Nikotynamid w profilaktyce przednowotworowego rogowacenia słonecznego u biorców przeszczepu nerki (NICE)

Nieczerniakowe raki skóry [NMSC], głównie rak płaskonabłonkowy [SCC], jak również rak podstawnokomórkowy [BCC], są najczęstszymi nowotworami występującymi u biorców przeszczepu nerki [KTR]. SCC i BCC stanowią ponad 90% NMSC w KTR. Nowe NMSC w KTR z wcześniejszym NMSC rozwijają się 3-krotnie częściej niż w przypadku innych niż KTR z tą samą historią kliniczną. Wyjątkowa agresywność SCC w KTR zwiększa chorobowość pacjentów ze względu na wysoki odsetek nowych zmian wymagających leczenia, często chirurgicznego wycięcia. Ta niezakończona zgonem zachorowalność powoduje również znaczne koszty medyczne. KTR SCC mają większy potencjał przerzutów i śmierci. Zmniejszenie częstości występowania i powikłań związanych z SCC, w szczególności i bardziej ogólnie z NMSC, jak również rogowaceniem słonecznym, oznaczałoby znaczący postęp w leczeniu KTR.

Konkretne cele tego badania to: Ocena wpływu doustnego nikotynamidu w dawce 2 gramów dziennie, podawanego w dwóch dawkach podzielonych, przez 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym placebo, na całkowitą liczbę rogowacenia słonecznego, które rozwija się u stabilnych, przewlekle biorców przeszczepu nerki z historia co najmniej jednego nieczerniakowego raka skóry; Aby zademonstrować naszą zdolność do stworzenia systemu do diagnozowania, wychwytywania i rejestrowania wszystkich nowych nieczerniakowych raków skóry, które rozwijają się u stabilnych, przewlekle biorców przeszczepu nerki z historią co najmniej jednego nieczerniakowego raka skóry podczas przyjmowania doustnego nikotynamidu w dawce 2 gramów dziennie , podawane w dwóch dawkach podzielonych, przez 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym placebo; Ocena wpływu doustnego nikotynamidu w dawce 2 gramów dziennie, podawanego w dwóch dawkach podzielonych, przez 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym placebo, na aktywność enzymatyczną sirtuiny u biorców przewlekłego przeszczepu nerki z wywiadem co najmniej jednego nieczerniakowego raka skóry; Ocena bezpieczeństwa i tolerancji doustnego nikotynamidu w dawce 2 gramów dziennie, podawanego w dwóch dawkach podzielonych, przez 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym placebo, u stabilnych, przewlekle biorców przeszczepów nerki, u których w wywiadzie występował co najmniej jeden nieczerniakowy rak skóry; Ocena wpływu doustnego nikotynamidu w dawce 2 gramów dziennie, podawanego w dwóch dawkach podzielonych, przez 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym placebo, na stężenie fosforu w surowicy u stabilnych, przewlekle biorców przeszczepu nerki z wywiadem co najmniej jednego nieczerniakowego raka skóry.