Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preoperativa orala grenkedjiga aminosyror på att minska postoperativ insulinresistens.

21 mars 2024 uppdaterad av: Sun Peng

En multicenter randomiserad kontrollerad studie av preoperativ oral administrering av förgrenade aminosyror för att minska postoperativ insulinresistens hos kolorektalcancerpatienter

Postoperativ insulinresistens avser fenomenet att kroppens glukosupptag stimulerat av insulin reduceras på grund av stresseffekter som trauma eller insulinets hämmande effekt på leverglukosproduktionen försvagas efter operation.

Det finns ett tydligt samband mellan postoperativ insulinresistens och dålig perioperativ prognos. Att undersöka interventioner för att minska postoperativ stress insulinresistens, stabilisera postoperativt blodsocker och minska postoperativa komplikationer är därför kliniska problem som måste lösas omedelbart. Under de senaste åren har forskning om grenkedjiga aminosyror och metabola sjukdomar blivit en hot spot. Studier har funnit att i råttmodellen kan preoperativt en diet med hög grenkedjig aminosyra hämma postoperativ insulinresistens och stabilisera blodsockernivåerna. Denna forskningsplan är att försöka lägga till grenkedjiga aminosyror före operation för att observera förekomsten av postoperativ insulinresistens hos patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • shanghai Tongren hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 50-80 år gammal;
  2. Klinisk diagnos av kolorektal cancer;
  3. Planerad elektiv laparoskopisk radikal resektion av kolorektal cancer;
  4. Preoperativ American Society of Anesthesiologists(ASA)betyg betyg I-III;
  5. Informerat samtycke erhölls från patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Klinisk diagnos av diabetes mellitus;
  2. Preoperativ insulinresistens;
  3. Njurinsufficiens kräver dialys, leverinsufficiens (Child - Pugh grad B och högre);
  4. Ätstörningar orsakade av gastrointestinala obstruktion;
  5. Gravida eller ammande kvinnor;
  6. Patienter med svår psykisk ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskningsgrupp
600 ml dryck som innehåller 18 g BCAA konsumerades av patienterna 2-4 timmar före operationen.
600 ml dryck som innehåller 18 g BCAA konsumerades av patienterna 2-4 timmar före operationen.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
600 ml vatten konsumerades av patienterna 2-4 timmar före behandlingen.
600 ml vatten konsumerades av patienterna 2-4 timmar före behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen postoperativt blodsocker >8mmol/L
Tidsram: 1 dag
Andelen postoperativt blodsocker > 8mmol/L. Mätmetod: Kontinuerlig blodsockermätare.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Postoperativ sjukhusvistelse
1 månad
Postoperativt blodsocker
Tidsram: 1 dag
Mäts med kontinuerlig blodsockermätare
1 dag
Utvärdering av homeostasmodell - insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 1 dag
Mäts med blodprov. HOMA-IR = (blodsocker [mmol/L] × blodinsulin [μenheter/mL])/22,5.
1 dag
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
Postoperativa komplikationer inkluderar grenade aminosyrarelaterade komplikationer, operationsrelaterade komplikationer och systemiska komplikationer. Postoperativa komplikationer graderades enligt Clavien-Dindo-systemet
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på BCAA

3
Prenumerera