- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05494658
Inverkan av preoperativa orala grenkedjiga aminosyror på att minska postoperativ insulinresistens.
En multicenter randomiserad kontrollerad studie av preoperativ oral administrering av förgrenade aminosyror för att minska postoperativ insulinresistens hos kolorektalcancerpatienter
Postoperativ insulinresistens avser fenomenet att kroppens glukosupptag stimulerat av insulin reduceras på grund av stresseffekter som trauma eller insulinets hämmande effekt på leverglukosproduktionen försvagas efter operation.
Det finns ett tydligt samband mellan postoperativ insulinresistens och dålig perioperativ prognos. Att undersöka interventioner för att minska postoperativ stress insulinresistens, stabilisera postoperativt blodsocker och minska postoperativa komplikationer är därför kliniska problem som måste lösas omedelbart. Under de senaste åren har forskning om grenkedjiga aminosyror och metabola sjukdomar blivit en hot spot. Studier har funnit att i råttmodellen kan preoperativt en diet med hög grenkedjig aminosyra hämma postoperativ insulinresistens och stabilisera blodsockernivåerna. Denna forskningsplan är att försöka lägga till grenkedjiga aminosyror före operation för att observera förekomsten av postoperativ insulinresistens hos patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peng Sun, MD
- Telefonnummer: +86-18121225835
- E-post: SP2082@shtrhospital.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hengyu Lv
- Telefonnummer: +86-18006315921
- E-post: LHY4624@shtrhospital.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- shanghai Tongren hospital
-
Kontakt:
- Peng Sun
- Telefonnummer: +86-18121225835
- E-post: SP2082@shtrhospital.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-80 år gammal;
- Klinisk diagnos av kolorektal cancer;
- Planerad elektiv laparoskopisk radikal resektion av kolorektal cancer;
- Preoperativ American Society of Anesthesiologists(ASA)betyg betyg I-III;
- Informerat samtycke erhölls från patienter.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av diabetes mellitus;
- Preoperativ insulinresistens;
- Njurinsufficiens kräver dialys, leverinsufficiens (Child - Pugh grad B och högre);
- Ätstörningar orsakade av gastrointestinala obstruktion;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter med svår psykisk ohälsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: forskningsgrupp
600 ml dryck som innehåller 18 g BCAA konsumerades av patienterna 2-4 timmar före operationen.
|
600 ml dryck som innehåller 18 g BCAA konsumerades av patienterna 2-4 timmar före operationen.
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
600 ml vatten konsumerades av patienterna 2-4 timmar före behandlingen.
|
600 ml vatten konsumerades av patienterna 2-4 timmar före behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen postoperativt blodsocker >8mmol/L
Tidsram: 1 dag
|
Andelen postoperativt blodsocker > 8mmol/L. Mätmetod: Kontinuerlig blodsockermätare.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
|
Postoperativ sjukhusvistelse
|
1 månad
|
Postoperativt blodsocker
Tidsram: 1 dag
|
Mäts med kontinuerlig blodsockermätare
|
1 dag
|
Utvärdering av homeostasmodell - insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 1 dag
|
Mäts med blodprov.
HOMA-IR = (blodsocker [mmol/L] × blodinsulin [μenheter/mL])/22,5.
|
1 dag
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
Postoperativa komplikationer inkluderar grenade aminosyrarelaterade komplikationer, operationsrelaterade komplikationer och systemiska komplikationer.
Postoperativa komplikationer graderades enligt Clavien-Dindo-systemet
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Kolorektala neoplasmer
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- 2022-050-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på BCAA
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuPerioeprativ muskelförlust
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadTrötthet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadPrediabetiskt tillståndFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentChildren's Hospital of Philadelphia; Oregon Health and Science UniversityRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Western University, CanadaOkänd
-
National University, SingaporeAvslutadInsulinresistens | ViktminskningSingapore
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaRekrytering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutad
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Avslutad