Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til DBL-4pen mobilapplikasjon hos pasienter med type 2 diabetes (SERENIT2)

6. september 2023 oppdatert av: Diabeloop

Multisentrisk før/etter-studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til DBL-4pen mobilapplikasjon på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes

Denne studien utført på 40 voksne som lever med type 2 diabetes er en intervensjonell enarms åpen før/etter multisentrisk nasjonal studie utført som en klinisk undersøkelse i henhold til loven EU 2017/745 art. 62.

Etter en 14-dagers basislinjeperiode der pasienten skal bruke en Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) og sin nåværende behandling (flere daglige injeksjoner), vil pasienten starte en 42-dagers behandlingsperiode der han vil bruke DBL- 4penn-applikasjon og to Mallya-tilkoblede hetter, i tillegg til Dexcom G6 CGM. En valgfri 6-ukers forlengelsesperiode med behandling vil bli foreslått til pasienter som samtykker i å fortsette bruken av DBL-4pen-applikasjonen.

Hovedmålet er å evaluere sikkerheten og effekten av DBL-4pen-systemet i 6 uker hos pasienter med type 2-diabetes.

Data relatert til effekt av DBL-4pen, global sikkerhet for DBL-4pen, overholdelse av anbefalte insulininjeksjoner, tilfredshet med systemet og livskvalitet vil bli samlet inn.

Studien er fullført når alle pasienter har fullført "slutt på studien"-filen i det elektroniske Case Report Form (eCRF).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utført på 40 voksne som lever med type 2 diabetes er en intervensjonell enarms åpen før/etter multisentrisk nasjonal studie utført som en klinisk undersøkelse i henhold til loven EU 2017/745 art. 62.

Studietiden er som følger:

  • 2 uker med baseline-periode hjemme vil bli utført. I løpet av denne baseline-perioden vil alle pasienter bruke sin nåværende terapi (MDI). I tillegg til standardbehandlingen vil alle pasienter motta en Dexcom G6 og en smarttelefon. I løpet av denne studieperioden vil smarttelefonen bli brukt til å installere Dexcom G6-applikasjonen for å samle inn glykemidata. Pasientene vil ta tilsvarende terapeutiske avgjørelser basert på verdiene til CGM brukt i studien (Dexcom G6) som om de brukte deres vanlige CGM.
  • Etterfulgt av en 6-ukers behandlingsperiode: Pasientene vil installere DBL-4pen-applikasjonen på smarttelefonen som ble levert til studien ved hjelp av forskerteamet, og de vil motta to Mallya-hetter for insulinpennene sine.
  • Etterfulgt av en valgfri 6-ukers forlengelsesperiode med behandling for pasienter som godtar å fortsette bruken av DBL-4pen-systemet.

For hver pasient vil det først bli gjort en sammenligning mellom behandlings- og baseline-perioder og deretter mellom forlengelses- og baseline-perioder. I tillegg vil det også bli utført en sammenligning av behandling vs forlengelsesperioder. Hver pasient vil være sin egen kontroll.

Besøk 1: Inkludering og start av baseline-fasen i en varighet på 2 uker. Utforskeren samler inn daterte og signerte informerte samtykkeskjemaer fra pasienter som oppfyller alle inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier.

Blod HbA1c-test utføres rutinemessig mellom en måned før V1-besøket og V1. Hvis det ikke er rutinemessig HbA1c-prøvetaking i denne perioden, vil utrederen foreskrive en studiespesifikk HbA1c-blodprøve.

Alle pasienter er utstyrt med en Dexcom G6 CGM (i stedet for deres vanlige CGM) og mottar en smarttelefon som de vil installere Dexcom G6-applikasjonen på for å samle inn interstitiell glukosedata. Pasienter vil også få opplæring i bruk av disse enhetene av det medisinske teamet. Pasienter beholder sin nåværende behandling (MDI) i den første fasen av studien som vil vare i to uker. CGM-parametere (som alarmer og varsler) vil bli matchet med deres vanlige behandling, og pasienter vil bli bedt om å ta tilsvarende terapeutiske avgjørelser basert på verdiene til Dexcom G6 CGM som om de bruker deres vanlige CGM. I tillegg, for pasienter som er vant til å bruke en interstitiell glukosedatavisualiseringsplattform, vil muligheten for å bruke Dexcom Clarity bli nevnt.

Områdeteamet vil sikre og bekrefte kapasiteten til pasienten til daglig å administrere sin Dexcom G6.

Besøk 2 : V1 + 2 uker (± 2 dager) : Slutt på baseline og start av hovedbehandlingsperioden Pasienten vil installere undersøkelsesapplikasjonen DBL-4pen på smarttelefonen som er levert for studien og vil være utstyrt med Mallya-hettene og trent .

Stedsteamet vil sikre og bekrefte pasientens kapasitet til daglig å administrere DBL-4pen-systemet sitt og realisere initialiseringen av enhetsinnstillingen.

Pasienten blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer (HFSII- og DDS-spørreskjemaer) og DTSQ-er for tilfredshet med hans/hennes nåværende behandling (se pkt. 8.4 Sekundære endepunkter for flere detaljer om spørreskjemaene).

Det kvalifiserte personalet vurderer pasientens glukosekontroll via Yourloops (en datavisualiseringsplattform) og sikrer at systemet fungerer som forventet.

Besøk 3: V2 + 3 dager (± 2 dager): Telefonsamtale Det kvalifiserte personalet vurderer pasientens glukosekontroll via Yourloops minst to ganger daglig i løpet av de første 3 dagene etter behandlingsstart.

Tre dager etter installasjon av DBL-4pen-systemet vil pasienter bli kontaktet av kvalifisert personale på stedet for å diskutere dets glykemiske kontroll og for å justere systemets parametere eller pasientens opplæring om nødvendig. Alle relaterte hendelser samles inn via eCRF.

Besøk 4 : V2 + 3 uker (± 2 dager): Valgfri telefonsamtale Etter å ha gjennomgått pasientens glukosekontroll via Yourloops, vil det medisinske personalet kontakte pasienten etter 3 uker med bruk av DBL-4pen-systemet dersom de mener at noen justeringer er behov for. Mer spesifikt vil det medisinske personalet analysere de glykemiske dataene med hensyn til graden av bruk av applikasjonen av pasienten og etterlevelse av anbefalingene. Under dette besøket kan justeringer i systeminnstillingene eller i bruken av det av pasienten (kvalitativt og/eller kvantitativt) utføres. Dersom det medisinske personalet finner at den glykemiske kontrollen er stabil, vil dette besøket ikke finne sted.

Besøk 5: V2 + 6 uker (± 2 dager) : Slutt på hovedbehandlingsperioden - Start av forlengelse (valgfritt) Pasienten utstyrt med DBL-4pen System kan fortsette med 6-ukers forlengelsesfase. Under dette besøket kan justeringer i systeminnstillingene utføres og anbefalinger, spesielt om bruken av applikasjonen til pasienten, kan gis.

Pasienten blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer (HFSII og DDS spørreskjemaer) og DTSQer for tilfredshet med DBL4-penn.

Hvis de nekter å delta i utvidelsen, forlater pasientene studien og materialet returneres til undersøkelsesstedet.

Besøk 6: V5 + 6 uker (± 2 dager): Slutt på studiebesøk Pasienten blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer (HFSII og DDS spørreskjemaer) og DTSQer for tilfredshet med systemet.

Blod HbA1c test utføres. Materialet returneres til undersøkelsesstedet.

Kontakt via telefon eller ytterligere besøk er tillatt under studiet. De kan være nyttige for å diskutere behandlinger, systemparametre og uønskede hendelser. Disse tilleggsbesøkene kan initieres av det medisinske personalet eller av pasienten. I tillegg, dersom det medisinske personalet anser det nødvendig, kan besøkene som opprinnelig var planlagt per telefon, organiseres på stedet.

Hovedmålet er å evaluere sikkerheten og effekten av DBL-4pen-systemet i 6 uker hos pasienter med type 2-diabetes. Analyse vil bli gjort mellom 6-ukers behandlingsperiode versus 2-ukers baseline-periode.

De sekundære målene for denne studien er å:

  • vurdere effekten av DBL-4pen
  • vurdere den globale sikkerheten til DBL-4pen
  • vurdere samsvar med anbefalte insulininjeksjoner
  • vurdere livskvalitet og tilfredshet og tilslutning til fagene til systemet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU Grenoble
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Yves Benhamou, Pr
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhetsrelaterte inkluderingskriterier:

  • Pasienter under basal-bolus ordning for type 2 diabetes
  • Pasienter i alderen ≥ 18 år
  • Pasienter som bruker hurtigvirkende analoge og langtidsvirkende analoger som er kompatible med Mallya cap (Lispro, Detemir, Aspart, Glargine, Glulisine) med et stabilt insulinbehandlingsregime i minst de siste 90 dagene (ingen endring av antall injeksjoner og ikke mer enn 10 % variasjon av den totale daglige dosen)
  • Pasienter som bruker insulin med en konsentrasjon på 100 U/ml

Studiespesifikke inklusjonskriterier:

  • Ingen vesentlig endring av diabetesbehandling i løpet av de 3 månedene før inkludering (dvs. ingen introduksjon eller fjerning av noen farmakologisk behandling, og ingen opplæring i denne perioden), bortsett fra en mulig modifikasjon for et tilsvarende insulin kompatibelt med Mallya minst 15 dager før inkludering
  • Pasienter med HbA1c ≤ 10 %
  • Pasienter som godtar å bruke Dexcom G6 som CGM
  • Pasienter som bor i et område dekket av telefonnettverk
  • Pasienter må være tilknyttet enhver form for trygd
  • Pasienter må kunne snakke og kunne lese fransk
  • Ikke-isolerte pasienter, som ikke bor alene, eller har en "ressurs" person som bor i nærheten og har en telefon og nøkkelen til hjemmet sitt
  • Etter å ha signert det gratis og informerte samtykkeskjemaet
  • Forsøksperson utstyrt med en CGM i minst de siste 90 dagene

Kriterier for ikke-inkludering

Enhetsrelaterte ikke-inkluderingskriterier

  • Pasienter med total daglig dose (TDD) < 10 U
  • Pasienter som lider av en alvorlig sykdom eller som gjennomgår behandling som i betydelig grad kan svekke diabetesfysiologien, dvs. glukose-insulin-interaksjoner, som kan forstyrre det medisinske utstyret (for eksempel uregelmessig behandling med steroider).
  • Pasienter med alvorlig ukorrigert hørselshemming og/eller alvorlige ukorrigerte problemer med synsskarphet.
  • Pasienter som ikke kan forstå og utføre instruksjoner gitt av Diabeloop SA.
  • Pasienter som ikke vil eller kan opprettholde kontakt med helsepersonell.
  • Bruk av insulin som ikke er 100 U/ml hurtigvirkende insulinanalog, 100U/ml langtidsvirkende insulinanalog.

Studiespesifikke ikke-inkluderingskriterier:

  • Pasienter med type 1 diabetes
  • Pasienter som ikke føler hypoglykemi (uvitende om hypoglykemi)
  • Pasienter som hadde en episode med alvorlig hypoglykemi eller hypoglykemisk koma det siste året mens de var utstyrt med en glukosesensor
  • Pasienter som ikke aksepterer å bli i Frankrike under studien
  • Gravid kvinne (verifisert med urin HCG graviditetstest for enhver kvinne som ønsker å delta i protokollen og i fertil alder < 60 år) eller kvinne i fertil alder i mangel av en effektiv prevensjonsmetode eller hvis hun ikke godtar å fortsette å bruke prevensjon for varigheten av studiet
  • Emner under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
  • Pasienter hvis bukspyttkjertelen er fjernet eller ikke fungerer helt
  • Pasienter med øy-/bukspyttkjerteltransplantasjoner.
  • Pasienter med alvorlig endret nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min).
  • Pasienter i dialyse
  • Kritisk syke pasienter
  • Enhver annen fysisk eller psykologisk sykdom, eller medisiner som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien og tolkningen av studieresultatene som bedømt av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av enheten DBL-4pen
Etter en 14-dagers baseline-periode der pasienten skal bruke en Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) og sin nåværende behandling (flere daglige injeksjoner), vil pasienten starte en 42-dagers behandlingsperiode med DBL-4pen-systemet etterfulgt av en valgfri forlengelsesperiode på 42 dager.
Enhet: Bruk av enheten DBL-4pen

I løpet av behandlingsperioden vil pasienten bruke

  • DBL-4pen-enheten (bestående av en programvare som er vert for Diabeloop-algoritmen installert på en smarttelefon)
  • den tilknyttede enheten #1: Dexcom G6, kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
  • den tilhørende enheten #2: To Mallya-hetter for deres hurtig- og langtidsvirkende insulinpenner.

Reguleringsalgoritmen hostet av DBL-4pen-programvaren anbefaler insulindoser som skal administreres av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av tid brukt i 70 - 180 mg/dL glykemisk område
Tidsramme: 56 dager
Påvirkning av bruken av DBL-4pen på tiden brukt i målet 70-180 mg/dL i løpet av hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, i prosent.
56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Treatment Satisfaction (DTSQs) Spørreskjemaelementer
Tidsramme: 98 dager

De 8 DTSQ-spørreskjemaelementene vil bli beskrevet som kvalitative og kvantitative utfall ved baseline, behandling og forlengelsesperiode. Minimum og maksimum poengsum per element er henholdsvis 0 og 6. Jo høyere skår, jo mer fornøyd er pasienten med behandlingen.

Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet.
98 dager
Poengsum for Hypoglykemi Fear Survey (HFS II) totalscore for spørreskjema
Tidsramme: 98 dager
Spørreskjemaet Hypoglykemi Fear Survey (HFS) II består av 33 elementer. HFS II-poengsummen har minimum 0 og maksimum 132. Jo høyere poengsum er, jo mer frykter pasienten hypoglykemi. Den totale poengsummen vil bli beskrevet som kontinuerlige parametere ved baseline og ved slutten av studien. Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet.
98 dager
Scoring av Hypoglykemi Fear Survey (HFS II) spørreskjema - Atferdsskala
Tidsramme: 98 dager
De 15 elementene i Hypoglykemi-fryktundersøkelsen (HFS-B) atferdsskala måler atferd rettet mot å unngå hypoglykemi og dens mulige negative konsekvenser. HFS-B-skåren vil bli beskrevet som kontinuerlige parametere ved baseline og ved slutten av studien. Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet. Poengsummen har minimum 0 og maksimum 60. Jo høyere poengsum er, jo mer frykter pasienten hypoglykemi.
98 dager
Scoring av Hypoglykemi Fear Survey (HFS II) spørreskjema - Bekymringsskala
Tidsramme: 98 dager

De 18 punktene i Hypoglykemi fryktundersøkelse (HFS-W) Bekymringsskala måler ulike aspekter knyttet til hypoglykemiske episoder som provoserer angst. HFS-W-skåren vil bli beskrevet som kontinuerlige parametere ved baseline og ved slutten av studien. Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet.

Poengsummen har minimum 0 og maksimum 72. Jo høyere poengsum er, jo mer frykter pasienten hypoglykemi.
98 dager
Prosentandel av tid brukt i spesifikke glykemiske områder
Tidsramme: 98 dager

Påvirkning av bruken av DBL-4pen på tidsbruken:

  • < 54 mg/dL
  • 54-69 mg/dL
  • < 70 mg/dL
  • 70-140 mg/dL
  • 70-180 mg/dL (for forlengelse)
  • > 180 mg/dL
  • 181-250 mg/dL
  • > 250 mg/dL

i løpet av hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, og i forlengelsesperioden sammenlignet med baseline, i prosent.
98 dager
Gjennomsnittlig CGM-glykemi
Tidsramme: 98 dager
Påvirkning av bruken av DBL-4pen på gjennomsnittlig CGM-registrering i hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, og i forlengelsesperioden sammenlignet med baseline.
98 dager
Variasjon av glukosenivået
Tidsramme: 98 dager
Påvirkning av bruken av DBL-4pen på variasjonen av glukosenivået målt ved glykemisk variasjonskoeffisient (CV) og standardavvik (SD) hos pasienten under hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, og under forlengelsesperioden sammenlignet med baseline.
98 dager
Glukosestyringsindikator (GMI)
Tidsramme: 98 dager
Påvirkning av bruken av DBL-4pen på glukosestyringsindikatoren (GMI) i hovedbehandlingsperioden sammenlignet med baseline, og i forlengelsesperioden sammenlignet med baseline. Formelen som brukes til å beregne GMI er: GMI(%) = 3,31 + 0,02392 x [gjennomsnittlig glukose i mg/dL].
98 dager
Evolusjon av HbA1c for pasienter som aksepterer forlengelsesfasen
Tidsramme: 98 dager
Påvirkning av bruken av DBL-4pen på utviklingen av HbA1c målt ved baseline og etter forlengelsesperioden.
98 dager
Forekomst av alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: 98 dager

Alvorlig hypoglykemi er definert som hypoglykemi som krever tredjeparts intervensjon ELLER med tap av bevissthet ELLER som involverer sykehusinnleggelse.

Antall pasienter med alvorlig hypoglykemi (og prosentandel) og antall hypoglykemihendelser per uke vil bli beskrevet samlet og per studieperiode.
98 dager
Forekomst av alvorlig hyperglykemi
Tidsramme: 98 dager
Alvorlig hyperglykemi er definert som hyperglykemi med forekomst av ketoacidose over 3 mmol/L ELLER som involverer sykehusinnleggelse. Antall hendelser per uke, antall pasienter med minst én episode (og prosentandel) vil bli beskrevet per studieperiode og totalt sett.
98 dager
Antall uønskede hendelser, uønskede utstyrseffekter, alvorlige uønskede hendelser, alvorlige uønskede utstyrseffekter, uventede alvorlige uønskede enheter
Tidsramme: 98 dager

Antall hendelser, antall pasienter med minst én hendelse (og prosentandel) vil bli beskrevet for følgende type bivirkninger:

  • Uønskede hendelser (AE)
  • Alvorlige bivirkninger (SAE)
  • Uønskede enhetseffekter (ADE)
  • Alvorlige uønskede enhetseffekter (SADEs)
  • Uventede alvorlige uønskede enhetseffekter (USADE)
98 dager
Forskjellen mellom antall boluser anbefalt av applikasjonen og antall boluser administrert av pasienten
Tidsramme: 98 dager

Antall anbefalte boluser, administrert per pasient og forskjellen vil bli beskrevet per dag for behandling og forlengelsesperiode. En anbefalt bolus er definert som et varsel som tilsvarer en bolusanbefaling (korreksjonsbolus og måltidsbolusanbefalinger).

De potensielle faktorene knyttet til forskjellen mellom antall boluser anbefalt av applikasjonen og administrert av pasienten vil bli undersøkt.
98 dager
Forskjellen mellom anbefalt og administrert insulindose
Tidsramme: 98 dager
Total insulindose per dag og per pasient vil bli beskrevet som en kontinuerlig parameter for behandling og forlengelse av anbefalt insulin og administrert insulin. Forskjellen mellom anbefalt og administrert insulindose vil bli beskrevet som absolutt verdi og som prosentandel av anbefalt dose.
98 dager
Scoring av Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 98 dager

De 17 elementene i DDS vil bli beskrevet både som kontinuerlige og kategoriske variabler ved baseline, behandling og forlengelsesperiode. Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra (1) "ikke et problem" til (6) "et svært betydelig problem". Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet og beskrevet for de fire kritiske dimensjonene av nød: emosjonell belastning, regimetød, mellommenneskelig nød og legeplager. Minimum og maksimum poengsum vil være henholdsvis 1 og 6.

Evolusjonen i gjennomsnittlig DDS-score vil bli sammenlignet. Endringen i DDS vil bli evaluert mellom behandling og baseline-periode og mellom forlengelse og baseline-periode.
98 dager
Scoring av Diabetes Treatment Satisfaction (DTSQs) spørreskjema
Tidsramme: 98 dager

DTSQ-poengsummen er summen av de 8 spørreskjemaelementene. Den har et minimum på null og et maksimum på 36. Jo høyere skår, jo mer fornøyd er pasienten med behandlingen.

DTSQ-score vil bli beskrevet som kontinuerlige parametere ved baseline, behandling og forlengelsesperiode.

Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet. Utviklingen i poengsum vil bli sammenlignet.
98 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabeloop

Samarbeidspartnere

Icadom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Yves BENHAMOU, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCB 2022-A00478-35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere