Никотинамид для профилактики предракового актинического кератоза у реципиентов почечного трансплантата (NICE)

Немеланомные кожные карциномы [НМРК], преимущественно плоскоклеточные карциномы [SCC], а также базально-клеточные карциномы [BCC] являются наиболее распространенными злокачественными новообразованиями, возникающими у реципиентов почечного трансплантата [KTRs]. SCC и BCC составляют более 90% НМРК в KTRs. Новые НМРК у KTRs с предшествующим NMSC развиваются в 3 раза чаще, чем у не-KTRs с той же историей болезни. Уникальная агрессивность SCC у KTRs увеличивает заболеваемость пациентов из-за высокой частоты новых поражений, требующих лечения, часто хирургического удаления. Эта несмертельная заболеваемость также приводит к значительным медицинским расходам. SCC KTR имеют больший потенциал для метастазирования и смерти. Снижение частоты и осложнений, связанных с SCC, в частности, и, в более общем плане, с НМРК в целом, а также с актиническими кератозами, будет означать значительный прогресс в лечении KTRs.

Конкретные цели этого исследования: оценить влияние перорального никотинамида в дозе 2 г/день, принимаемого в два приема в течение 12 месяцев, по сравнению с соответствующим плацебо, на общее число актинических кератозов, которые развиваются у реципиентов стабильного хронического трансплантата почки с История по крайней мере одного немеланомного рака кожи; Чтобы продемонстрировать нашу способность создать систему для диагностики, захвата и регистрации всех новых немеланомных видов рака кожи, которые развиваются у реципиентов стабильной хронической почечной трансплантации с историей по крайней мере одного немеланомного рака кожи при пероральном приеме никотинамида 2 г/день в виде двух разделенных доз в течение 12 месяцев по сравнению с соответствующим плацебо; Оценить влияние перорального никотинамида в дозе 2 г/день, принимаемого в два приема в течение 12 месяцев, по сравнению с соответствующим плацебо, на ферментативную активность сиртуина у реципиентов хронического трансплантата почки с историей по крайней мере одного немеланомного рака кожи; Оценить безопасность и переносимость перорального приема никотинамида в дозе 2 г/сут, разделенного на два приема, в течение 12 месяцев по сравнению с соответствующим плацебо у реципиентов трансплантата почки в стабильном хроническом состоянии с наличием в анамнезе по крайней мере одного немеланомного рака кожи; Оценить влияние перорального приема никотинамида в дозе 2 г/день, принимаемого в два приема в течение 12 месяцев, по сравнению с соответствующим плацебо, на концентрацию фосфора в сыворотке крови у реципиентов трансплантата почки в стабильном хроническом состоянии, у которых в анамнезе был хотя бы один немеланомный рак кожи.