- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05099692
CHD-patientens bekymring for hjerterehabilitering
28. april 2022 opdateret af: Qiang Hu, Shenyang Northern Hospital
CHD-patientens bekymring for primær hjerterehabilitering og dets socialt associerede faktorer
Vores undersøgelse fokuserer på spørgsmålet om primær hjerterehabilitering (CR) patienter med koronar hjertesygdom er bekymrede for at påvise sammenhængen mellem patienternes syn på CR og socialt associerede faktorer.
I vores undersøgelse opfordres alle deltagere til at vælge mindst 1 spørgsmål ud af 15 spørgsmål eller stille deres spørgsmål vedrørende deres tvivl om CR efter at have udfyldt deres personlige oplysninger.
De valgbare spørgsmål kan kategoriseres i fem titler: indholdet eller formålet med CR, metoden til CR, fordelen ved CR, den negative effekt af CR og udgifterne til CR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiang Hu, Dr
- Telefonnummer: 15291494943
- E-mail: huqiang071@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- Rekruttering
- Qiang Hu
-
Kontakt:
- Qiang Hu, Dr
- Telefonnummer: 15291494943
- E-mail: huqiang071@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med koronar hjertesygdom, der er berettiget til undersøgelsen, skal være mindst 18 år eller derover, være i stand til at deltage i hjerterehabilitering efter lægelig vurdering af lægerne for første gang og give skriftligt informeret samtykke.
Desuden skal deltagerne forstå spørgeskemaets indhold og udfylde det.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- patienter diagnosticeret som koronar hjertesygdom
- i stand til at deltage i hjerterehabilitering efter lægelige domme for første gang
- forstå spørgeskemaets indhold
- acceptere at deltage i undersøgelsen og give det skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at udfylde spørgeskemaet
- patienter, der ikke er villige eller nægter at deltage i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CHD-patienter, der deltager i hjerterehabiliteringen
|
alle deltagere i vores undersøgelse opfordres til at vælge mindst 1 spørgsmål ud af 15 spørgsmål eller stille deres egne spørgsmål vedrørende deres tvivl om CR efter at have udfyldt deres personlige oplysninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal forskellige udvalgte spørgsmål
Tidsramme: 5 minutter
|
Alle deltagere opfordres til at vælge mindst 1 spørgsmål ud af 15 spørgsmål eller stille deres spørgsmål vedrørende deres tvivl om CR efter at have udfyldt deres personlige oplysninger.
Som følge heraf beregner og indsamler vi det samlede antal forskellige udvalgte spørgsmål for hver patient.
|
5 minutter
|
|
Variationen af forskellige udvalgte spørgsmål
Tidsramme: 5 minutter
|
Alle deltagere opfordres til at vælge mindst 1 spørgsmål ud af 15 spørgsmål eller stille deres spørgsmål vedrørende deres tvivl om CR efter at have udfyldt deres personlige oplysninger.
Som et resultat, beregner og indsamler vi de mange forskellige udvalgte spørgsmål for hver patient.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N2021-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet