Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​DBL-4pen-mobilapplikation til patienter med type 2-diabetes (SERENIT2)

6. september 2023 opdateret af: Diabeloop

Multicentrisk før/efter undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​DBL-4pen Mobile Application på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes

Denne undersøgelse udført i 40 voksne, der lever med type 2-diabetes, er en interventionel enkeltarms åben før/efter multicentrisk national undersøgelse udført som en klinisk undersøgelse i henhold til loven EU 2017/745 art. 62.

Efter en 14-dages baseline-periode, hvor patienten vil bruge en Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) og sin nuværende behandling (flere daglige injektioner), vil patienten starte en 42-dages behandlingsperiode, hvor han vil bruge DBL- 4 pen-applikation og to Mallya-forbundne hætter, foruden Dexcom G6 CGM. En valgfri 6-ugers forlængelsesperiode med behandling vil blive foreslået til patienter, der accepterer at fortsætte med at bruge DBL-4pen-applikationen.

Hovedformålet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DBL-4pen-systemet i 6 uger hos patienter med type 2-diabetes.

Data relateret til effektiviteten af ​​DBL-4pen, global sikkerhed af DBL-4pen, overholdelse af anbefalede insulininjektioner, tilfredshed med systemet og livskvalitet vil blive indsamlet.

Undersøgelsen er afsluttet, når alle patienter har deres "end of study"-fil udfyldt i den elektroniske Case Report Form (eCRF).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udført i 40 voksne, der lever med type 2-diabetes, er en interventionel enkeltarms åben før/efter multicentrisk national undersøgelse udført som en klinisk undersøgelse i henhold til loven EU 2017/745 art. 62.

Studieperioderne er som følger:

  • 2 ugers baseline periode i hjemmet vil blive udført. I løbet af denne basislinjeperiode vil alle patienter bruge deres nuværende behandling (MDI). Udover deres standardbehandling vil alle patienter modtage en Dexcom G6 og en smartphone. I løbet af denne undersøgelsesperiode vil smartphonen blive brugt til at installere Dexcom G6-applikationen for at indsamle glykæmidata. Patienterne vil træffe tilsvarende terapeutiske beslutninger baseret på værdierne af det CGM, der blev brugt i undersøgelsen (Dexcom G6), som om de brugte deres sædvanlige CGM.
  • Efterfulgt af en 6-ugers behandlingsperiode: Patienterne vil installere DBL-4pen-applikationen på den smartphone, der er leveret til undersøgelsen med hjælp fra forskerholdet, og de vil modtage to Mallya-hætter til deres insulinpenne.
  • Efterfulgt af en valgfri 6-ugers forlængelsesperiode med behandling for patienter, der accepterer at fortsætte brugen af ​​DBL-4pen-systemet.

For hver patient vil der først blive foretaget en sammenligning mellem behandlings- og baselineperioder og derefter mellem forlængelses- og baselineperioder. Derudover vil der også blive foretaget en sammenligning af behandling vs forlængelsesperioder. Hver patient vil være hans/hendes egen kontrol.

Besøg 1: Inklusion og start af baseline-fasen i en varighed på 2 uger. Investigatoren indsamler de daterede og underskrevne informerede samtykkeerklæringer fra patienter, der opfylder alle inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

Blod HbA1c-test udføres rutinemæssigt mellem en måned før V1-besøget og V1. Hvis der ikke er nogen rutinemæssig HbA1c-prøvetagning i denne periode, vil investigator ordinere en undersøgelsesspecifik HbA1c-blodprøve.

Alle patienter er udstyret med en Dexcom G6 CGM (i stedet for deres sædvanlige CGM) og modtager en smartphone, hvorpå de vil installere Dexcom G6-applikationen for at indsamle interstitielle glukosedata. Patienterne vil også blive trænet i brugen af ​​disse enheder af det medicinske team. Patienterne beholder deres nuværende behandling (MDI) i den første fase af undersøgelsen, som varer to uger. CGM-parametre (såsom alarmer og advarsler) vil blive matchet med deres sædvanlige behandling, og patienter vil blive bedt om at træffe tilsvarende terapeutiske beslutninger baseret på værdierne af Dexcom G6 CGM, som om de brugte deres sædvanlige CGM. Derudover vil muligheden for at bruge Dexcom Clarity blive nævnt for patienter, der er vant til at bruge en interstitiel glukosedatavisualiseringsplatform.

Webstedets team vil sikre og bekræfte patientens kapacitet til dagligt at administrere sin Dexcom G6.

Besøg 2 : V1 + 2 uger (± 2 dage): Slut på baseline og start af hovedbehandlingsperioden Patienten installerer undersøgelsesapplikationen DBL-4pen på den smartphone, der er leveret til undersøgelsen og vil blive udstyret med Mallya-hætterne og trænet .

Teamet på stedet vil sikre og bekræfte patientens kapacitet til dagligt at administrere sit DBL-4pen-system og realisere initialisering af enhedsindstillinger.

Patienten bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer (HFSII- og DDS-spørgeskemaer) og DTSQ'er for at være tilfreds med hans/hendes nuværende behandling (se afsnit 8.4 Sekundære endepunkter for flere detaljer om spørgeskemaerne).

Det kvalificerede personale på stedet gennemgår patientens glukosekontrol via Yourloops (en datavisualiseringsplatform) og sikrer, at systemet fungerer som forventet.

Besøg 3: V2 + 3 dage (± 2 dage): Telefonopkald Det kvalificerede personale på stedet gennemgår patientens glukosekontrol via Yourloops mindst to gange dagligt i løbet af de første 3 dage efter behandlingens begyndelse.

Tre dage efter installationen af ​​DBL-4pen-systemet vil patienter blive kontaktet af det kvalificerede personale på stedet for at diskutere dets glykæmiske kontrol og for at justere systemets parametre eller patientens træning om nødvendigt. Alle relaterede begivenheder indsamles via eCRF.

Besøg 4 : V2 + 3 uger (± 2 dage): Valgfrit telefonopkald Efter at have gennemgået patientens glukosekontrol via Yourloops, vil det medicinske personale kontakte patienten efter 3 ugers brug af DBL-4pen-systemet, hvis de vurderer, at nogle justeringer er havde brug for. Mere specifikt vil det medicinske personale analysere de glykæmiske data med hensyn til graden af ​​anvendelse af applikationen af ​​patienten og overholdelse af anbefalingerne. Under dette besøg kunne der foretages justeringer i systemindstillinger eller i dets brug af patienten (kvalitativt og/eller kvantitativt). Hvis lægepersonalet konstaterer, at den glykæmiske kontrol er stabil, vil dette besøg ikke finde sted.

Besøg 5: V2 + 6 uger (± 2 dage): Slut på hovedbehandlingsperioden - Start af forlængelse (valgfrit) Patienten udstyret med DBL-4pen System kan fortsætte med den 6-ugers forlængelsesfase. Under dette besøg kan der foretages justeringer i systemindstillingerne, og der kan gives anbefalinger, især om patientens brug af applikationen.

Patienten bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer (HFSII og DDS spørgeskemaer) og DTSQ'er for tilfredshed med DBL4-pen.

Hvis de nægter at deltage i forlængelsen, forlader patienterne undersøgelsen, og materialet returneres til undersøgelsesstedet.

Besøg 6: V5 + 6 uger (± 2 dage): Slut på studiebesøg Patienten bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer (HFSII og DDS spørgeskemaer) og DTSQ'er for tilfredshed med systemet.

Blod HbA1c test udføres. Materialet returneres til undersøgelsesstedet.

Kontakt via telefonopkald eller yderligere besøg er tilladt under undersøgelsen. De kan være nyttige til at diskutere behandlinger, systemparametre og uønskede hændelser. Disse yderligere besøg kan iværksættes af lægepersonalet eller af patienten. Hvis lægepersonalet skønner det nødvendigt, kan de i første omgang planlagte telefonbesøg tilrettelægges på stedet.

Hovedformålet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DBL-4pen-systemet i 6 uger hos patienter med type 2-diabetes. Analyse vil blive foretaget mellem den 6-ugers behandlingsperiode versus den 2-ugers baseline-periode.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at:

  • vurdere effektiviteten af ​​DBL-4pen
  • vurdere den globale sikkerhed af DBL-4pen
  • vurdere overensstemmelsen med anbefalede insulininjektioner
  • vurdere livskvalitet og tilfredshed og overholdelse af fag til systemet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhedsrelaterede inklusionskriterier:

  • Patienter under basal-bolus-skema for type 2-diabetes
  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter, der bruger hurtigvirkende analoge og langtidsvirkende analoger, der er kompatible med Mallya cap (Lispro, Detemir, Aspart, Glargine, Glulisine) med et stabilt insulinbehandlingsregime i mindst de seneste 90 dage (ingen ændring af antallet af injektioner og ikke mere end 10 % variation af den samlede daglige dosis)
  • Patienter, der bruger insulin med en koncentration på 100 U/ml

Undersøgelsesspecifikke inklusionskriterier:

  • Ingen signifikant ændring af diabetesbehandlingen i løbet af de 3 måneder før inklusion (dvs. ingen introduktion eller fjernelse af nogen farmakologisk behandling og ingen uddannelse i denne periode), bortset fra en mulig ændring for en tilsvarende insulin kompatibel med Mallya mindst 15 dage før inklusion
  • Patienter med et HbA1c ≤ 10 %
  • Patienter, der accepterer at bruge Dexcom G6 som CGM
  • Patienter, der bor i et område, der er dækket af telefonnetværk
  • Patienter skal være tilknyttet enhver form for social sikring
  • Patienterne skal kunne tale og være læsefærdige på fransk
  • Ikke-isolerede patienter, der ikke bor alene, eller har en "ressource"-person, der bor i nærheden og har en telefon og nøglen til sit hjem
  • Efter at have underskrevet den gratis og informerede samtykkeformular
  • Forsøgsperson udstyret med en CGM i mindst de seneste 90 dage

Ikke-inklusionskriterier

Enhedsrelaterede ikke-inkluderingskriterier

  • Patienter med total daglig dosis (TDD) < 10 U
  • Patienter, der lider af en alvorlig sygdom eller undergår behandling, der kan forringe diabetesfysiologien betydeligt, dvs. glucose-insulin-interaktioner, som kan forstyrre det medicinske udstyr (f.eks. uregelmæssig behandling med steroider).
  • Patienter med alvorlig ukorrigeret hørenedsættelse og/eller alvorlige ukorrigerede problemer med synsskarphed.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udføre instruktioner fra Diabeloop SA.
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at opretholde kontakten til sundhedspersonalet.
  • Brug af enhver insulin, der ikke er 100U/ml hurtigtvirkende insulinanalog, 100U/ml langtidsvirkende insulinanalog.

Undersøgelsesspecifikke ikke-inklusionskriterier:

  • Patienter med type 1 diabetes
  • Patienter, der ikke føler hypoglykæmi (hypoglykæmi-ubevidsthed)
  • Patienter, der havde en episode med alvorlig hypoglykæmi eller hypoglykæmisk koma i det seneste år, mens de var udstyret med en glukosesensor
  • Patienter, der ikke accepterer at blive i Frankrig under undersøgelsen
  • Gravid kvinde (verificeret ved urin HCG graviditetstest for enhver kvinde, der ønsker at deltage i protokollen og i den fødedygtige alder < 60 år) eller kvinde i den fødedygtige alder i mangel af en effektiv præventionsmetode, eller hvis hun ikke accepterer at fortsætte med at bruge prævention for studiets varighed
  • Emner under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
  • Patienter, hvis bugspytkirtel er blevet fjernet eller ikke fungerer helt
  • Patienter med ø-/bukspytkirteltransplantationer.
  • Patienter med alvorligt ændret nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
  • Patienter i dialyse
  • Kritisk syge patienter
  • Enhver anden fysisk eller psykologisk sygdom eller medicin, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen og fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af enheden DBL-4pen
Efter en 14-dages baseline-periode, hvor patienten vil bruge en Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) og sin nuværende behandling (flere daglige injektioner), vil patienten starte en 42-dages behandlingsperiode med DBL-4pen-systemet efterfulgt af en valgfri forlængelsesperiode på 42 dage.
Enhed: Brug af enheden DBL-4pen

I behandlingsperioden vil patienten bruge

  • DBL-4pen-enheden (bestående af en software, der hoster Diabeloop-algoritmen installeret på en smartphone)
  • den tilknyttede enhed #1: Dexcom G6, Continuous Glucose Monitoring (CGM)
  • den tilhørende enhed #2: To Mallya-hætter til deres hurtig- og langtidsvirkende insulinpenne.

Reguleringsalgoritmen hostet af DBL-4pen-softwaren anbefaler insulindoser, der skal administreres af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tid brugt i 70 - 180 mg/dL glykæmisk område
Tidsramme: 56 dage
Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på den tid brugt i målet 70-180 mg/dL i den primære behandlingsperiode sammenlignet med baseline, i procent.
56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Treatment Satisfaction (DTSQ'er) Spørgeskemapunkter
Tidsramme: 98 dage

De 8 DTSQ-spørgeskemaelementer vil blive beskrevet som kvalitative og kvantitative resultater ved baseline, behandling og forlængelsesperiode. Minimums- og maksimumscore pr. emne er henholdsvis 0 og 6. Jo højere score, jo mere tilfreds er patienten med behandlingen.

Udviklingen i score vil blive sammenlignet.
98 dage
Scoring af Hypoglykæmi Fear Survey (HFS II) spørgeskemaets samlede score
Tidsramme: 98 dage
Hypoglykæmi Fear Survey (HFS) II-spørgeskemaet består af 33 punkter. HFS II-score har et minimum på 0 og et maksimum på 132. Jo højere score, jo mere frygter patienten hypoglykæmi. Den samlede score vil blive beskrevet som kontinuerlige parametre ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Udviklingen i score vil blive sammenlignet.
98 dage
Scoring af Hypoglykæmi Fear Survey (HFS II) spørgeskema - Adfærdsskala
Tidsramme: 98 dage
De 15 punkter i Hypoglykæmi Fear Survey (HFS-B) Adfærdsskala måler adfærd, der sigter mod at undgå hypoglykæmi og dens mulige negative konsekvenser. HFS-B-scoren vil blive beskrevet som kontinuerlige parametre ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Udviklingen i score vil blive sammenlignet. Scoren har et minimum på 0 og et maksimum på 60. Jo højere score, jo mere frygter patienten hypoglykæmi.
98 dage
Scoring af Hypoglykæmi Fear Survey (HFS II) spørgeskema - Bekymringsskala
Tidsramme: 98 dage

De 18 punkter i Hypoglykæmi Fear Survey (HFS-W) Bekymringsskala måler forskellige aspekter relateret til hypoglykæmiske episoder, der fremkalder angst. HFS-W-scoren vil blive beskrevet som kontinuerlige parametre ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Udviklingen i score vil blive sammenlignet.

Scoren har et minimum på 0 og et maksimum på 72. Jo højere score, jo mere frygter patienten hypoglykæmi.
98 dage
Procentdel af tid brugt i specifikke glykæmiske områder
Tidsramme: 98 dage

Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på tidsforbruget:

  • < 54 mg/dL
  • 54-69 mg/dL
  • < 70 mg/dL
  • 70-140 mg/dL
  • 70-180 mg/dL (til forlængelsesperiode)
  • > 180 mg/dL
  • 181-250 mg/dL
  • > 250 mg/dL

i løbet af hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, og i forlængelsesperioden sammenlignet med baseline, i procent.
98 dage
Gennemsnitlig CGM-glykæmi
Tidsramme: 98 dage
Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på gennemsnitlige CGM-registreringer i den primære behandlingsperiode sammenlignet med baseline og i forlængelsesperioden sammenlignet med baseline.
98 dage
Variation af glukoseniveauet
Tidsramme: 98 dage
Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på variabiliteten af ​​glukoseniveauet målt ved den glykæmiske variationskoefficient (CV) og standardafvigelse (SD) intra patient i den primære behandlingsperiode sammenlignet med baseline og i forlængelsesperioden sammenlignet med baseline.
98 dage
Glukosestyringsindikator (GMI)
Tidsramme: 98 dage
Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på glukosestyringsindikatoren (GMI) i den primære behandlingsperiode sammenlignet med baseline og i forlængelsesperioden sammenlignet med baseline. Formlen, der bruges til at beregne GMI, er: GMI(%) = 3,31 + 0,02392 x [gennemsnitlig glukose i mg/dL].
98 dage
Udvikling af HbA1c for patienter, der accepterer forlængelsesfasen
Tidsramme: 98 dage
Indvirkning af brugen af ​​DBL-4pen på udviklingen af ​​HbA1c målt ved baseline og efter forlængelsesperioden.
98 dage
Forekomst af alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: 98 dage

Alvorlig hypoglykæmi er defineret som hypoglykæmi, der kræver tredjepartsintervention ELLER med bevidsthedstab ELLER involverer hospitalsindlæggelse.

Antallet af patienter med svær hypoglykæmi (og procent) og antallet af hypoglykæmihændelser pr. uge vil blive beskrevet samlet og pr. undersøgelsesperiode.
98 dage
Forekomst af svær hyperglykæmi
Tidsramme: 98 dage
Alvorlig hyperglykæmi er defineret som hyperglykæmi med forekomst af ketoacidose over 3 mmol/L ELLER involverer hospitalsindlæggelse. Antallet af hændelser pr. uge, antallet af patienter med mindst én episode (og procent) vil blive beskrevet pr. undersøgelsesperiode og samlet set.
98 dage
Antal uønskede hændelser, uønskede anordningseffekter, alvorlige bivirkninger, alvorlige uønskede anordningsvirkninger, uventede alvorlige uønskede anordningseffekter
Tidsramme: 98 dage

Antallet af hændelser, antallet af patienter med mindst én hændelse (og procent) vil blive beskrevet for følgende type bivirkninger:

  • Uønskede hændelser (AE'er)
  • Alvorlige bivirkninger (SAE)
  • Adverse Device Effects (ADE'er)
  • Alvorlige uønskede enhedseffekter (SADE'er)
  • Uventede alvorlige uønskede anordninger (USADE'er)
98 dage
Forskellen mellem antallet af bolus anbefalet af applikationen og antallet af bolus administreret af patienten
Tidsramme: 98 dage

Antallet af anbefalede boluser, administreret pr. patient og forskellen vil blive beskrevet pr. dag for behandling og forlængelsesperiode. En anbefalet bolus er defineret som en advarsel svarende til en bolusanbefaling (korrektionsbolus og måltidsbolusanbefalinger).

De potentielle faktorer, der er forbundet med forskellen mellem antallet af bolus anbefalet af applikationen og administreret af patienten, vil blive undersøgt.
98 dage
Forskel mellem anbefalet og administreret insulindosis
Tidsramme: 98 dage
Den samlede insulindosis pr. dag og pr. patient vil blive beskrevet som en kontinuerlig parameter for behandling og forlængelsesperiode for anbefalet insulin og administreret insulin. Forskellen mellem anbefalet og administreret insulindosis vil blive beskrevet som absolut værdi og som procentdelen af ​​den anbefalede dosis.
98 dage
Scoring af Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 98 dage

De 17 punkter i DDS vil blive beskrevet både som kontinuerte og kategoriske variabler ved baseline, behandling og forlængelsesperiode. Hvert emne bedømmes på en 6-trins skala fra (1) "ikke et problem" til (6) "et meget væsentligt problem". Gennemsnitsscore vil blive beregnet og beskrevet for de fire kritiske dimensioner af nød: følelsesmæssig belastning, regimebelastning, interpersonel nød og lægebesvær. Minimums- og maksimumscore vil være henholdsvis 1 og 6.

Udviklingen i DDS gennemsnitsscore vil blive sammenlignet. Ændringen i DDS vil blive evalueret mellem behandling og baseline periode og mellem forlængelse og baseline periode.
98 dage
Bedømmelse af Diabetes Treatment Satisfaction (DTSQ'er) spørgeskema
Tidsramme: 98 dage

DTSQ-score er summen af ​​de 8 spørgsmål i spørgeskemaet. Den har et minimum på nul og et maksimum på 36. Jo højere score, jo mere tilfreds er patienten med behandlingen.

DTSQ-score vil blive beskrevet som kontinuerlige parametre ved baseline, behandling og forlængelsesperiode.

Udviklingen i score vil blive sammenlignet. Udviklingen i score vil blive sammenlignet.
98 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabeloop

Samarbejdspartnere

Icadom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Yves BENHAMOU, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCB 2022-A00478-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner