Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simufilam 50 mg eller 100 mg til mild til moderat Alzheimers sygdom (REFOCUS-ALZ)

17. september 2025 opdateret af: Cassava Sciences, Inc.

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, 76-ugers undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​to doser simufilam hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom

Et 76-ugers sikkerheds- og effektstudie af simufilam (PTI-125) givet to gange dagligt til deltagere med mild til moderat Alzheimers sygdom (AD) i 76 uger. Cirka 1083 deltagere vil blive randomiseret (1:1:1) til at modtage enten placebo, 50 mg tabletter simufilam eller 100 mg tabletter simufilam to gange dagligt i 76 uger. Klinikbesøg vil finde sted 4 uger efter baselinebesøget og derefter hver 12. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Simufilams sikkerhed og dets effektivitet med hensyn til at forbedre kognition og bremse kognitiv og funktionel tilbagegang vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​simufilam (PTI-125) til at forbedre kognition og bremse kognitivt og funktionelt fald efter 76-ugers, gentagne dosis oral administration hos deltagere med mild til moderat AD. Sekundære mål er at vurdere neuropsykiatriske symptomer og at replikere cerebrospinalvæsken (CSF) biomarkøreffekter observeret i de to fase 2 studier (PTI-125-03 og PTI-125-02) efter 76 ugers behandling med simufilam. Et tredje formål er at undersøge effekten af ​​simufilambehandling på plasmabiomarkører samt anatomiske korrelater af sygdomsprogression (hjernevolumen [hippocampus, ventrikler og hel hjerne]; og amyloid- og tau-aflejring i hjernen). Et begrænset antal forskningssteder vil blive inviteret til at deltage i delundersøgelser for at vurdere virkningen af ​​simufilam på anatomiske og biomarkør-endepunkter, herunder: ændring fra baseline i CSF-biomarkører (30 forsøgspersoner/gruppe); hjernevolumen via magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (50 forsøgspersoner/gruppe); og amyloid- og tau-positron-emissionstomografi (PET) (henholdsvis 40 og 50 forsøgspersoner/gruppe). Deltagerne i begge PET-underundersøgelser vil levere plasma til et biomarkør-understudie, og deltagerne i tau PET-understudiet vil også levere yderligere plasma til en farmakokinetisk (PK) eksponeringsresponsanalyse. Ændringer fra baseline for disse billeddannelses- og væskebiomarkører repræsenterer yderligere sekundære endepunkter. De 90 forsøgspersoner (30 pr. gruppe) i CSF-underundersøgelsen vil gennemgå lumbalpunktur i screeningsperioden og igen ved Uge 76 End-of-Treatment Visit for at indsamle CSF-biomarkører.

Sikkerheden vil blive evalueret ved overvågning af uønskede hændelser, vitale tegn, kliniske laboratorier og Columbia Suicide Severity Rating Scale ved hvert besøg. Alle forsøgspersoner vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) under screening for at sikre, at adgangskriterierne er opfyldt, dog vil 150 forsøgspersoner (50 forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe) også gennemgå gentagne MR-vurderinger i uge 40 og 76 for at vurdere både langsigtet sikkerhed og lægemiddel indvirkning på hjernevolumen som nævnt ovenfor. Elektrokardiogrammer vil blive udført på dag 1 og uge 4, 40 og 76. Der vil blive foretaget en komplet fysisk og neurologisk undersøgelse ved screeningen, og der vil blive foretaget korte undersøgelser ved alle andre besøg. Vægten vil blive målt i screeningsperioden, på studiedag 1 og ved alle andre besøg.

Et uafhængigt Data Safety Monitoring Board (DSMB) mødes med jævne mellemrum for at gennemgå emnesikkerhedsvurderinger og afgøre, om doseringen kan fortsætte. Et charter vil blive udviklet med specifik vejledning for DSMB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1125

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2Z9
        • OCT Research ULC DBA Okanagan Clinical Trials
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Centre Hospitalier Universitaire Dr-Georges-L.-Dumont (CHUDGLD)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • St. Joseph's Health Care London
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Centre for Memory and Aging
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Arizona Neuroscience Research, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Clinical Endpoints
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute - Tucson
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
        • North County Neurology Associates
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • California Research Insitute
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Shankle Clinic and Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Pacific Research Network, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Nuvance Health Medical Practice CT, Inc. - Associated Neurologists, PC
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • KI Health Partners, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Quantum Laboratories
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • Brain Matters Research Inc
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research and Health Center, Inc.
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Alphab Global Research
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • K2 Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Brainstorm Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Mind Institute at Miami Jewish Health
      • Okeechobee, Florida, Forenede Stater, 34972
        • Health Synergy Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Intercoastal Medical Group - Sarasota
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34997
        • Alzheimer's Research & Treatment Center
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34997
        • Brain Matters Research Inc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Health - Byrd Alzheimer's Center and Research Institute
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Alzheimer's Research & Treatment Center
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
        • Columbus Memory Center, PC
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Aurora Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • University of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Office of Donald S. Marks, M.D., P.C.
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • MedVadis Research
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Patient First MD
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey (CRCNJ)
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Neurological Associates of Albany
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Integrative Clinical Trials
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • SPRI Clinical Trials Brooklyn
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research, Formerly Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Accellacare Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Neurology Diagnostics
      • North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research (NBCR)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Center for Cognitive Health - Portland
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Keystone Clinical Studies, LLC
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • KCA Neurology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Cedar Health Research
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • The Memory Clinic - Bennington
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Santa Cruz Behavioral PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Barbara Diaz Hernandez MD Research, Inc.
      • San Juan, Puerto Rico
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
  • Sydkorea
    • Dong-gu
      • Gwangju, Dong-gu, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Sydkorea, 21565
        • Gachon University Gil Hospital
    • Jung-go
      • Incheon, Jung-go, Sydkorea, 22332
        • Inha University Medical Center
    • North Gyeongsang Province
      • Daegu, North Gyeongsang Province, Sydkorea, 61469
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Seoul
      • Seongbuk-gu, Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seongdong-gu, Seoul, Sydkorea, 04763
        • Hanyang University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Opfylder National Institute on Aging and Alzheimer's Association Research Framework-kriterier for individer i klinisk fase 4 eller 5 af Alzheimers kontinuum.
  2. Evidens for AD patofysiologi, bekræftet før eller under screening
  3. MMSE score ≥ 16 og ≤ 27 ved screening.
  4. Clinical Demens Rating - Global Score skal være 0,5, 1 eller 2.
  5. Hvis du modtager baggrundsmedicin mod AD, skal doseringsregimet være stabilt i mindst 12 uger før randomisering.
  6. Forsøgspersonen har været ikke-ryger i mindst 3 år.
  7. Tilgængelighed af en studiepartner
  8. Personer, der har deltaget i en klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel rettet mod den underliggende AD-proces, kan få tilladelse til at deltage i denne undersøgelse.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. En anden neurologisk tilstand end AD, der bidrager væsentligt til forsøgspersonens demens.
  2. Enhver nuværende primær psykiatrisk diagnose, bortset fra AD, hvis den sandsynligvis vil forvirre kognitiv vurdering eller evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  3. Geriatrisk depressionsskala (15-elementer) score > 8
  4. Selvmordstanker inden for de seneste 3 måneder eller selvmordsadfærd inden for de seneste 12 måneder
  5. Alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år efter screening
  6. MRI tilstedeværelse af cerebral vaskulær eller anden signifikant patologi
  7. Anamnese med forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for 12 måneder efter screening
  8. Anfald inden for 12 måneder efter screening.
  9. Alvorligt hovedtraume eller hovedtraume, der anses for at være medvirkende til forsøgspersonens kognitive svækkelse.
  10. Søvnapnø, der anses for at være medvirkende til forsøgspersonens kognitive svækkelse.
  11. Utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus eller hypertension
  12. Body mass index < 18,5 eller > 35,0.
  13. Anamnese eller diagnose af klinisk signifikant hjertesygdom
  14. Foreskrevet aducanumab.
  15. COVID-19-infektion inden for 3 måneder efter screening. Hvis der ikke har været en tidligere COVID-19-infektion, skal forsøgspersonen være fuldt vaccineret for COVID-19 mindst 2 uger før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo, leveret af Cassava som overtrukne tabletter og taget to gange dagligt (b.i.d.) i 76 uger
Medicin: Placebo
Matchende placebo givet b.i.d. i 76 uger
Eksperimentel: Simufilam 50 mg
Simufilam 50 mg, leveret af Cassava som overtrukne tabletter, og taget b.i.d. i 76 uger
Medicin: Simufilam
Simufilam er en ny lægemiddelkandidat designet til at behandle og bremse udviklingen af ​​AD. Simufilam binder sig med femtomolær affinitet til en ændret konformation af filamin A, der er til stede i hjernen hos patienter med AD og er kritisk for toksiciteten af ​​Aβ42. I denne undersøgelse vil simufilam blive givet b.i.d. i 76 uger ved en dosis på 50 mg eller 100 mg.
Andre navne:
  • PTI-125
Eksperimentel: Simufilam 100 mg
Simufilam 100 mg, leveret af Cassava som overtrukne tabletter, og taget b.i.d. i 76 uger
Medicin: Simufilam
Simufilam er en ny lægemiddelkandidat designet til at behandle og bremse udviklingen af ​​AD. Simufilam binder sig med femtomolær affinitet til en ændret konformation af filamin A, der er til stede i hjernen hos patienter med AD og er kritisk for toksiciteten af ​​Aβ42. I denne undersøgelse vil simufilam blive givet b.i.d. i 76 uger ved en dosis på 50 mg eller 100 mg.
Andre navne:
  • PTI-125

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala på 12 punkter-Kognitiv underskala (ADAS-COG12)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i ADAS-COG12, en psykometrisk-administreret batteri bestående af flere kognitive domæner, herunder hukommelse, forståelse, praksis, orientering og spontan tale. Resultater spænder fra 0 (bedst) til 80 (værst).
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændring fra baseline i Alzheimers Disease Cooperative Study - Activity of Daily Living (ADCS -ADL)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i ADCS-ADL, et 23-punkts studiepartner-spørgeskema, der dækker både basale aktiviteter i Daily Living (ADL) og mere komplekse ADL eller instrumental ADL for emnet. Resultater spænder fra 0 til 78, med en lavere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af funktionelt tab.
Baseline (studiedag 1) til uge 76

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den integrerede Alzheimers sygdomsvurderingsskala (IADRS)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i IADRS, hvor scoringer spænder fra 0 til 146 med lavere score, der indikerer værre ydeevne.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i den neuropsykiatriske opgørelse (NPI)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra basislinje til uge 76 i NPI, et 12-punkts studiepartnerinterview, der registrerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​almindelige neuropsykiatriske symptomer i demens for emnet såvel som niveauet for studiepartnerens nød på grund af de neuropsykiatriske problemer. Resultater spænder fra 0 til 144, med højere score, der indikerer hyppigere og alvorlige symptomer og større niveauer af partnerbesætning.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i MMSE
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i MMSE, et sæt standardiserede spørgsmål, der dækker flere målområder: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, kortvarig verbal tilbagekaldelse, navngivning, gentagelse, 3-trins kommando, læsning, skrivning og visuospatial kognitiv vurdering. Resultater spænder fra 0 til 30; Lavere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i den kliniske demensvurderingssum af kasser (CDR-SB)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i CDR-SB, der kendetegner 6 domæner af kognitiv og funktionel ydelse, der gælder for AD og beslægtede demens: hukommelse, orientering, dom og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje. Resultater for hvert domæne har mindst 0 og maksimalt 3, og de 6 domænescore opsummeres for at give CDR-SB, som har en minimum score på 0 og en maksimal score på 18. højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringen fra baseline til uge 76 i ZBI, et 22-punkts studiepartner-spørgeskema designet til at vurdere den stress eller byrde, som plejere af mennesker med demens oplever. Resultater spænder fra 0 til 88, med en højere score, der indikerer større stress eller byrde.
Baseline (studiedag 1) til uge 76

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i hjernevolumen via MR
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i hippocampus, ventrikler og hele hjernevolumen.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i amyloidpositronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i amyloidaflejring i hjernen.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i Tau Positron Emission Tomography (PET)
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i tau -afsætning i hjernen
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i plasma -biomarkører
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændring fra baseline i de følgende plasmabiomarkører for AD-patologi, neurodegeneration og neuroinflammation: phospho-tau217 (P-TAU217), total tau, glial fibrillært surt protein (GFAP) og neurofilament lyskæde (NFL).
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i CSF -biomarkører
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Ændringer fra baseline i CSF-biomarkører for AD-patologi, neurodegeneration og neuroinflammation: P-TAU217, total TAU, GFAP og NFL.
Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i plasma -biomarkør Savadx
Tidsramme: Baseline (studiedag 1) til uge 76
Skift fra baseline i Savadx, en ny plasma -biomarkør.
Baseline (studiedag 1) til uge 76

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cassava Sciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Premier Research Group plc

Efterforskere

  • Studiestol: James Kupiec, MD, Cassava Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTI-125-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner