- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05189678
노인 환자에서 수정된 약화 지수와 수술 후 섬망의 상관관계
2022년 1월 8일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
비심장 수술을 받는 노인 환자에서 수정된 쇠약 지수와 수술 후 섬망의 상관관계: 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구
- 노인 비심장 수술 환자의 쇠약과 수술 후 망상 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해
- 개선된 쇠약 지수가 비심장 수술 후 망상을 예측할 수 있습니까?
- 쇠약 지수 중 수술 후 망상과 관련된 독립적인 위험 요소는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
허약 환자의 조기 식별은 수술 전 의사 결정 및 예후 평가에 있어 임상적으로 매우 중요합니다. 현재까지 비심장 수술을 받는 노인 환자에서 수술 후 섬망의 발생률은 평가되지 않았습니다. 본 연구는 비심장 수술 후 수술 전 노쇠감 평가와 수술 후 섬망 발생률 사이의 관계를 조사하는 것을 목적으로 한다.
- 노인 비심장 수술 환자의 쇠약과 수술 후 망상 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해
- 개선된 쇠약 지수가 비심장 수술 후 망상을 예측할 수 있습니까?
- 쇠약 지수 중 수술 후 망상과 관련된 독립적인 위험 요소는 무엇입니까?
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongtao Sun, PhD
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Yongtao Sun
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비심장 수술을 받는 70세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 70세;
- ASA: 등급 Ⅰ~Ⅳ;
- 서명된 동의서;
- 예정된 비 심장 수술.
제외 기준:
- 참여를 거부합니다.
- 예상 체류 기간 < 3일;
- 동일한 환자는 두 번째 수술의 이유가 첫 번째 원인과 관련이 있는지 여부에 관계없이 한 번만 포함될 수 있습니다.
- 응급 수술 환자
- 문맹, 언어 장애, 심각한 청력 또는 시각 장애로 인해 의사 소통이 불가능합니다.
- 다양한 유형의 치매 및 우울증을 포함한 중추 신경계 질환
- 중증 신부전(투석 치료 필요);
- 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 점수 ≥10);
- 3개월 이내에 다른 관련 임상 연구에 참여한 환자 MMSE 검사에서 인지 기능 장애의 존재를 확인한 환자: 문맹 ≤17점, 초등학교 학력 ≤20점, 중학교 학력(공고 포함) ≤22점, 대학 학력( 전문대 포함) 23점 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
허약한 그룹
0.21보다 크거나 같은 수정 노쇠 지수 점수
|
개입 없음
|
취약하지 않은 그룹
수정 노쇠 지수 점수가 0.21 미만입니다.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 1일부터 3일까지 하루 2회(오전 8시~10시, 오후 18시~20시)
|
비심장 수술 후 수술 후 섬망의 발생빈도. 수술 후 섬망은 대개 수술 후 24시간에서 72시간 사이에 발생하며 본 연구에서는 수술 후 6개 시점(수술 후 1~3일 오전과 오후 1회, 오전 8:00-10:00, 오후 18:00-20:00), 수술 후 섬망을 평가할 수 있는 시점이 한 번 있는 한 환자는 수술 후 섬망이 발생한 것으로 판단하였다.
|
수술 후 1일부터 3일까지 하루 2회(오전 8시~10시, 오후 18시~20시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
30일 병원 재입원 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
30일 병원 재입원 발생률
|
수술 후 30일 이내
|
합병증
기간: 수술 후 30일 이내
|
30일 후 합병증에 대해 환자를 추적 관찰했습니다.
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kulason K, Nouchi R, Hoshikawa Y, Noda M, Okada Y, Kawashima R. Indication of Cognitive Change and Associated Risk Factor after Thoracic Surgery in the Elderly: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 5;9:396. doi: 10.3389/fnagi.2017.00396. eCollection 2017.
- Woo J, Yu R, Wong M, Yeung F, Wong M, Lum C. Frailty Screening in the Community Using the FRAIL Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):412-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.087. Epub 2015 Feb 24.
- Gleason LJ, Benton EA, Alvarez-Nebreda ML, Weaver MJ, Harris MB, Javedan H. FRAIL Questionnaire Screening Tool and Short-Term Outcomes in Geriatric Fracture Patients. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1082-1086. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.005. Epub 2017 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한