Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio muunnetun heikkousindeksin ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä iäkkäillä potilailla

lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Korrelaatio muunnetun heikkousindeksin ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: yhden keskuksen mahdollinen havainnointikohorttitutkimus

  1. Tutkia, onko heikkouden ja leikkauksen jälkeisten harhaluulojen välillä korrelaatiota iäkkäillä ei-sydänleikkauspotilailla
  2. Voiko parannettu heikentävä indeksi ennustaa harhaa ei-sydänleikkauksen jälkeen?
  3. Mitkä heikentävistä indekseistä ovat itsenäisiä riskitekijöitä, jotka liittyvät postoperatiivisiin harhaluuloihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heikkopotilaiden varhaisella tunnistamisella on suuri kliininen merkitys preoperatiivisen päätöksenteon ja ennusteen arvioinnin kannalta. Toistaiseksi leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, ei ole arvioitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suhdetta ennen leikkausta tehdyn heikkouden arvioinnin ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden välillä ei-sydänleikkauksen jälkeen.

  1. Tutkia, onko heikkouden ja leikkauksen jälkeisten harhaluulojen välillä korrelaatiota iäkkäillä ei-sydänleikkauspotilailla
  2. Voiko parannettu heikentävä indeksi ennustaa harhaa ei-sydänleikkauksen jälkeen?
  3. Mitkä heikentävistä indekseistä ovat itsenäisiä riskitekijöitä, jotka liittyvät postoperatiivisiin harhaluuloihin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Yongtao Sun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 70 vuotta vanha;
  2. ASA: Arvosana Ⅰ～Ⅳ;
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus；
  4. Suunniteltu ei-sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä osallistumasta;
  2. Oleskelun odotettu kesto <3 päivää;
  3. Sama potilas voidaan ottaa mukaan vain kerran, riippumatta siitä, liittyykö toisen leikkauksen syy ensimmäiseen syytä;
  4. Kiireelliset kirurgiset potilaat;
  5. Kyvyttömyys kommunikoida lukutaidottomuuden, kielivamman, vakavan kuulo- tai näkövamman vuoksi;
  6. Keskushermoston sairaudet, mukaan lukien erilaiset dementia ja masennus
  7. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysihoitoa);
  8. Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-pistemäärä ≥10);
  9. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin relevantteihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä MMSE-tutkimus on vahvistanut kognitiivisen toimintahäiriön olemassaolon: lukutaidottomuus ≤17 pistettä, peruskoulun tutkinto ≤20 pistettä, keskiasteen tutkinto (mukaan lukien tekninen lukio) ≤22 pistettä, korkeakoulututkinto ( mukaan lukien junior college) ≤23 pistettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
heikkousryhmä
Modified Frailty index -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,21
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
ei-murtumaton ryhmä
Modified Frailty -indeksin pistemäärä on alle 0,21
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä 1.-3. päivänä leikkauksen jälkeen (8.00-10.00 ja 18.00-20.00).
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ei-sydänleikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeistä deliriumia esiintyy yleensä 24 tunnin ja 72 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, ja tässä tutkimuksessa suoritetaan seuranta-arvioinnit kuudessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (kerran aamulla ja iltapäivällä 1-3 päivänä leikkauksen jälkeen, 8.00-10.00, 18.00-20.00), niin kauan kuin oli yksi aikapiste leikkauksen jälkeisen deliriumin arvioimiseksi, potilaalle arvioitiin kehittyneen postoperatiivinen delirium.
Kaksi kertaa päivässä 1.-3. päivänä leikkauksen jälkeen (8.00-10.00 ja 18.00-20.00).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivää kestäneen sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää kestäneen sairaalahoidon ilmaantuvuus
30 päivän sisällä leikkauksesta
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Potilaita seurattiin 30 päivää myöhemmin komplikaatioiden varalta
30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • frailty

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa