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Impatto degli amminoacidi a catena ramificata orali preoperatori sulla riduzione della resistenza all'insulina postoperatoria.

30 aprile 2026 aggiornato da: Sun Peng

Uno studio controllato randomizzato multicentrico sulla somministrazione orale preoperatoria di aminoacidi a catena ramificata nella riduzione della resistenza all'insulina postoperatoria nei pazienti con cancro del colon-retto

L'insulino-resistenza postoperatoria si riferisce al fenomeno per cui l'assorbimento di glucosio da parte del corpo stimolato dall'insulina viene ridotto a causa di effetti di stress come traumi o l'effetto inibitorio dell'insulina sulla produzione di glucosio epatico viene indebolito dopo l'intervento chirurgico.

Esiste un chiaro legame tra insulino-resistenza postoperatoria e prognosi perioperatoria sfavorevole. Pertanto, l'esplorazione di interventi per ridurre la resistenza all'insulina da stress postoperatorio, stabilizzare la glicemia postoperatoria e ridurre le complicanze postoperatorie sono problemi clinici che devono essere risolti con urgenza. Negli ultimi anni, la ricerca sugli amminoacidi a catena ramificata e sulle malattie metaboliche è diventata un punto caldo. Gli studi hanno scoperto che nel modello di ratto, una dieta preoperatoria ad alto contenuto di aminoacidi a catena ramificata può inibire la resistenza all'insulina postoperatoria e stabilizzare i livelli di glucosio nel sangue. Questo piano di ricerca è quello di provare ad aggiungere aminoacidi a catena ramificata prima dell'intervento chirurgico per osservare l'insorgenza di insulino-resistenza postoperatoria nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Tongren Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50-80 anni;
  2. Diagnosi clinica del cancro del colon-retto;
  3. Resezione radicale laparoscopica elettiva pianificata del cancro del colon-retto;
  4. Punteggio preoperatorio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) grado I-III;
  5. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica del diabete mellito;
  2. Insulino-resistenza preoperatoria;
  3. L'insufficienza renale richiede dialisi, insufficienza epatica (Child - Pugh grado B e superiore);
  4. Disturbi dell'alimentazione causati da ostruzione gastrointestinale;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. Pazienti con grave malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di ricerca
600 ml di bevanda contenente 18 g di BCAA sono stati consumati dai pazienti 2-4 ore prima dell'intervento chirurgico.
Integratore alimentare: BCAA
600 ml di bevanda contenente 18 g di BCAA sono stati consumati dai pazienti 2-4 ore prima dell'intervento chirurgico.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
600 ml di acqua sono stati consumati dai pazienti 2-4 ore prima del trattamento.
Integratore alimentare: acqua
600 ml di acqua sono stati consumati dai pazienti 2-4 ore prima del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di glicemia postoperatoria> 8mmol/L
Lasso di tempo: 1 giorno
La proporzione di glucosio nel sangue postoperatorio> 8mmol/L.Metodo di misurazione ： Misuratore di glicemia continuo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
Degenza ospedaliera postoperatoria
1 mese
Glicemia postoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurato dal glucometro continuo
1 giorno
Valutazione del modello di omeostasi - resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurato con analisi del sangue. HOMA-IR = (glicemia [mmol/L] × insulina ematica [μunità/mL])/22,5.
1 giorno
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
Le complicanze postoperatorie includono complicanze correlate agli aminoacidi a catena ramificata, complicanze correlate alla chirurgia e complicanze sistemiche. Le complicanze postoperatorie sono state classificate secondo il sistema Clavien-Dindo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Peng

Collaboratori

Huashan Hospital
Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-050-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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