Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a módosított gyengeségi index és a posztoperatív delírium között idős betegeknél

2022. január 8. frissítette: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Korreláció a módosított gyengeségi index és a posztoperatív delírium között idős, nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: egyközpontú prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

  1. Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a gyengeség és a posztoperatív téveszmék között idős, nem szívsebészeten átesett betegeknél
  2. Megjósolhatja-e a javult legyengülési index a tévedést nem szívműtét után?
  3. A legyengítő indexek közül melyek a posztoperatív téveszmékhez kapcsolódó független kockázati tényezők

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törékeny betegek korai azonosítása nagy klinikai jelentőséggel bír a preoperatív döntéshozatal és a prognózis értékelése szempontjából. A mai napig nem értékelték a posztoperatív delírium előfordulását a nem szívműtéten átesett idős betegeknél. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a preoperatív törékenység értékelése és a nem szívműtét utáni posztoperatív delírium előfordulása közötti összefüggést.

  1. Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a gyengeség és a posztoperatív téveszmék között idős, nem szívsebészeten átesett betegeknél
  2. Megjósolhatja-e a javult legyengülési index a tévedést nem szívműtét után?
  3. A legyengítő indexek közül melyek a posztoperatív téveszmékhez kapcsolódó független kockázati tényezők

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Toborzás
        • Yongtao Sun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 évnél idősebb, nem szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 70 év;
  2. ASA: Ⅰ～Ⅳ fokozat;
  3. Aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés；
  4. Tervezett nem szívműtét.

Kizárási kritériumok:

  1. A részvétel megtagadása;
  2. Várható tartózkodási idő <3 nap;
  3. Ugyanaz a beteg csak egyszer szerepelhet, függetlenül attól, hogy a második műtét oka összefügg-e az első okkal;
  4. Sürgősségi sebészeti betegek;
  5. Kommunikációs képtelenség írástudatlanság, nyelvi károsodás, súlyos hallás- vagy látássérülés miatt;
  6. Központi idegrendszeri betegségek, beleértve a demencia és a depresszió különféle típusait
  7. Súlyos veseelégtelenség (dialízis kezelést igényel);
  8. Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh pontszám ≥10);
  9. Azok a betegek, akik 3 hónapon belül más releváns klinikai vizsgálatban vettek részt, az MMSE-vizsgálat megerősítette a kognitív diszfunkció fennállását: írástudatlanság ≤17 pont, általános iskolai végzettség ≤20 pont, középiskolai végzettség (beleértve a műszaki középiskolát is) ≤22 pont, egyetemi végzettség ( beleértve a főiskolát is) ≤23 pont

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
gyarló csoport
A módosított törékenységi index pontszáma 0,21-nél nagyobb vagy egyenlő
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
nem törékeny csoport
A módosított Frailty index pontszáma kevesebb, mint 0,21
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium
Időkeret: Naponta kétszer a műtét utáni 1-től 3-ig (8:00-10:00 és 18:00-20:00).
A posztoperatív delírium előfordulása nem szívműtét után. A posztoperatív delírium általában a műtét után 24 óra és 72 óra között jelentkezik, és ez a vizsgálat hat posztoperatív időpontban (egyszer reggel és délután a műtét utáni 1-3. napon, 8:00-10:00, 18:00-22:00), mindaddig, amíg volt egy időpont a posztoperatív delírium értékelésére, a betegnél úgy ítélték meg, hogy posztoperatív delírium alakult ki.
Naponta kétszer a műtét utáni 1-től 3-ig (8:00-10:00 és 18:00-20:00).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 30 napos kórházi visszautalás előfordulása
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A 30 napos kórházi visszautalás előfordulása
A műtét után 30 napon belül
szövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A betegeket 30 nappal később követték nyomon a szövődmények miatt
A műtét után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qianfoshan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • frailty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel