Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisen esikuntoutuksen vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoitoon

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: luqian@bjmu.edu.cn, Peking University

Kolminkertaisen esikuntoutuksen vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida kolminkertaisen esikuntoutuksen interventiovaikutusta sädehoitoa saaneilla pään ja kaulan syöpäpotilailla ja prosessiarviointi interventioohjelman optimoimiseksi edelleen.

Kuntoutusta edeltävä interventio on kehitetty aiemmin näyttöön perustuvan hoitotyön prosessiin perustuen, mukaan lukien hoiva-, liikunta- ja psykologian interventiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18≤ ikä < 75 vuotta vanha
  • HNC:n patologiseen diagnoosiin kuuluivat nenänielun syöpä, suun syöpä, suunielun syöpä, hypofaryngeaalinen syöpä, kurkunpääsyöpä, sylkirauhassyöpä;
  • Suunnittele sädehoidon saaminen
  • Perusviestintätaidot
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
  • Kaukainen etäpesäke
  • Kyvyttömyys mitata kehon koostumusta, kuten metallia kehossa tai kyvyttömyys seisoa yksin
  • Harjoittelun vasta-aiheet (kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit, hengityselinten sairaudet jne.)
  • Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten toimintavaurioon
  • Aiempi diagnoosi muista syövistä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esiryhmä
interventio ennen sädehoitoa ja sen aikana
Muut: kolminkertainen esikuntoutus
Kolminkertainen interventio koostui liikunnasta, ravinnosta ja psykologiasta. Interventiokehyksen perusteella suoritettiin kasvokkain interventioon sopeuttamista ja intensiivisiä interventiotoimenpiteitä ilmoittautumisesta lähtien (T0). Yhdessä viikoittaiseen puhelinseurantaan intervention aikana, viimeksi kasvokkain muotoiltu interventiosisältö tarkasteltiin, vahvistettiin käyttäytymistä ja vastattiin kysymyksiin intervention aikana.
Muut: kolminkertainen kuntoutus
Kolminkertainen interventio koostui liikunnasta, ravinnosta ja psykologiasta. Interventiokehyksen perusteella suoritettiin kasvokkain interventiosäätö ja intensiiviset interventiotoimenpiteet sädehoidon alkaessa (T1) ja sädehoidon keskivaiheessa (T2). Yhdessä viikoittaiseen puhelinseurantaan intervention aikana, viimeksi kasvokkain muotoiltu interventiosisältö tarkasteltiin, vahvistettiin käyttäytymistä ja vastattiin kysymyksiin intervention aikana.
Muut: Re Group
vain sädehoidon aikana
Muut: kolminkertainen kuntoutus
Kolminkertainen interventio koostui liikunnasta, ravinnosta ja psykologiasta. Interventiokehyksen perusteella suoritettiin kasvokkain interventiosäätö ja intensiiviset interventiotoimenpiteet sädehoidon alkaessa (T1) ja sädehoidon keskivaiheessa (T2). Yhdessä viikoittaiseen puhelinseurantaan intervention aikana, viimeksi kasvokkain muotoiltu interventiosisältö tarkasteltiin, vahvistettiin käyttäytymistä ja vastattiin kysymyksiin intervention aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriittinen painonpudotus
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Painonpudotus yli 5 % sädehoidon aikana
Noin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon haittavaikutusten määrä arvioituna CTCAE v5.0:lla
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Sädehoidon haittavaikutukset
Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky mitattuna 4 metrin kävelytestillä
Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky mitattuna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (30-SCST)
Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky mitattuna käden otteen vahvuudella
Noin 6 viikkoa
Kehon koostumus mitattu biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Kehon koostumus mitattu biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
Noin 6 viikkoa
QLQ-C30:llä arvioitu potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
QLQ-C30:llä arvioitu potilaiden elämänlaatu
Noin 6 viikkoa
Saanti arvioitiin yksinkertaisella ruokavalion itsearviointityökalulla (SDSAT)
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Saanti arvioitiin yksinkertaisella ruokavalion itsearviointityökalulla (SDSAT)
Noin 6 viikkoa
Psykologinen tila arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Psykologinen tila arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Noin 6 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä haittatapahtumia
Noin 6 viikkoa
Interventioryhmän potilaita haastateltiin tutkimuksen vaatimustenmukaisuudesta
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Interventioryhmän potilaita haastateltiin tutkimuksen vaatimustenmukaisuudesta
Noin 6 viikkoa
Interventioryhmän potilaita haastateltiin tutkimuksen kokemuksista
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa
Interventioryhmän potilaita haastateltiin tutkimuksen kokemuksista
Noin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Yhteistyökumppanit

China International Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qian Lu, Professor, School of Nursing Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pre-rehabilitation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset kolminkertainen esikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa