Optimering af øjets overflade før kataraktoperation ved hjælp af PROKERA

Fosterhinden er blevet brugt til at behandle mange øjensygdomme og reparere øjenoverfladeskader. PROKERA indeholder fosterhinde fastgjort mellem et ringsystem og kan bæres i øjet som en kontaktlinse. PROKERA er et medicinsk udstyr, der blev godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) i 2001.

Kataraktoperation er den mest almindelige øjenoperation udført i USA. Inden operation for grå stær scanner maskiner øjnene for at beregne, hvilket implantat der er nødvendigt på tidspunktet for operation for grå stær. Når en patient har tørre øjne, kan maskinerne have unøjagtige målinger.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om PROKERA i tilstrækkelig grad kan stabilisere den okulære overflade forud for kataraktoperation og forbedre postoperative resultater hos patienter med moderat til svær tør sygdom. Der vil maksimalt være 64 øjne af personer på 18 år og ældre i undersøgelsen, der er tilmeldt ét undersøgelsessted. Hvert emne vil have begge øjne evalueret til undersøgelsen.

Inden operation for grå stær vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, få indsat Pro Cara-enheden på øjets overflade. Forsøgspersonen vil derefter vende tilbage efter cirka fem dage for at fjerne PROKERA-enheden og følge op igen om en uge og to uger efter fjernelse af PROKERA-enheden. Under begge opfølgningsbesøg vil undersøgelseslægen bedømme dine symptomer baseret på et spørgeskema, undersøge dine øjne, tage billeder og vurdere sværhedsgraden af ​​den tørre øjensygdom for at bestemme eventuelle ændringer fra baseline-testen.

Ved dit to ugers besøg planlægger du en operation for grå stær, som vil være inden for en til to ugers tid. Hvis du fortsætter med at have tørre øjensygdomme efter, at hun har fjernet PROKERA-enheden, og din undersøgelseslæge fastslår, at du ikke er berettiget til operation for grå stær, vil du få indsat et andet PROKERA-apparat. Hvis du fejler to behandlinger af PROKERA-apparatet, vil du blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Efter du er blevet opereret, skal du vende tilbage til et sidste opfølgningsbesøg en måned postoperativt, hvor du vil gennemgå de samme undersøgelsesprocedurer som de tidligere opfølgningsbesøg.