Neoadjuverende Toripalimab til ikke-pladeeplade NSCLC med EGFR-mutation

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet informeret samtykke fra patienten eller juridisk acceptabel repræsentant;
2. Tidligere ubehandlet, histologisk bekræftet resektabelt stadie II-IIIA, IIIB(N2) (AJCC iscenesættelse 8. udgave) ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungecancer;
3. Tilstrækkelige vævsprøver til PD-L1 immunhistokemisk testning og genmutationstest ved RT-pCR eller NGS, eller samtykke til blod RT-PCR eller NGS, hvis vævsprøver er utilstrækkelige;
4. Indeholder EGFR-mutation (19del eller L858R);
5. Alder 18-70 år, uanset køn;
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) Performance Status 0-1;
7. Acceptabel hjertefunktion med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion >50 %;
8. Acceptabel åndedrætsfunktion (FEV1>1,5L, DLCO>50%) og evne til at tolerere radikal lungekræftoperation;
9. Acceptabel knoglemarvshæmatopoiesis med leukocytter ≥ 4 x 10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5 x 10^9/L, hæmoglobin ≥ 10 g/dL og blodplader ≥ 100 x 10^9/L;
10. Acceptabel nyrefunktion med en glomerulær filtrationshastighed ≥ 60 ml/min;
11. Acceptabel leverfunktion med total bilirubin ≤ 1,5 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN og ALT ≤ 3 x ULN;
12. Tilstedeværelse af målbare læsioner som defineret af RECIST 1.1 kriterier;
13. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder af HCG) inden for 3 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen og acceptere at bruge effektiv prævention under varigheden af ​​forsøgsmedicinen. og i 120 dage efter sidste dosis. Kvinder i den fødedygtige alder blev defineret som seksuelt modne kvinder, der 1) ikke havde gennemgået hysterektomi eller bilateral ooforektomi og 2) ikke havde oplevet spontan overgangsalder i 12 på hinanden følgende måneder (amenoré efter kræftbehandling udelukkede ikke fertilitet) (menstruation var opstået på noget tidspunkt under de foregående 12 på hinanden følgende måneder).

Ekskluderingskriterier:

1. Patologisk histologisk bekræftet småcellet lungecancer, pladeepitelcellekarcinom og andre patologiske undertyper kan ikke indskrives;
2. Patienter med fremskreden eller metastatisk lungekræft eller uoperabel lungekræft, eller som har modtaget tidligere systemisk antitumorbehandling såsom immunterapi, kemoterapi eller målrettet terapi, kan ikke tilmeldes;
3. Patienter med en historie med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom, som sandsynligvis vil opstå igen, kan ikke indskrives;
4. Patienter med aktiv hepatitis B og C, der kræver relevant antiviral behandling, skal have HBV-DNA <500 IE/ml og have været i anti-HBV-behandling i mindst 14 dage før studiestart og fortsætte behandlingen i behandlingsperioden; HCV RNA-positive patienter bør udelukkes;
5. Patienter, som er allergiske over for kemoterapeutiske midler, såsom carboplatin, paclitaxel, albumin, paclitaxel, pemetrexed;
6. Patienter med en historie med allergi over for monoklonale antistoflægemidler;
7. Patienter, der tidligere har modtaget en allogen stamcelletransplantation eller organtransplantation；
8. Patienter med psykisk sygdom eller enhver anden sygdom, der gør det umuligt at overholde behandlingen;
9. Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeformular；
10. Patienter med komorbiditeter eller andre tilstande, der efter investigators mening kan påvirke overholdelse af protokollen eller gøre dem uegnede til deltagelse i denne undersøgelse.