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Impacto de los aminoácidos orales de cadena ramificada preoperatorios en la reducción de la resistencia a la insulina postoperatoria.

21 de marzo de 2024 actualizado por: Sun Peng

Un estudio controlado aleatorizado multicéntrico de la administración oral preoperatoria de aminoácidos de cadena ramificada para reducir la resistencia a la insulina posoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal

La resistencia a la insulina postoperatoria se refiere al fenómeno de que la captación de glucosa del cuerpo estimulada por la insulina se reduce debido a los efectos del estrés, como un traumatismo, o el efecto inhibidor de la insulina sobre la producción de glucosa del hígado se debilita después de la cirugía.

Existe un vínculo claro entre la resistencia a la insulina postoperatoria y el mal pronóstico perioperatorio. Por lo tanto, la exploración de intervenciones para reducir la resistencia a la insulina en el estrés posoperatorio, estabilizar la glucosa en sangre posoperatoria y reducir las complicaciones posoperatorias son problemas clínicos que deben resolverse con urgencia. En los últimos años, la investigación sobre los aminoácidos de cadena ramificada y las enfermedades metabólicas se ha convertido en un tema candente. Los estudios han encontrado que en el modelo de rata, la administración preoperatoria de una dieta rica en aminoácidos de cadena ramificada puede inhibir la resistencia a la insulina posoperatoria y estabilizar los niveles de glucosa en sangre. Este plan de investigación es tratar de agregar aminoácidos de cadena ramificada antes de la cirugía para observar la aparición de resistencia a la insulina posoperatoria en los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • shanghai Tongren hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 50-80 años;
  2. Diagnóstico clínico de cáncer colorrectal;
  3. Resección radical laparoscópica electiva planificada de cáncer colorrectal;
  4. Calificación preoperatoria de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) grado I-III;
  5. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus;
  2. resistencia a la insulina preoperatoria;
  3. La insuficiencia renal requiere diálisis, insuficiencia hepática (Child - Pugh grado B y superior);
  4. Trastornos de la alimentación causados ​​por obstrucción gastrointestinal;
  5. Mujeres embarazadas o lactantes;
  6. Pacientes con enfermedad mental grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de investigacion
Los pacientes consumieron 600 ml de bebida que contiene 18 g de BCAA de 2 a 4 horas antes de la cirugía.
Los pacientes consumieron 600 ml de bebida que contiene 18 g de BCAA de 2 a 4 horas antes de la cirugía.
Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes consumieron 600ml de agua 2-4h antes de la cirugía.
Los pacientes consumieron 600ml de agua 2-4h antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de glucosa en sangre postoperatoria > 8mmol/L
Periodo de tiempo: 1 día
La proporción de glucosa en sangre postoperatoria> 8mmol/L. Método de medición: Medidor continuo de glucosa en sangre.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
Estancia hospitalaria postoperatoria
1 mes
Glucemia postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
Medido por medidor continuo de glucosa en sangre
1 día
Evaluación del modelo de homeostasis - resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 1 día
Medido por análisis de sangre. HOMA-IR = (glucosa en sangre [mmol/L] × insulina en sangre [μunidades/mL])/22,5.
1 día
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
Las complicaciones postoperatorias incluyen complicaciones relacionadas con aminoácidos de cadena ramificada, complicaciones relacionadas con la cirugía y complicaciones sistémicas. Las complicaciones posoperatorias se calificaron según el sistema Clavien-Dindo
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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