Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af præoperative orale forgrenede aminosyrer på reduktion af postoperativ insulinresistens.

30. april 2026 opdateret af: Sun Peng

En multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse af præoperativ oral administration af forgrenede aminosyrer til reduktion af postoperativ insulinresistens hos kolorektal cancerpatienter

Postoperativ insulinresistens refererer til det fænomen, at kroppens glukoseoptagelse stimuleret af insulin reduceres på grund af stresspåvirkninger såsom traumer eller insulinets hæmmende effekt på leverens glukoseproduktion svækkes efter operationen.

Der er en klar sammenhæng mellem postoperativ insulinresistens og dårlig perioperativ prognose. Derfor er udforskning af interventioner for at reducere postoperativ stress insulinresistens, stabilisere postoperativt blodsukker og reducere postoperative komplikationer kliniske problemer, der skal løses omgående. I de senere år er forskning i forgrenede aminosyrer og stofskiftesygdomme blevet et hot spot. Undersøgelser har fundet ud af, at i rottemodellen kan præoperativt givet en højforgrenet aminosyrediæt hæmme postoperativ insulinresistens og stabilisere blodsukkerniveauet. Denne forskningsplan er at forsøge at tilføje forgrenede aminosyrer før operation for at observere forekomsten af ​​postoperativ insulinresistens hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 50-80 år;
  2. Klinisk diagnose af kolorektal cancer;
  3. Planlagt elektiv laparoskopisk radikal resektion af kolorektal cancer;
  4. Præoperativ American Society of Anesthesiologists（ASA）score grad I-III;
  5. Der blev indhentet informeret samtykke fra patienterne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af diabetes mellitus;
  2. Præoperativ insulinresistens;
  3. Nyreinsufficiens kræver dialyse, leverinsufficiens (Child - Pugh grad B og derover);
  4. Spiseforstyrrelser forårsaget af gastrointestinal obstruktion;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Patienter med svær psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsgruppe
600 ml drik, der indeholder 18 g BCAA, blev indtaget af patienter 2-4 timer før operationen.
Kosttilskud: BCAA
600 ml drik, der indeholder 18 g BCAA, blev indtaget af patienter 2-4 timer før operationen.
Placebo komparator: kontrolgruppe
600 ml vand blev indtaget af patienterne 2-4 timer før sagen.
Kosttilskud: vand
600 ml vand blev indtaget af patienterne 2-4 timer før sagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​postoperativ blodsukker >8mmol/L
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​postoperativt blodsukker > 8 mmol/L. Målemetode: Kontinuerlig blodsukkermåler.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ hospitalsophold
1 måned
Postoperativ blodsukker
Tidsramme: 1 dag
Målt med kontinuerlig blodsukkermåler
1 dag
Homøostasemodelvurdering - insulinresistens （HOMA-IR）
Tidsramme: 1 dag
Målt ved blodprøve. HOMA-IR = (blodglukose [mmol/L] × blodinsulin [μenheder/mL])/22,5.
1 dag
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Postoperative komplikationer omfatter forgrenede aminosyrerelaterede komplikationer, operationsrelaterede komplikationer og systemiske komplikationer. Postoperative komplikationer blev bedømt efter Clavien-Dindo-systemet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Peng

Samarbejdspartnere

Huashan Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-050-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med BCAA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner