Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi modifikovaným indexem slabosti a pooperačním deliriem u starších pacientů

8. ledna 2022 aktualizováno: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Korelace mezi modifikovaným indexem slabosti a pooperačním deliriem u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii: jednocentrová prospektivní kohortová observační studie

  1. Zkoumat, zda existuje korelace mezi slabostí a pooperačními bludy u starších pacientů bez kardiochirurgické operace
  2. Dokáže zlepšený index oslabování předpovědět bludy po nekardiální operaci?
  3. Které z oslabujících indexů jsou nezávislé rizikové faktory spojené s pooperačními bludy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná identifikace křehkých pacientů má velký klinický význam pro předoperační rozhodování a hodnocení prognózy. Výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii nebyl dosud hodnocen. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi předoperačním hodnocením křehkosti a incidencí pooperačního deliria po nekardiální operaci.

  1. Zkoumat, zda existuje korelace mezi slabostí a pooperačními bludy u starších pacientů bez kardiochirurgické operace
  2. Dokáže zlepšený index oslabování předpovědět bludy po nekardiální operaci?
  3. Které z oslabujících indexů jsou nezávislé rizikové faktory spojené s pooperačními bludy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Yongtao Sun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 70 let podstupující nekardiální chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 70 let;
  2. ASA: Stupeň Ⅰ～Ⅳ;
  3. Podepsaný informovaný souhlas；
  4. Plánovaná nekardiologická operace.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnout účast;
  2. Předpokládaná délka pobytu <3 dny;
  3. Stejného pacienta lze zařadit pouze jednou, bez ohledu na to, zda důvod druhé operace souvisí s první příčinou;
  4. Pacienti s nouzovou operací;
  5. Neschopnost komunikovat z důvodu negramotnosti, jazykového postižení, těžkého sluchového nebo zrakového postižení;
  6. Onemocnění centrálního nervového systému, včetně různých typů demence a deprese
  7. Těžká renální insuficience (vyžadující dialyzační léčbu);
  8. Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh skóre ≥10);
  9. Pacienti, kteří se během 3 měsíců zúčastnili jiných relevantních klinických studií MMSE vyšetření potvrdilo existenci kognitivní dysfunkce: negramotnost ≤ 17 bodů, stupeň základní školy ≤ 20 bodů, středoškolský diplom (včetně středního odborného učiliště) ≤ 22 bodů, vysokoškolské vzdělání ( včetně junior College) ≤23 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
křehká skupina
Modifikované skóre indexu křehkosti větší nebo rovné 0,21
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
nekřehká skupina
Modifikované skóre indexu křehkosti je menší než 0,21
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: Dvakrát denně od 1. do 3. dne po operaci (8:00-10:00 a 18:00-20:00).
Výskyt pooperačního deliria po nekardiální operaci. Pooperační delirium se obvykle objevuje mezi 24. a 72. hodinou po operaci a tato studie provede následné hodnocení v šesti pooperačních časových bodech (jednou ráno a odpoledne 1. až 3. den po operaci, 8:00 - 10:00, 18:00 - 20:00), pokud existoval jeden časový bod pro posouzení pooperačního deliria, bylo u pacienta posouzeno, že má rozvinuté pooperační delirium.
Dvakrát denně od 1. do 3. dne po operaci (8:00-10:00 a 18:00-20:00).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt 30denního opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Výskyt 30denního opětovného přijetí do nemocnice
Do 30 dnů po operaci
komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Pacienti byli sledováni o 30 dní později kvůli komplikacím
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuelan Wang, PhD, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • frailty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit