Evaluering af brugen af ​​ProKera Plus® til behandling af bakterielle hornhindesår

Bakteriel keratitis er en alvorlig bakteriel infektion i hornhinden, normalt forårsaget af en vedvarende epiteldefekt eller sår, der kan føre til permanent synstab fra hornhinden ardannelse, perforering eller endophthalmitis. Et infektiøst hornhindesår kræver øjeblikkelig behandling med intensiv topisk berigede bredspektrede antibiotika for at forsøge at eliminere patogenet. Ødelæggelse af hornhindevæv kan være forårsaget direkte af infektiøse agenser, den associerede inflammatoriske respons eller af okulær toksicitet fra hyppig dosering af berigede antibiotika.1 Sutureret fostervandsmembrantransplantation (AMT) har vist sig at reducere smerte og fremme heling ved human bakteriel keratitis.2 ProKera® er en suturfri form for CryoTek fosterhinde, der er klippet ind i et dobbelt polycarbonat ringsystem med epitelsiden opad, når den er i kontakt med den okulære overflade. ProKera Plus® indeholder et dobbelt lag af CryoTek fosterhindevæv for at give ekstra terapeutisk fordel. ProKera Plus® har adskillige fordele i forhold til sutureret AMT, herunder nem administration i en klinik og reducerede samlede procedureomkostninger.

ProKera®s rolle i behandlingsalgoritmen for hornhindesår er endnu ikke fuldstændig afklaret. Der er i øjeblikket ingen prospektive casestudier, der sammenligner brugen af ​​ProKera® med konventionelle standardbehandlinger af hornhindesår. Brugen af ​​denne anordning ville give værdifuld information i behandlingen af ​​bakterielle hornhindesår.

Målene er:

1. For at afgøre, om ProKera Plus® kan føre til bedre visuel genopretning, når det bruges med bakterielle hornhindesår sammenlignet med konventionel behandling
2. For at afgøre, om ProKera Plus® aktivt kan modificere hornhindens sårheling i løbet af behandlingen af ​​bakterielle hornhindesår og reducere den samlede tid til re-epitelisering
3. For at afgøre, om ProKera Plus® kan mindske smerter forbundet med bakterielle hornhindesår sammenlignet med konventionel behandling
4. For at afgøre, om ProKera Plus® kan reducere mængden af ​​hornhindeopacitet og hornhindeudtynding forbundet med bakterielle hornhindesår sammenlignet med konventionel behandling
5. For at afgøre, om ProKera Plus® kan mindske behovet for yderligere indgreb eller operationer relateret til komplikationer fra bakterielle hornhindesår