Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan modifierat svaghetsindex och postoperativt delirium hos äldre patienter

8 januari 2022 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Korrelation mellan modifierat svaghetsindex och postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi: en prospektiv observationskohortstudie med ett centrum

  1. Att studera om det finns ett samband mellan svaghet och postoperativa vanföreställningar hos äldre icke-hjärtkirurgiska patienter
  2. Kan det förbättrade försvagande indexet förutsäga vanföreställningen efter icke-hjärtkirurgi
  3. Vilka av de försvagande indexen är oberoende riskfaktorer förknippade med postoperativa vanföreställningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig identifiering av svaga patienter är av stor klinisk betydelse för preoperativt beslutsfattande och prognosbedömning. Hittills har förekomsten av postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi inte utvärderats. Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan preoperativ skörhetsbedömning och förekomsten av postoperativt delirium efter icke-hjärtkirurgi.

  1. Att studera om det finns ett samband mellan svaghet och postoperativa vanföreställningar hos äldre icke-hjärtkirurgiska patienter
  2. Kan det förbättrade försvagande indexet förutsäga vanföreställningen efter icke-hjärtkirurgi
  3. Vilka av de försvagande indexen är oberoende riskfaktorer förknippade med postoperativa vanföreställningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Yongtao Sun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 70 år som genomgår icke-hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 70 år gammal;
  2. ASA: Betyg Ⅰ～Ⅳ;
  3. Undertecknat informerat samtycke；
  4. Schemalagd icke-hjärtkirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta;
  2. Förväntad vistelsetid <3 dagar;
  3. Samma patient kan endast inkluderas en gång, oavsett om orsaken till den andra operationen är relaterad till den första orsaken;
  4. Akutkirurgiska patienter;
  5. Oförmåga att kommunicera på grund av analfabetism, språkstörning, allvarlig hörsel- eller synnedsättning;
  6. Sjukdomar i centrala nervsystemet, inklusive olika typer av demens och depression
  7. Allvarlig njurinsufficiens (kräver dialysbehandling);
  8. Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh-poäng ≥10);
  9. Patienter som har deltagit i andra relevanta kliniska studier inom 3 månader MMSE-undersökning har bekräftat förekomsten av kognitiv dysfunktion: analfabetism ≤17 poäng, grundskoleexamen ≤20 poäng, mellanstadieexamen (inklusive teknisk gymnasieskola) ≤22 poäng, universitetsexamen ( inklusive junior college) ≤23 poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
skröplig grupp
Modifierad frailty index-poäng större än eller lika med 0,21
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
icke-bräcklig grupp
Modified Frailty Index-poäng är mindre än 0,21
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Två gånger om dagen från dag 1 till 3 efter operationen (8:00-10:00 och 18:00-20:00).
Förekomst av postoperativt delirium efter icke-hjärtkirurgi. Postoperativt delirium inträffar vanligtvis mellan 24 timmar och 72 timmar efter operationen, och denna studie kommer att genomföra uppföljningsbedömningar vid sex postoperativa tidpunkter (en gång på morgonen och eftermiddagen dag 1 till 3 efter operationen, 8:00-10:00, 18:00-20:00), så länge det fanns en tidpunkt för att bedöma postoperativt delirium, bedömdes patienten ha utvecklat postoperativt delirium.
Två gånger om dagen från dag 1 till 3 efter operationen (8:00-10:00 och 18:00-20:00).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av 30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Förekomst av 30 dagars återinläggning på sjukhus
Inom 30 dagar efter operationen
komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Patienterna följdes upp 30 dagar senare för komplikationer
Inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • frailty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera