Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto dos aminoácidos orais de cadeia ramificada no pré-operatório na redução da resistência à insulina no pós-operatório.

21 de março de 2024 atualizado por: Sun Peng

Um estudo controlado randomizado multicêntrico da administração oral pré-operatória de aminoácidos de cadeia ramificada na redução da resistência à insulina pós-operatória em pacientes com câncer colorretal

A resistência à insulina pós-operatória refere-se ao fenômeno de que a captação de glicose do corpo estimulada pela insulina é reduzida devido a efeitos de estresse, como trauma ou o efeito inibitório da insulina na produção de glicose pelo fígado é enfraquecido após a cirurgia.

Existe uma ligação clara entre resistência à insulina pós-operatória e mau prognóstico perioperatório. Portanto, explorar intervenções para reduzir a resistência à insulina no estresse pós-operatório, estabilizar a glicemia pós-operatória e reduzir as complicações pós-operatórias são problemas clínicos que precisam ser resolvidos com urgência. Nos últimos anos, a pesquisa sobre aminoácidos de cadeia ramificada e doenças metabólicas tornou-se um ponto quente. Estudos descobriram que, no modelo de rato, uma dieta rica em aminoácidos de cadeia ramificada no pré-operatório pode inibir a resistência à insulina no pós-operatório e estabilizar os níveis de glicose no sangue. Este plano de pesquisa é tentar adicionar aminoácidos de cadeia ramificada antes da cirurgia para observar a ocorrência de resistência à insulina pós-operatória em pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • shanghai Tongren hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 50-80 anos;
  2. Diagnóstico clínico de câncer colorretal;
  3. Ressecção radical laparoscópica eletiva planejada de câncer colorretal;
  4. Classificação pré-operatória da American Society of Anesthesiologists (ASA) grau I-III;
  5. O consentimento informado foi obtido dos pacientes.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus;
  2. Resistência pré-operatória à insulina;
  3. Insuficiência renal requer diálise, insuficiência hepática (Child - Pugh grau B e acima);
  4. Distúrbios alimentares causados ​​por obstrução gastrointestinal;
  5. Mulheres grávidas ou lactantes;
  6. Pacientes com doença mental grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de pesquisa
A bebida de 600ml que contém 18g de BCAA foi consumida pelos pacientes 2-4h antes da cirurgia.
A bebida de 600ml que contém 18g de BCAA foi consumida pelos pacientes 2-4h antes da cirurgia.
Comparador de Placebo: grupo de controle
600ml de água foram consumidos pelos pacientes 2-4h antes da cirurgia.
600ml de água foram consumidos pelos pacientes 2-4h antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de glicose no sangue pós-operatória>8mmol/L
Prazo: 1 dia
A proporção de glicose no sangue pós-operatória>8mmol/L. Método de medição: Medidor contínuo de glicose no sangue.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 1 mês
Permanência hospitalar pós-operatória
1 mês
Glicemia pós-operatória
Prazo: 1 dia
Medido pelo medidor contínuo de glicose no sangue
1 dia
Avaliação do modelo de homeostase - resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 1 dia
Medido por exame de sangue. HOMA-IR = (glicemia [mmol/L] × insulina sanguínea [μunidades/mL])/22,5.
1 dia
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
As complicações pós-operatórias incluem complicações relacionadas a aminoácidos de cadeia ramificada, complicações relacionadas à cirurgia e complicações sistêmicas. As complicações pós-operatórias foram classificadas de acordo com o sistema Clavien-Dindo
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em BCAA

3
Se inscrever