Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между модифицированным индексом слабости и послеоперационным делирием у пожилых пациентов

8 января 2022 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Корреляция между модифицированным индексом слабости и послеоперационным делирием у пожилых пациентов, перенесших внесердечные операции: одноцентровое проспективное обсервационное когортное исследование

  1. Изучить, существует ли корреляция между слабостью и послеоперационным бредом у пожилых пациентов внесердечных хирургических вмешательств.
  2. Может ли улучшенный изнурительный индекс предсказать бред после внесердечной операции?
  3. Какие из истощающих индексов являются независимыми факторами риска, связанными с послеоперационным бредом?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее выявление ослабленных пациентов имеет большое клиническое значение для предоперационного принятия решения и оценки прогноза. На сегодняшний день частота послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших внесердечные операции, не оценивалась. Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между предоперационной оценкой слабости и частотой послеоперационного делирия после внесердечной хирургии.

  1. Изучить, существует ли корреляция между слабостью и послеоперационным бредом у пожилых пациентов внесердечных хирургических вмешательств.
  2. Может ли улучшенный изнурительный индекс предсказать бред после внесердечной операции?
  3. Какие из истощающих индексов являются независимыми факторами риска, связанными с послеоперационным бредом?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongtao Sun, PhD
  • Номер телефона: 18660795201
  • Электронная почта: sunyongtao1979@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Yongtao Sun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 70 лет, перенесшие внесердечные операции

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 70 лет;
  2. ASA: класс Ⅰ～Ⅳ;
  3. Подписанное информированное согласие；
  4. Плановая внесердечная операция.

Критерий исключения:

  1. отказаться от участия;
  2. Ожидаемая продолжительность пребывания <3 дней;
  3. Один и тот же пациент может быть включен только один раз, независимо от того, связана ли причина второй операции с первой причиной;
  4. пациенты экстренной хирургии;
  5. Неспособность общаться из-за неграмотности, нарушения речи, тяжелых нарушений слуха или зрения;
  6. Заболевания центральной нервной системы, в том числе различные виды деменции и депрессии
  7. Тяжелая почечная недостаточность (требующая лечения диализом);
  8. Тяжелая дисфункция печени (оценка по шкале Чайлд-Пью ≥10);
  9. Пациенты, участвовавшие в других релевантных клинических исследованиях в течение 3 мес. Обследование MMSE подтвердило наличие когнитивной дисфункции: неграмотность ≤17 баллов, начальное образование ≤20 баллов, среднее образование (в том числе техникум) ≤22 балла, высшее образование ( включая младший колледж) ≤23 балла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа слабости
Показатель модифицированного индекса хрупкости больше или равен 0,21.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
группа неуязвимости
Показатель модифицированного индекса хрупкости менее 0,21.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Дважды в день с 1-го по 3-й день после операции (с 8:00 до 10:00 и с 18:00 до 20:00).
Частота послеоперационного делирия после внесердечной хирургии. Послеоперационный делирий обычно возникает в период от 24 до 72 часов после операции, и в этом исследовании будут проводиться последующие оценки в шести послеоперационных временных точках (один раз утром и днем ​​в дни с 1 по 3 после операции, с 8:00 до 10:00, с 18:00 до 20:00), если была одна временная точка для оценки послеоперационного делирия, у пациента расценивали развившийся послеоперационный делирий.
Дважды в день с 1-го по 3-й день после операции (с 8:00 до 10:00 и с 18:00 до 20:00).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота 30-дневной повторной госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Частота 30-дневной повторной госпитализации
В течение 30 дней после операции
осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Через 30 дней пациенты наблюдались на предмет осложнений.
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • frailty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться