Neoadjuvantes Toripalimab bei nicht-plattenepithelialem NSCLC mit EGFR-Mutation

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten Einverständniserklärung des Patienten oder eines rechtlich zulässigen Vertreters;
2. Zuvor unbehandelter, histologisch bestätigter resektabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium II-IIIA, IIIB(N2) (AJCC-Stadium 8. Ausgabe);
3. Ausreichende Gewebeproben für immunhistochemische PD-L1-Tests und Genmutationstests mittels RT-pCR oder NGS oder Zustimmung zur Blut-RT-PCR oder NGS, wenn die Gewebeproben nicht ausreichen;
4. Träger der EGFR-Mutation (19del oder L858R);
5. Im Alter von 18 bis 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group (ECOG) 0-1;
7. Akzeptable Herzfunktion mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion >50 %;
8. Akzeptable Atemfunktion (FEV1>1,5 l, DLCO > 50 %) und Fähigkeit, radikale Lungenkrebsoperationen zu tolerieren;
9. Akzeptable Knochenmarkshämatopoese mit Leukozyten ≥ 4 x 10^9/L, Neutrophilen ≥ 1,5 x 10^9/L, Hämoglobin ≥ 10 g/dl und Blutplättchen ≥ 100 x 10^9/L;
10. Akzeptable Nierenfunktion mit einer glomerulären Filtrationsrate ≥ 60 ml/min;
11. Akzeptable Leberfunktion mit Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN, AST ≤ 3 x ULN und ALT ≤ 3 x ULN;
12. Vorhandensein messbarer Läsionen gemäß den RECIST 1.1-Kriterien;
13. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 3 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein negativer Serum- oder Urinschwangerschaftstest (Mindestempfindlichkeit 25 IU/L oder äquivalente HCG-Einheiten) vorliegen und sie müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung für die Dauer des Studienmedikamentenkonsums zustimmen und für 120 Tage nach der letzten Dosis. Frauen im gebärfähigen Alter wurden als geschlechtsreife Frauen definiert, die 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Oophorektomie unterzogen hatten und 2) 12 aufeinanderfolgende Monate lang keine spontane Menopause erlebt hatten (Amenorrhoe nach einer Krebsbehandlung schloss die Fruchtbarkeit nicht aus) (die Menstruation hatte zu irgendeinem Zeitpunkt während dieser Zeit stattgefunden). der letzten 12 aufeinanderfolgenden Monate).

Ausschlusskriterien:

1. Pathologisch histologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs, Plattenepithelkarzinom und andere pathologische Subtypen können nicht angemeldet werden;
2. Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs oder inoperablem Lungenkrebs oder die zuvor eine systemische Antitumortherapie wie Immuntherapie, Chemotherapie oder gezielte Therapie erhalten haben, können nicht aufgenommen werden;
3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung, die wahrscheinlich erneut auftritt, können nicht aufgenommen werden;
4. Patienten mit aktiver Hepatitis B und C, die eine relevante antivirale Therapie benötigen, müssen HBV-DNA < 500 IE/ml haben und vor Studienbeginn mindestens 14 Tage lang eine Anti-HBV-Behandlung erhalten haben und die Behandlung während des Behandlungszeitraums fortsetzen; HCV-RNA-positive Patienten sollten ausgeschlossen werden;
5. Patienten, die gegen Chemotherapeutika wie Carboplatin, Paclitaxel, Albumin, Paclitaxel und Pemetrexed allergisch sind;
6. Patienten mit einer Allergie gegen monoklonale Antikörper in der Vorgeschichte;
7. Patienten, die zuvor eine allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten haben;
8. Patienten mit psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die eine Einhaltung der Behandlung unmöglich machen;
9. Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
10. Patienten mit Komorbiditäten oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder sie für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen können.