Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tredobbelt prærehabilitering på strålebehandling til hoved- og halskræftpatienter

14. november 2023 opdateret af: luqian@bjmu.edu.cn, Peking University

Effekt af tredobbelt prærehabilitering på strålebehandling til hoved- og halscancerpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere interventionseffekten af ​​tredobbelt prærehabilitering på hoved- og halskræftpatienter med strålebehandling og procesevaluering for yderligere at optimere interventionsprogrammet.

Præ-rehabiliteringsinterventionen blev tidligere udviklet baseret på processen med evidensbaseret sygepleje, herunder interventioner af ernæring, motion og psykologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18≤ alder < 75 år gammel
  • Den patologiske diagnose af HNC omfattede nasopharyngeal cancer, oral cancer, oropharyngeal cancer, hypopharyngeal cancer, larynxcancer, spytkirtelcancer;
  • Planlæg at modtage strålebehandling
  • Grundlæggende kommunikationsevner
  • Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre ondartede tumorer
  • Fjernmetastaser
  • Manglende evne til at måle kropssammensætning, såsom metal i kroppen eller manglende evne til at stå alene
  • Med kontraindikationer til træning (såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, luftvejssygdomme osv.)
  • Kompliceret med alvorlige lever- og nyrefunktionsskader
  • Tidligere diagnose af andre kræftformer
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forgruppe
intervention før og under strålebehandling
Andet: tredobbelt forrehabilitering
Den tredobbelte intervention bestod af træning, ernæring og psykologi. Med udgangspunkt i interventionsrammen blev der fra indskrivningstidspunktet (T0) gennemført en indsatstilpasning ansigt til ansigt og intensive indsatstiltag. Kombineret med ugentlig telefonopfølgning under interventionen blev interventionsindholdet, der var formuleret ansigt til ansigt sidste gang, gennemgået, forstærkningsadfærd blev udført, og spørgsmål blev besvaret under interventionen.
Andet: tredobbelt genoptræning
Den tredobbelte intervention bestod af træning, ernæring og psykologi. Baseret på interventionsrammen blev der udført ansigt-til-ansigt interventionstilpasning og intensive interventionsforanstaltninger på tidspunktet for påbegyndelse af strålebehandling (T1) og midtstadium af strålebehandling (T2). Kombineret med ugentlig telefonopfølgning under interventionen blev interventionsindholdet, der var formuleret ansigt til ansigt sidste gang, gennemgået, forstærkningsadfærd blev udført, og spørgsmål blev besvaret under interventionen.
Andet: Re Gruppe
intervention kun under strålebehandling
Andet: tredobbelt genoptræning
Den tredobbelte intervention bestod af træning, ernæring og psykologi. Baseret på interventionsrammen blev der udført ansigt-til-ansigt interventionstilpasning og intensive interventionsforanstaltninger på tidspunktet for påbegyndelse af strålebehandling (T1) og midtstadium af strålebehandling (T2). Kombineret med ugentlig telefonopfølgning under interventionen blev interventionsindholdet, der var formuleret ansigt til ansigt sidste gang, gennemgået, forstærkningsadfærd blev udført, og spørgsmål blev besvaret under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk vægttab
Tidsramme: Omkring 6 uger
Vægttab over 5 % under strålebehandling
Omkring 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af bivirkninger ved strålebehandling vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: Omkring 6 uger
Bivirkninger af strålebehandling
Omkring 6 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: Omkring 6 uger
Fysisk ydeevne målt ved 4-meter gangtesten
Omkring 6 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: Omkring 6 uger
Fysisk ydeevne målt ved 30-sekunders stolstandstest (30-SCST)
Omkring 6 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: Omkring 6 uger
Fysisk ydeevne målt ved håndgrebsstyrke
Omkring 6 uger
Kropssammensætning målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Omkring 6 uger
Kropssammensætning målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Omkring 6 uger
Livskvalitet for patienter vurderet ved QLQ-C30
Tidsramme: Omkring 6 uger
Livskvalitet for patienter vurderet ved QLQ-C30
Omkring 6 uger
Indtagelse vurderet ved hjælp af et simpelt kost-selvvurderingsværktøj (SDSAT)
Tidsramme: Omkring 6 uger
Indtagelse vurderet ved hjælp af et simpelt kost-selvvurderingsværktøj (SDSAT)
Omkring 6 uger
Psykologisk status vurderet ved hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Omkring 6 uger
Psykologisk status vurderet ved hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Omkring 6 uger
Antal deltagere med interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Omkring 6 uger
Antal deltagere med interventionsrelaterede bivirkninger
Omkring 6 uger
Patienter i interventionsgruppen blev interviewet om undersøgelsens overensstemmelse
Tidsramme: Omkring 6 uger
Patienter i interventionsgruppen blev interviewet om undersøgelsens overensstemmelse
Omkring 6 uger
Patienter i interventionsgruppen blev interviewet om oplevelsen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Omkring 6 uger
Patienter i interventionsgruppen blev interviewet om oplevelsen af ​​undersøgelsen
Omkring 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

China International Medical Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Qian Lu, Professor, School of Nursing Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pre-rehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tredobbelt forrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner