Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved endoskopisk thyreoidektomi via Retro-Auricular Single-Site Approach, Transoral Approach og Transareola

2. december 2024 opdateret af: Ouyang Dian, Sun Yat-sen University

Single-center, retrospektiv undersøgelse af retro-auricular single-site endoskopisk, transoral endoskopisk thyreoidektomi Vestibulær tilgang og Transareola endoskopisk thyreoidektomi hos patienter med tidligt stadie papillært thyreoideacarcinom

Målet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​endoskopisk thyreoidektomi via retro-aurikulær single-site tilgang, transoral endoskopisk thyreoidektomi vestibulær tilgang og transareola tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 år, ingen kønsbegrænsninger.
  2. Finnålsaspirationscytologi (FNA) bekræftet papillært thyreoideacarcinom (PTC).
  3. Tidligt trin PTC (trin T1N0M0).
  4. Præoperativ ultrasonografi viste unilateral kirtellap ondartet tumor og den største diameter var ikke mere end 2 cm, uden cervikal lymfeknudemetastase og omfattende metastaser.
  5. Patienter, der gennemgår thyroidea-lobektomi og central lymfeknudedissektion.
  6. Patienter, der har underskrevet et godkendt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke accepterer indsamling af sagsdata af forskellige årsager.
  2. De kliniske data passer ikke til denne undersøgelse (efter investigatorens skøn).
  3. Patienter, der har gennemgået nakkeoperationer eller strålebehandling før dette spor.
  4. Patienter, der har ukontrolleret hyperthyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retro-Auricular Single-Site Endoskopisk Thyroidektomi gruppe
Patienter i den retro-aurikulære single-site endoskopisk thyreoidektomi (RASSET) gruppe vil modtage endoskopisk thyreoidea-lobektomi og central lymfeknudedissektion.
Procedure: Retro-Auricular Single-Site endoskopisk thyreoidektomi
Remmusklerne og sternocleidomastoidmusklen blev adskilt. Øvre biskjoldbruskkirtler og nedre biskjoldbruskkirtler blev identificeret og bevaret. Den tilbagevendende larynxnerve (RLN) blev identificeret, en lap af skjoldbruskkirtelprøven og centrale lymfeknuder blev dissekeret.
Aktiv komparator: Transoral Endoskopisk Thyroidektomi Vestibulær tilgangsgruppe
Patienter i gruppen transoral endoskopisk thyroidektomi vestibulær tilgang vil modtage endoskopisk thyreoidea-lobektomi og central lymfeknudedissektion.
Procedure: Transoral endoskopisk thyreoidektomi Vestibulær tilgang
Patienten blev anbragt i liggende stilling med let nakkeforlængelse under nasotracheal intubation. Munden var forvansket med povidonjod før operationen. Tre laparoskopiske porte (en 10- til 15 mm port ved midterlinien og to 5 mm porte ved sideforbindelsen mellem hjørnetænderne og den første præmolar tænder) blev indsat under underlæben ved det orale vestibulære område. Remmusklerne blev adskilt i midterlinje for at blotlægge skjoldbruskkirtlen og luftrøret. Den recidiverende larynxnerve (RLN) blev identificeret ved indsættelsen til strubehovedet og fulgtes derefter nedad og parallelt med luftrøret inferior.
Aktiv komparator: Transareola Endoskopisk Thyroidektomi gruppe
Patienter i Transareola Endoscopic Thyroidectomy-gruppen vil modtage endoskopisk thyroidea-lobektomi og central lymfeknudedissektion.
Procedure: Transareola endoskopisk thyreoidektomi
Patienten lå i rygleje. Indsnit blev lavet inde i højre areola, og en 10 mm punkteringsanordning blev placeret, subkutan adskillelsesstang blev brugt til at adskille rummet, og et 30° endoskop blev indført, punkteringsanordning blev anbragt i et 5 mm snit på venstre areola, ultralydsknivfri flap blev brugt, blev subkutant adskillelsesrum placeret i det øvre brystsegment, og en 5 mm punkteringsanordning blev placeret uden for højre areola. Den forreste cervikale flap blev yderligere dissocieret for at etablere et mellemrum. Den mediane cervikale linje blev skåret for at afskære skjoldbruskkirtlens landtange, og tracheal fascia-ligamentet i skjoldbruskkirtlen blev adskilt, og nerven blev blotlagt for at beskytte nerverne. Fjern derefter skjoldbruskkirtlens lap og centrale lymfeknuder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein, CRP
Tidsramme: En uge
niveauet af CRP før og efter operationen
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Amyloid A, SAA
Tidsramme: En uge
niveauet af CRP før og efter operationen
En uge
blodtab
Tidsramme: En uge
Volumenet af blodtab under operationen
En uge
VAS smertescore
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Postoperativ VAS-score blev registreret
2 dage efter operationen
antallet af lymfeknuder
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ prøve Postoperativ prøve Postoperativ prøve Postoperativ prøve antallet af lymfeknuder i postoperative prøver
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Dian Ouyang, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2022-359-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner