En undersøgelse for at vurdere NEU-411 hos sunde deltagere

Inklusionskriterier:

- Emner til standardkohorter skal være 18-80 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke; Forsøgspersoner, der har et godt generelt helbred uden klinisk relevante abnormiteter baseret på sygehistorien, fysiske undersøgelser, neurologiske undersøgelser, kliniske laboratorieevalueringer (hæmatologi og klinisk kemi) Forsøgspersoner, der har et kropsmasseindeks (BMI) på 18-32 kg/m2 (inklusive);

Mandlige forsøgspersoner er berettiget til at deltage, hvis de er gjort kirurgisk sterile (mindst 6 måneder), eller accepterer følgende under undersøgelsen og i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet:

• Afstå fra at donere sæd;

OG enten:

Afholde sig fra heteroseksuelt samleje som deres foretrukne og sædvanlige livsstil (afholdende på lang sigt og vedholdende) og acceptere at forblive afholdende; ELLER Accepter at bruge et mandligt kondom (prævention/barriere) og bør også informeres om fordelen for en kvindelig partner at bruge en acceptabel, yderst effektiv præventionsmetode, da et kondom kan gå i stykker eller lække ved samleje;

Kvindelige forsøgspersoner er berettiget til at deltage, hvis de ikke er gravide eller ammer, med forbehold af en af ​​følgende:

Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), defineret som kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest på dag -1; WOCBP skal acceptere at bruge en acceptabel, højeffektiv præventionsmetode fra screening til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (se afsnit 11.3); ELLER Kvinder i overgangsalderen skal have et forhøjet serum follikelstimulerende hormonniveau (FSH) ved screening; hvis FSH ikke er forhøjet, anses de for at være i den fødedygtige alder (medmindre de er permanent sterile) og skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1;

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med klinisk signifikant hæmatologisk, nyre-, pancreas-, gastrointestinal, hepatisk, kardiovaskulær, metabolisk, endokrin, immunologisk, allergisk sygdom eller andre større lidelser Anamnese med klinisk signifikant abnorm røntgen af ​​thorax Klinisk signifikant neurologisk lidelse Kontraindikationer for at gennemgå en lumbalpunktur ( kun for fag, der deltager i MAD)