Nicotinamide per la prevenzione della cheratosi attinica pre-maligne nei destinatari del trapianto di rene (NICE)

I carcinomi cutanei non melanoma [NMSC], i carcinomi prevalentemente a cellule squamose [SCC], così come i carcinomi a cellule basali [BCC], sono i tumori maligni più comuni che si verificano nei riceventi di trapianto di rene [KTR]. SCC e BCC rappresentano oltre il 90% degli NMSC nei KTR. I nuovi NMSC nei KTR con un precedente NMSC si sviluppano a un tasso 3 volte superiore a quello riportato nei non-KTR con la stessa storia clinica. L'aggressività unica degli SCC nei KTR aumenta la morbilità del paziente, a causa dell'elevato tasso di nuove lesioni che richiedono un trattamento, spesso l'escissione chirurgica. Questa morbilità non fatale si traduce anche in costi medici significativi. Gli SCC KTR hanno un maggiore potenziale di metastasi e morte. La riduzione dell'incidenza e delle complicanze associate alle SCC, in particolare, e più in generale, alle NMSC complessive, così come alle cheratosi attiniche, segnerebbe un progresso significativo nella gestione delle KTR.

Obiettivi specifici di questo studio sono: Valutare gli effetti della nicotinamide orale 2 grammi/giorno, somministrata in due dosi divise, per 12 mesi, rispetto al placebo abbinato, sul numero totale di cheratosi attiniche che si sviluppano in pazienti con trapianto di rene cronico stabile con una storia di almeno un cancro della pelle non melanoma; Per dimostrare la nostra capacità di creare un sistema per la diagnosi, l'acquisizione e la registrazione di tutti i nuovi tumori della pelle non melanoma che si sviluppano in pazienti sottoposti a trapianto di rene cronico stabile con una storia di almeno un tumore della pelle non melanoma durante la somministrazione di nicotinamide orale 2 grammi/giorno , somministrato in due dosi divise, per 12 mesi, rispetto al placebo abbinato; Valutare gli effetti della nicotinamide orale 2 grammi/die, somministrata in due dosi divise, per 12 mesi, rispetto al placebo abbinato, sull'attività enzimatica della sirtuina in pazienti sottoposti a trapianto di rene cronico con una storia di almeno un cancro della pelle non melanoma; Valutare la sicurezza e la tollerabilità della nicotinamide orale 2 grammi/giorno, somministrata in due dosi divise, per 12 mesi, rispetto al placebo abbinato, in pazienti sottoposti a trapianto di rene cronico stabile con una storia di almeno un cancro della pelle non melanoma; Sono stati valutati gli effetti della nicotinamide orale 2 grammi/die, somministrata in due dosi divise, per 12 mesi, rispetto al placebo abbinato, sulle concentrazioni sieriche di fosforo in pazienti sottoposti a trapianto di rene cronico stabile con una storia di almeno un cancro della pelle non melanoma.