Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til beskrivelse af behandlingsmønstre og resultater hos EGFRm NSCLC-patienter i Belgien (REVEAL)

7. maj 2020 opdateret af: AstraZeneca

REtrospektiv, observVational undersøgelse til beskrivelse af behandlingsmønstre og resultater af epidermal vækstfaktor receptor mutant (EGFRm) lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter i Belgien

Dette er en retrospektiv, observationel, multicenterundersøgelse til evaluering af behandlingsmønstre og resultater for patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFRm NSCLC i Belgien

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Bouge, Belgien, 5004
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Research Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med avanceret eller metastatisk EGFRm NSCLC mellem 1. september 2015 og 31. december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, mindst 18 år
  • Patologisk bekræftet NSCLC
  • Tumor rummer en mutation af EGFR
  • Diagnose (radiologisk eller patologisk bekræftet) af lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller kemoradioterapi mellem 01. september 2015 og 31. december 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelige opfølgningsdata efter diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk EGFRm NSCLC
  • Patienter, der protesterede mod deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med EGFR-mutationspositiv NSCLC
Medicin: 1L behandling
kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, andet
Medicin: 2L behandling
Kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, andet
Medicin: 3L behandling
kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika for patienter diagnosticeret mellem 1. september 2015 og 31. december 2017
Tidsramme: 28 måneder
28 måneder
NSCLC karakteristika ved diagnose mellem 1. september 2015 og 31. december 2017
Tidsramme: 28 måneder
28 måneder
NSCLC sygdomskarakteristika ved start af 2L eller 3L behandling under observationsvindue
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder
Behandlingstype modtaget under 1L, 2L eller 3L behandling under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder
Tid på behandling under 1L, 2L eller 3L behandling under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder
Andel af patienter, der modtager en definitiv, systemisk terapi for NSCLC eller ingen definitiv, systemisk terapi for NSCLC/bedste understøttende behandling efter progression af deres tidligere terapi
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder
Årsag til seponering efter 1L, 2L eller 3L behandling under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder
EGFR-testkarakteristika ved diagnose mellem 1. september 2015 og 31. december 2017
Tidsramme: 28 måneder
28 måneder
EGFR-testkarakteristika efter progression på tidligere behandling
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018 indtil afslutningen af ​​klinisk aktivitet eller dødsfald, alt efter hvad der kommer først. Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere disse endepunkter.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS for 1L, 2L eller 3L behandling under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Kaplan-Meier analyse vil blive brugt.
36 måneder
Tid til behandling seponering for 1L, 2L og 3L behandling under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Kaplan-Meier analyse vil blive brugt.
36 måneder
Tid til start af efterfølgende behandling efter 1L og 2L behandling i observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder
observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først. Kaplan-Meier analyse vil blive brugt.
36 måneder
OS under observationsvinduet
Tidsramme: 36 måneder

OS vil blive målt samlet for alle EGFRm NSCLC-patienter og afhængig af modtagelse af Osimertinib-behandling og Osimertinib-behandling.

observationsvindue: mellem datoen for diagnosen indtil data cut-off, 1. september 2018, afslutning af klinisk aktivitet eller død, alt efter hvad der kommer først.

Kaplan-Meier analyse vil blive brugt.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5161R00007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner