Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ePneumonia: Udvikling af et elektronisk klinisk beslutningsstøttesystem til lungebetændelse i lokalsamfundet

5. oktober 2020 opdateret af: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Efterforskerne planlægger at videreudvikle et prototype, evidensbaseret, elektronisk klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) til lungebetændelse (ePneumonia) med interoperabilitet på tværs af elektroniske sundhedsjournaler for at forbedre de kliniske resultater og reducere sundhedsressourceudnyttelsen. De specifikke mål med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​ePneumoni tilpasset til Cerner og dens indvirkning på kliniske, patientcentrerede og sundhedsressourceudnyttelseresultater i en stepped-wedge implementeringsundersøgelse i 16 hospitals akutmodtagelser (ED'er) på tværs af den integrerede Intermountain Healthcare sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden lanceringen af ​​en papirbaseret lungebetændelsesprocesmodel i 1994 har beslutningsstøtte til lungebetændelsesbehandling været under løbende udvikling hos Intermountain. Undersøgelser offentliggjort i 2001 og 2006 viste nedsat dødelighed ved brug af papirbaserede metoder. Et elektronisk lungebetændelse Clinical Decision Support System blev senere udviklet i det originale Intermountain computermiljø og implementeret i 4 regionale akutafdelinger (ED) i 2011. Dette værktøj indeholdt en ny dødelighedsprædiktor og realtidssyntese af kliniske data for at vejlede diagnose, risikostratificering, indlæggelsestriage og retningslinjeoverensstemmende behandling. En udfaldsundersøgelse offentliggjort i 2015 viste en reduktion i dødelighed med brug af værktøj sammenlignet med sædvanlig pleje. Senest har Intermountain-forskere ledet af undersøgelsens co-investigator, Dr. Brandon Webb, udviklet et innovativt værktøj til at forudsige risikoen for lægemiddelresistente bakterier og demonstreret dets potentiale til at forbedre antibiotikabrug og -resultater.

Efterforskerne er gået ind i en robust fase med yderligere udvikling og tilpasning af ePneumoni til Cerner Electronic Health Record (EHR) systemet. Formålet med denne undersøgelse er at fremme udviklingen af ​​en evidensbaseret, elektronisk CDSS til lungebetændelsesbehandling med interoperabilitet på tværs af EPJ'er for at forbedre kliniske resultater og reducere sundhedsressourceudnyttelsen. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​ePneumoni og dens tilknyttede indvirkning på kliniske, patientcentrerede og sundhedsressourceudnyttelsesresultater i et stepped-wedge-implementeringsstudie i 16 hospitals ED'er i Intermountain Healthcares integrerede sundhedssystem.

  • Hypotese #1: Sundhedsudbydere vil bekræfte ePneumoni anvendelighed, manglende interferens med klinisk arbejdsgang og kun mindre utilsigtede konsekvenser af brug.
  • Hypotese #2: Hos patienter med lungebetændelse i lokalsamfundet vil brug af ePneumoni forbedre kliniske og patientcentrerede resultater og mindske sundhedsressourceudnyttelsen.

Et års baseline kliniske udfaldsdata vil blive indsamlet for alle 16 akutmodtagelser. Den første af 6 klynger af ED'er vil begynde fremtidig dataindsamling i januar 2018, og de resterende kommer med 2 måneders mellemrum, indtil ePneumonia er blevet implementeret på alle steder. Yderligere 1 års dataindsamling vil blive videreført gennem 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Forenede Stater, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Forenede Stater, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Forenede Stater, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Forenede Stater, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Forenede Stater, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Forenede Stater, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Forenede Stater, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Forenede Stater, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Forenede Stater, 84337
        • Bear River Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) Alle patienter ≥ 18 år, som er identificeret ved enten (2a) ICD-10-koder for lungebetændelse; eller akut respirationssvigt eller sepsis med sekundære lungebetændelseskoder eller (2b) klinikers afslutning af ePneumoni for Cerner.

Intermountain Healthcare læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥ 18 år, som er identificeret ved enten (2a) ICD-10 koder for pneumoni; eller akut respirationssvigt eller sepsis med sekundære lungebetændelseskoder eller (2b) klinikers afslutning af ePneumoni for Cerner.
  • Intermountain Healthcare-læger, der arbejder i de 16 ED'er

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden radiografisk bekræftelse af lungebetændelse
  • efterfølgende episoder af lungebetændelse inden for undersøgelsesperioden, for ikke at overrepræsentere patienter med tilbagevendende lungebetændelse forårsaget af tilbagevendende aspiration eller strukturel lungesygdom, og
  • immunsupprimerede patienter, såsom dem med AIDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ED-patienter behandlet med ePneumoni CDS
ED patienter med samfundserhvervet lungebetændelse behandlet i ED'er efter udrulning af ePneumoni
Andet: ePneumoni CDS
Klinisk beslutningsstøttesystem for ePneumonia til lungebetændelse i lokalsamfundet
Sædvanlig pleje
ED-patienter med lungebetændelse, der modtager sædvanlig behandling uden elektronisk CDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
dødelighed inden for 30 dage efter første ED-besøg
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matching af patientdisposition fra ED med anbefaling om ePneumoni
Tidsramme: Slut på første ED-besøg, <24 timer efter ED-ankomst
Brug af ePneumoni vil øge den enkle overensstemmelse mellem patientdisposition fra akutmodtagelsen med ePneumoni-anbefaling baseret på sygdommens sværhedsgrad
Slut på første ED-besøg, <24 timer efter ED-ankomst
Nøjagtighed af lægemiddelresistens i lungebetændelse (DRIP) score inden for ePneumonia-logikken til at forudsige multilægemiddelresistente (MDR) patogener
Tidsramme: 30 dage
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier for DRIP-score versus identificerede patogener
30 dage
Antibiotikaudnyttelseshastigheder i forhold til spektrets hensigtsmæssighed
Tidsramme: 30 dage
Antibiotikaudnyttelseshastigheder i forhold til passende spektrum versus identificeret lungebetændelsespatogen
30 dage
Frekvens for sekundær hospitalsindlæggelse inden for 7 dage for ED-patienter, hvis oprindelige disposition var ambulant behandling
Tidsramme: 7 dage
Frekvens for sekundær hospitalsindlæggelse inden for 7 dage for ED-patienter, hvis oprindelige disposition var ambulant behandling
7 dage
Direkte omkostninger
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, censureret til 90 dage
Brug af ePneumoni vil give lavere direkte omkostninger (samlede og variable)
Varighed af hospitalsophold, censureret til 90 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, censureret til 90 dage
Brug af ePneumoni vil forkorte liggetiden målt i timer
Varighed af hospitalsophold, censureret til 90 dage
Sundhedsudbydere vil bekræfte ePneumoni anvendelighed, manglende interferens med klinisk arbejdsgang og kun mindre utilsigtede konsekvenser af brug
Tidsramme: 3 års studietid
Kvalitativt resultat baseret på udbyderundersøgelser
3 års studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ePneumonia - CDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med ePneumoni CDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner