En undersøgelse for at teste sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​UCB0599 i sunde undersøgelsesdeltagere og patienter med Parkinsons sygdom (PD)

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 40 til 80 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Studiedeltager med Parkinsons sygdom (PD) skal have en klinisk diagnose af PD. Følgende diagnostiske kriterier skal være opfyldt: Bradykinesi OG mindst EN af følgende: muskelstivhed eller hvilende tremor
• Studiedeltagere med PD skal have et historisk hjernebillede (magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) opnået på et hvilket som helst tidspunkt fra tidspunktet for den kliniske diagnose til tidspunktet for screeningen, som ikke viser nogen hjerneabnormiteter, der kan forårsage symptomatisk Parkinsonisme
• Studiedeltager skal have en Hoehn og Yahr Stage: 1 til 3
• Studiedeltageren skal enten være ubehandlet eller behandlet med et stabilt regime (mindst 4 uger før baseline besøg) af antiparkinsonmedicin og forventes at forblive på dette regime i hele undersøgelsens varighed
• Kropsvægt >50 kg (110 lbs) og kropsmasseindeks (BMI) inden for området 18 til 32 kg/m^2 (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

• Undersøgelsesdeltageren har en kendt overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesmedicinen eller sammenlignende lægemidler som angivet i denne protokol
• Undersøgelsesdeltageren har en kendt relevant allergi, en allerede eksisterende historie med en relevant allergisk tilstand eller en disposition for en allergisk reaktion (dvs. total immunglobulin E [IgE] værdi over normalområdet ved screening); denne undersøgelsesdeltagers inklusion bør drøftes med Medical Monitor
• Studiedeltageren har en historie med levodopa-inducerede motoriske fluktuationer eller dyskinesi, som forventes at forstyrre hans/hendes evne til at deltage i undersøgelsen
• Studiedeltageren har igangværende betydelige inflammatoriske gastrointestinale lidelser og/eller kliniske tegn på betydelige gastrointestinale problemer ved screening
• Studiedeltageren får foretaget en historisk hjernescanning (MRI-scanning eller CT-scanning) eller en MR-scanning udført ved screening, der indikerer en klinisk signifikant abnormitet
• Undersøgelsesdeltageren har en diagnose af en anden signifikant sygdom i centralnervesystemet (CNS) end PD eller en historie med epilepsi eller anfaldslidelse, bortset fra feberkramper som barn
• Abnormiteter i lændehvirvelsøjlen, der tidligere er kendt eller bestemt ved en screening af lænden (hvis udført)
• Anamnese med klinisk signifikante rygsmerter, rygpatologi og/eller rygskade (f.eks. degenerativ sygdom, spinal deformitet eller spinal kirurgi), som kan disponere deltageren for komplikationer eller tekniske problemer med lumbalpunktur
• Beviser eller historie om betydelig aktiv blødning eller koagulationsforstyrrelse eller brug af lægemidler, der påvirker koagulation eller blodpladefunktion inden for 14 dage før indsættelse af lumbalkateter
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten)
• Undersøgelsesdeltageren har en historie eller en nuværende tilstand af respiratoriske eller kardiovaskulære lidelser ved screening (f.eks. hjerteinsufficiens, koronar hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, arytmi, takyarytmi eller myokardieinfarkt), som anses for klinisk signifikant af investigator
• Studiedeltageren har sygehistorie eller aktuel diagnose af diabetes
• Studiedeltageren har klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) abnormitet ved screening, efter investigators mening
• Studiedeltageren har tidligere haft behandling med en forsøgsvaccine mod PD (inklusive aktiv immunisering eller passiv immunterapi med monoklonale antistoffer)
• Studiedeltageren har tidligere haft kirurgisk behandling af PD, der involverer intrakraniel kirurgi eller implantation af en enhed (inklusive dyb hjernestimulering) eller duodopa