, die sich bei stabilen Empfängern einer chronischen Nierentransplantation entwickeln eine Vorgeschichte von mindestens einem Nicht-Melanom-Hautkrebs; Um unsere Fähigkeit zu demonstrieren, ein System zur Diagnose, Erfassung und Aufzeichnung aller neuen Nicht-Melanom-Hautkrebsarten zu schaffen, die sich bei stabilen Empfängern chronischer Nierentransplantate mit mindestens einem Nicht-Melanom-Hautkrebs in der Vorgeschichte entwickeln, während sie orales Nicotinamid 2 Gramm / Tag erhalten , verabreicht in zwei geteilten Dosen, für 12 Monate, im Vergleich zu einem passenden Placebo; Es sollten die Wirkungen von oralem Nicotinamid 2 Gramm/Tag, verabreicht in zwei getrennten Dosen, über 12 Monate, im Vergleich zu einem entsprechenden Placebo, auf die enzymatische Aktivität von Sirtuin bei chronisch nierentransplantierten Empfängern mit mindestens einem Nicht-Melanom-Hautkrebs in der Vorgeschichte bewertet werden; Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Nicotinamid 2 Gramm/Tag, verabreicht in zwei getrennten Dosen, für 12 Monate, im Vergleich zu einem passenden Placebo, bei stabilen Empfängern einer chronischen Nierentransplantation mit einer Vorgeschichte von mindestens einem Nicht-Melanom-Hautkrebs; Es sollten die Wirkungen von oralem Nicotinamid 2 Gramm/Tag, verabreicht in zwei getrennten Dosen, über 12 Monate, im Vergleich zu einem passenden Placebo, auf die Serumphosphatkonzentrationen bei stabilen Empfängern einer chronischen Nierentransplantation mit mindestens einem Nicht-Melanom-Hautkrebs in der Vorgeschichte bewertet werden.