Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem modificeret svaghedsindeks og postoperativt delirium hos ældre patienter

8. januar 2022 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Korrelation mellem modificeret svaghedsindeks og postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi: et enkeltcenter prospektivt observationelt kohortestudie

  1. At undersøge, om der er en sammenhæng mellem svaghed og postoperative vrangforestillinger hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter
  2. Kan det forbedrede invaliderende indeks forudsige vrangforestillingen efter ikke-hjertekirurgi
  3. Hvilke af de invaliderende indeks er uafhængige risikofaktorer forbundet med postoperative vrangforestillinger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig identifikation af skrøbelige patienter er af stor klinisk betydning for præoperativ beslutningstagning og prognosevurdering. Til dato er forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi, ikke blevet vurderet. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ skrøbelighedsvurdering og forekomsten af ​​postoperativt delirium efter ikke-kardial kirurgi.

  1. At undersøge, om der er en sammenhæng mellem svaghed og postoperative vrangforestillinger hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter
  2. Kan det forbedrede invaliderende indeks forudsige vrangforestillingen efter ikke-hjertekirurgi
  3. Hvilke af de invaliderende indeks er uafhængige risikofaktorer forbundet med postoperative vrangforestillinger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Yongtao Sun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 70 år, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 70 år gammel;
  2. ASA: Karakter Ⅰ～Ⅳ;
  3. Underskrevet informeret samtykke；
  4. Planlagt ikke-hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. nægte at deltage;
  2. Forventet opholdstid <3 dage;
  3. Den samme patient kan kun indgå én gang, uanset om årsagen til den anden operation er relateret til den første årsag;
  4. Akutkirurgiske patienter;
  5. Manglende evne til at kommunikere på grund af analfabetisme, sproghandicap, alvorlig høre- eller synsnedsættelse;
  6. Sygdomme i centralnervesystemet, herunder forskellige former for demens og depression
  7. Alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialysebehandling);
  8. Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh score ≥10);
  9. Patienter, der har deltaget i andre relevante kliniske undersøgelser inden for 3 måneder MMSE-undersøgelse har bekræftet eksistensen af ​​kognitiv dysfunktion: analfabetisme ≤17 point, grundskoleuddannelse ≤20 point, mellemskoleuddannelse (inklusive teknisk gymnasieskole) ≤22 point, universitetsgrad ( inklusive junior college) ≤23 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skrøbelig gruppe
Ændret skrøbelighedsindeksscore større end eller lig med 0,21
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
ikke-svag gruppe
Ændret skrøbelighedsindeksscore er mindre end 0,21
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: To gange om dagen fra dag 1 til 3 efter operationen (8:00-10:00 og 18:00-20:00).
Forekomst af postoperativt delirium efter ikke-kardial kirurgi. Postoperativt delirium forekommer normalt mellem 24 timer og 72 timer efter operationen, og denne undersøgelse vil udføre opfølgende vurderinger på seks postoperative tidspunkter (én gang om morgenen og eftermiddagen på dag 1 til 3 efter operationen, 8:00-10:00, 18:00-20:00), så længe der var et tidspunkt til at vurdere postoperativt delirium, blev patienten vurderet til at have udviklet postoperativt delirium.
To gange om dagen fra dag 1 til 3 efter operationen (8:00-10:00 og 18:00-20:00).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af 30 dages genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af 30 dages genindlæggelse på hospitalet
Inden for 30 dage efter operationen
komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Patienterne blev fulgt op 30 dage senere for komplikationer
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • frailty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner